Rituxan

Comment ce médicament agit-il? Qu’est-ce que ça va faire pour moi ?

Le rituximab appartient au groupe des médicaments anticancéreux appelés antinéoplastiques. Il est utilisé pour traiter:

• certaines formes de lymphome non Hodgkinien
• leucémie lymphoïde chronique (LLC)
• polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère (associée au méthotrexate) chez les adultes qui n’ont pas répondu au traitement par un groupe de médicaments appelés produits biologiques ou bloqueurs du facteur de nécrose tumorale (TNF)
• granulomatose avec polyangiite (granulomatose de Wegener) et polyangiite microscopique

Le Rituximab SC est uniquement utilisé pour traiter le lymphome non Hodgkinien et la LLC.

Le rituximab traite le cancer et la polyarthrite rhumatoïde en attaquant et en tuant les cellules à l’origine de la maladie.

Votre médecin peut avoir suggéré ce médicament pour des conditions autres que celles énumérées dans ces articles d’information sur les médicaments. Si vous n’en avez pas discuté avec votre médecin ou si vous ne savez pas pourquoi vous prenez ce médicament, parlez-en à votre médecin. N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans consulter votre médecin.

Ne donnez ce médicament à personne d’autre, même s’ils présentent les mêmes symptômes que vous. Il peut être nocif pour les personnes de prendre ce médicament si leur médecin ne l’a pas prescrit.

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Sous quelle(s) forme(s) ce médicament se présente-t-il?

10 mg/mL solution for intravenous infusion

Each mL of sterile, clear, colourless liquid concentrate for IV (intravenous) administration contains 10 mg of rituximab. Nonmedicinal ingredients: hydrochloric acid, polysorbate 80, sodium chloride, sodium citrate, sodium hydroxide, and sterile water for injection. This medication does not contain preservatives.

Solution à 120 mg / mL pour injection sous-cutanée

Chaque 1 mL de solution incolore à jaunâtre, transparente à opalescente, fournie dans un flacon unidose stérile, sans conservateur et non pyrogène, contient 120 mg de rituximab. Ingrédients non médicinaux: hyaluronidase humaine recombinante (rHuPH20), L-histidine, chlorhydrate de L-histidine monohydraté, α, α-tréhalose déshydraté, L-méthionine, polysorbate 80, eau pour injection.

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Comment devrais-je utiliser ce médicament?

Rituximab IV:

Ce médicament ne doit être administré que par des professionnels de la santé expérimentés dans le traitement des affections pour lesquelles le rituximab est utilisé.

Pour le lymphome non Hodgkinien et la leucémie lymphoïde chronique, la dose et le schéma posologique recommandés du rituximab varient en fonction de la taille du corps, de la condition traitée et des autres médicaments utilisés.

Il est injecté par voie intraveineuse (dans une veine) par un professionnel de la santé, généralement dans un cadre clinique tel qu’une clinique hospitalière, sur une période de temps. Ce processus s’appelle une perfusion intraveineuse.

Pour la polyarthrite rhumatoïde, la dose recommandée est de 1 000 mg pour la première dose, suivie 2 semaines plus tard d’une deuxième dose de 1 000 mg. Le médicament est injecté dans une veine (IV) sur une période de temps par un professionnel de la santé, généralement en clinique.

Pour la granulomatose de Wegener, la dose recommandée est de 375 mg/m2 de surface corporelle, administrée une fois par semaine pendant 4 semaines.

Une manipulation très prudente de ce médicament est requise. Il est toujours administré sous la supervision d’un médecin dans un hôpital ou un cadre similaire avec accès à un équipement stérile pour la préparation.

Il est important de recevoir ce médicament exactement comme recommandé par votre médecin. Si vous manquez un rendez-vous pour recevoir du rituximab, contactez votre médecin dès que possible pour reporter votre rendez-vous.

Beaucoup de choses peuvent affecter la dose et le calendrier de médicaments dont une personne a besoin, comme la taille du corps, d’autres conditions médicales et d’autres médicaments. Votre médecin peut choisir un horaire différent de celui ci-dessus.

Ce médicament est conservé au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C et à l’abri de la lumière.

Rituximab SC:

Le rituximab SC n’est utilisé qu’après que la première dose de rituximab a été administrée par perfusion intraveineuse et est tolérée. La dose recommandée pour adulte de rituximab SC est de 1400 mg injectée par voie sous-cutanée (sous la peau) de l’estomac le jour 1 de chaque cycle de chimiothérapie après la fin du premier cycle.

Une manipulation très prudente de ce médicament est requise. Il est toujours administré sous la supervision d’un médecin dans un hôpital ou un cadre similaire avec accès à un équipement stérile pour la préparation.

Il est important de recevoir ce médicament exactement comme recommandé par votre médecin. Si vous manquez un rendez-vous pour recevoir du rituximab, contactez votre médecin dès que possible pour reporter votre rendez-vous.

Beaucoup de choses peuvent affecter la dose et le calendrier de médicaments dont une personne a besoin, comme la taille du corps, d’autres conditions médicales et d’autres médicaments. Votre médecin peut choisir un horaire différent de celui ci-dessus.

Ce médicament doit être conservé au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C et à l’abri de la lumière.

Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées (par exemple dans l’évier ou dans les toilettes) ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments qui ne sont plus nécessaires ou qui ont expiré.

Qui ne devrait PAS prendre ce médicament?

Ne recevez pas ce médicament si vous:

• sont allergiques au rituximab ou à l’un des ingrédients de ce médicament
• sont allergiques à des protéines d’origine similaire
• ont une infection grave
• ont ou ont eu une leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP), un trouble rare associé à des lésions nerveuses dans le cerveau

Quels effets secondaires sont possibles avec ce médicament?

De nombreux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu’il est utilisé à des doses normales. Les effets secondaires peuvent être légers ou graves, temporaires ou permanents.

Les effets secondaires énumérés ci-dessous ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui reçoivent ce médicament. Si vous êtes préoccupé par les effets secondaires, discutez des risques et des avantages de ce médicament avec votre médecin.

Les effets secondaires suivants ont été rapportés par au moins 1% des personnes recevant ce médicament. Beaucoup de ces effets secondaires peuvent être gérés, et certains peuvent disparaître d’eux-mêmes au fil du temps.

Contactez votre médecin si vous ressentez ces effets indésirables et qu’ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourra peut-être vous conseiller sur la prise en charge des effets secondaires.

• étourdissements
• fatigue
• bouffées vasomotrices
• sensation générale d’inconfort ou de maladie
• maux de tête
• brûlures d’estomac
• démangeaisons
• nausées
• rougeur, irritation ou douleur au site d’injection (rituximab SC uniquement)
• vomissements
• faiblesse

Bien que la plupart des effets secondaires énumérés ci-dessous ne se produisent pas très souvent, ils peuvent entraîner de graves problèmes si vous ne consultez pas un médecin.

Vérifiez auprès de votre médecin dès que possible si l’un des effets secondaires suivants se produit:

• changements de pression artérielle
• oppression thoracique
• étourdissements ou étourdissements en se levant d’une position couchée ou assise
• sensation de gonflement de la langue et de la gorge
• fièvre et frissons
• changements de fréquence cardiaque
• changements d’humeur
• douleurs musculaires ou articulaires
• engourdissement ou faiblesse d’un côté de votre corps
• rougeur de cloques de la peau ou à l’intérieur de la bouche
• nez qui coule
• essoufflement ou difficulté à respirer
• signes d’anémie (faible teneur en globules rouges; p.ex., étourdissements, peau pâle, fatigue ou faiblesse inhabituelle, essoufflement)
• signes et symptômes de problèmes rénaux tels que douleurs au bas du dos ou aux côtés, gonflement des pieds ou du bas des jambes, engourdissement ou picotements dans les pieds ou les mains
• signes de problèmes de coagulation (par ex. saignements de nez inhabituels, ecchymoses, sang dans l’urine, toux, saignements des gencives, coupures qui n’arrêtent pas le saignement)
• signes du cœur problèmes (p. ex., rythme cardiaque ou pouls rapide et irrégulier, douleur thoracique, prise de poids soudaine, difficulté à respirer, gonflement des jambes)
• signes de problèmes hépatiques (y compris l’hépatite B) tels que douleurs abdominales, sensation de maladie, douleurs articulaires, perte d’appétit, fatigue, jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse)
• éruption cutanée ou démangeaisons cutanées
• gonflement des mains et des pieds
• symptômes d’une infection telle que: comme fièvre, frissons, douleur, mal de gorge, rougeur ou gonflement, miction difficile ou douloureuse, toux
• symptômes du zona tels que démangeaisons, picotements ou fortes douleurs brûlantes avec du rouge patchs qui se transforment en cloques
• sensations de picotements
• troubles de la pensée ou problèmes de mémoire
• fatigue inhabituelle
• modifications de la vision
• respiration sifflante
• perte de poids

Consulter immédiatement un médecin si l’un des éléments suivants se produit:

• douleur ou pression thoracique
• difficulté à respirer
• convulsions
• signes d’une éruption cutanée sévère (p.ex., desquamation ou formation de cloques de la peau, éruption cutanée couvrant une grande partie du corps, éruption cutanée qui se propage rapidement ou éruption cutanée associée à de la fièvre ou de l’inconfort)
• signes de saignement dans l’estomac (p. ex. selles sanglantes, noires ou goudronneuses, crachant du sang, vomissant du sang ou du matériel ressemblant à du marc de café)
• signes et symptômes d’obstruction intestinale tels que nausées, vomissements, gonflement ou douleur abdominale, constipation ou diarrhée
• signes et symptômes de perforation intestinale tels que douleurs abdominales soudaines (aggravées avec le mouvement), sensibilité abdominale, fièvre élevée, frissons, nausées et vomissements
• signes de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LMP) (p. ex., perte de mémoire, perte de vision, difficulté à penser ou à marcher)
• signes d’AVC (p. ex., maux de tête soudains ou sévères; perte soudaine de coordination; changements de vision; troubles soudains de la parole; ou faiblesse inexpliquée, engourdissement ou douleur au bras ou à la jambe)
• symptômes d’une réaction allergique tels que difficulté à respirer, urticaire et gonflement du visage ou de la gorge

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Vérifiez auprès de votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous prenez ce médicament.

Y a-t-il d’autres précautions ou mises en garde pour ce médicament?

Avant de commencer à prendre un médicament, assurez-vous d’informer votre médecin de toute condition médicale ou allergie que vous pourriez avoir, de tout médicament que vous prenez, que vous soyez enceinte ou allaitez, et de tout autre fait important sur votre santé. Ces facteurs peuvent affecter la façon dont vous devez utiliser ce médicament.

Réactions allergiques: Dans de rares cas, certaines personnes peuvent développer une réaction allergique grave à ce médicament. Les signes d’une réaction allergique comprennent une éruption cutanée sévère, de l’urticaire, un gonflement du visage ou de la gorge ou une difficulté à respirer. Si cela se produit, consultez immédiatement un médecin.

Coagulation du sang: Ce médicament peut réduire le nombre de cellules plaquettaires dans le sang. Les plaquettes aident le sang à coaguler, et une pénurie pourrait vous faire saigner plus facilement.

Informez votre médecin de tout signe indiquant que votre sang ne coagule pas aussi rapidement que d’habitude. Ces symptômes peuvent inclure des selles noires et goudronneuses, du sang dans l’urine, des ecchymoses faciles ou des coupures qui n’arrêteront pas le saignement.

Somnolence et étourdissements: Comme ce médicament peut causer de la somnolence et des étourdissements, vous devriez prendre des dispositions pour que quelqu’un vous conduise à la maison après avoir reçu ce médicament.

Problèmes cardiaques: Des problèmes cardiaques graves et potentiellement mortels sont survenus chez des personnes qui utilisaient du rituximab. Si vous avez un problème cardiaque (par exemple, arythmie, angine de poitrine, insuffisance cardiaque), votre médecin vous surveillera de près pendant la perfusion et immédiatement après la fin de la perfusion.

Si vous prenez des médicaments contre l’hypertension artérielle, vous devrez peut-être arrêter temporairement le médicament pendant le traitement par rituximab. Parlez à votre médecin pour plus d’informations.

Infection à l’hépatite B: De rares cas de récidive de l’hépatite B ont été rapportés chez des personnes recevant du rituximab (souvent en association avec une chimiothérapie) qui avaient déjà été infectées par le virus.

Si vous êtes à risque d’infection par l’hépatite B, vous devriez faire un test sanguin avant de commencer le traitement pour vérifier si vous êtes porteur du virus. Parlez-en à votre médecin si vous ne savez pas si vous êtes à risque.

Si vous êtes porteur du virus de l’hépatite B, si vous avez déjà eu une infection ou si vous êtes à risque d’infection, votre médecin vous surveillera de près pendant le traitement par rituximab et jusqu’à un an après l’avoir terminé pour détecter les signes et symptômes d’une infection par l’hépatite B. Ceux-ci comprennent des douleurs abdominales ou articulaires, une perte d’appétit, une sensation de maladie et un jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse). Si vous ressentez ces symptômes, contactez immédiatement votre médecin.

Infection: Ce médicament peut réduire le nombre de cellules qui combattent l’infection dans le corps (globules blancs), augmentant le risque de développer une infection ou de réactiver une infection inactive (par exemple, herpès, zona). Évitez tout contact avec des personnes atteintes d’infections contagieuses.

Si vous remarquez des signes d’infection tels que fièvre, frissons, douleur, rougeur et gonflement, pus, toux ou miction difficile ou douloureuse, contactez votre médecin dès que possible.

Ce médicament ne doit pas non plus être commencé pendant que vous avez une infection active ou un système immunitaire affaibli. Pendant que vous prenez du rituximab, votre médecin vous surveillera pour détecter les signes d’infection.

Réactions liées à la perfusion: Des réactions sévères liées à la perfusion, entraînant parfois la mort, ont été rapportées chez des personnes ayant reçu du rituximab par voie intraveineuse. Votre fournisseur de soins de santé vous surveillera de près pendant et après la perfusion. Ces réactions surviennent généralement dans les 30 minutes à 2 heures suivant le début de la perfusion.

Si vous ressentez des symptômes d’une réaction à la perfusion, tels que fièvre, frissons, difficulté à respirer, oppression thoracique ou de la gorge, bouffées vasomotrices, douleurs thoraciques, maux d’estomac, éruption cutanée ou chute spectaculaire de la pression artérielle, informez immédiatement votre fournisseur de soins de santé.

Il est important de prendre le(s) médicament(s) recommandé(s) par votre médecin avant votre perfusion de rituximab. Si vous ressentez une réaction sévère à la perfusion, votre médecin vous administrera des médicaments supplémentaires pour traiter la réaction. Demandez plus d’informations à votre médecin.

leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP): Des cas de LEMP ont été rapportés après l’utilisation du rituximab. La LEMP est un trouble rare qui cause des lésions nerveuses dans le cerveau. Si vous ressentez une perte de mémoire, une perte de vision, des difficultés à penser ou des difficultés à marcher, contactez immédiatement votre médecin.

Syndrome de lyse tumorale (SLT) : Le rituximab peut provoquer un SLT, une affection potentiellement mortelle qui provoque une insuffisance rénale soudaine et des rythmes cardiaques anormaux. Au stade précoce du SDT, vous ne présenterez peut-être aucun symptôme, mais votre médecin surveillera cette condition avec des tests sanguins.

Si vous ressentez des symptômes de SDF (par exemple, battements cardiaques rapides ou irréguliers, vomissements, fatigue ou faiblesse, difficulté à vous concentrer, gonflement, engourdissement ou picotements dans les mains, le visage ou les pieds, maux de dos, crampes musculaires, évanouissements ou difficultés respiratoires), contactez immédiatement votre médecin.

Vaccins: Les vaccins ne doivent pas être administrés lorsque vous recevez du rituximab. Parlez à votre médecin si vous avez besoin de vaccins pendant que vous prenez ce médicament.

Grossesse: Ce médicament n’est pas recommandé pendant la grossesse. Si vous pouvez devenir enceinte, utilisez une méthode de contraception efficace pendant que vous utilisez ce médicament et pendant au moins 12 mois après le dernier traitement. Informez immédiatement votre médecin si vous tombez enceinte.

Allaitement: On ne sait pas si le rituximab passe dans le lait maternel. Si vous allaitez et que vous prenez ce médicament, cela peut affecter votre bébé. Demandez à votre médecin si vous devez continuer à allaiter.

Enfants: L’innocuité et l’efficacité de l’utilisation de ce médicament n’ont pas été établies pour les enfants.

Quels autres médicaments pourraient interagir avec ce médicament?

Il peut y avoir une interaction entre le rituximab et l’un des éléments suivants:

• abatacept
• alpha-bloquants (par exemple, alfuzosine, doxazosine, tamsulosine)
• agonistes alpha (par exemple, clonidine, méthyldopa)
• inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IAE; captopril, ramipril)
• inhibiteurs des récepteurs de l’angiotensine (IAE)
• bacille de Calmette-Guérin (BCG) (intravésical)
• bélimumab
• bêta-bloquants adrénergiques (par ex., atenolol, propranolol, sotalol)
• calcium channel blockers (e.g., amlodipine, diltiazem, nifedipine, verapamil)
• certolizumab pegol
• clozapine
• diuretics (water pills; e.g., furosémide, hydrochlorothiazide, triamtérène)
• échinacée
• fingolimod
• léflunomide
• natalizumab
• nivolumab
• pimécrolimus
• roflumilast
• tacrolimus
• tofacititinb
• trastuzumab
• vaccins

Si vous prenez l’un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Selon votre situation spécifique, votre médecin peut vouloir que vous:

• arrêtez de prendre l’un des médicaments,
• remplacez l’un des médicaments par un autre,
• changez la façon dont vous prenez l’un ou les deux médicaments, ou
• laissez tout tel quel.

Une interaction entre deux médicaments ne signifie pas toujours que vous devez arrêter de prendre l’un d’entre eux. Parlez à votre médecin de la façon dont les interactions médicamenteuses sont gérées ou devraient l’être.

Des médicaments autres que ceux énumérés ci-dessus peuvent interagir avec ce médicament. Informez votre médecin ou votre prescripteur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre (sans ordonnance) et à base de plantes que vous prenez. Parlez-leur également de tous les suppléments que vous prenez. Étant donné que la caféine, l’alcool, la nicotine des cigarettes ou les drogues de rue peuvent affecter l’action de nombreux médicaments, vous devez informer votre prescripteur si vous les utilisez.