Questo capitolo esplora la US Food and Drug Administration (FDA) regolamento di alimenti medici, un settore fiorente che si trova tra prodotti farmaceutici/farmaci e cibo. Definito statutariamente come ” alimento che è formulato per essere consumato o amministrato enteralmente sotto la supervisione di un medico e che è inteso per la gestione dietetica specifica di una malattia o di una circostanza per cui i requisiti nutrizionali distintivi, basati sui principi scientifici riconosciuti, sono stabiliti dalla valutazione medica,” gli alimenti medici sono esenti dai requisiti di etichettatura nutrizionale. I produttori hanno tentato di commercializzare numerosi prodotti come alimenti medici, ma la FDA, attraverso azioni di contrasto, ha determinato molti non soddisfare la definizione ristretta della categoria. Oltre a una discussione generale della breve storia degli alimenti medici, il capitolo descrive in dettaglio la guida finale pubblicata dall’agenzia, le attuali buone pratiche di produzione applicabili e i requisiti di importazione/esportazione e le azioni di applicazione della FDA fino ad oggi.