Ce chapitre explore la réglementation des aliments médicaux de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, une industrie en plein essor qui se situe entre les produits pharmaceutiques / médicaments et les aliments. Définis par la loi comme un « aliment qui est formulé pour être consommé ou administré par voie entérale sous la supervision d’un médecin et qui est destiné à la prise en charge alimentaire spécifique d’une maladie ou d’une affection pour laquelle des exigences nutritionnelles distinctes, fondées sur des principes scientifiques reconnus, sont établies par une évaluation médicale », les aliments médicaux sont exemptés des exigences d’étiquetage nutritionnel. Les fabricants ont tenté de commercialiser de nombreux produits en tant qu’aliments médicaux, mais la FDA, par le biais de mesures d’application de la loi, a déterminé que beaucoup ne répondaient pas à la définition étroite de la catégorie. En plus d’une discussion générale sur la courte histoire des aliments médicaux, le chapitre détaille les directives finales publiées par l’agence, les bonnes pratiques de fabrication et les exigences actuelles applicables en matière d’importation / exportation, et les mesures d’application de la FDA à ce jour.