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Pautier P, et al. Riassunto 11506. Presentato a: ASCO20 Virtual Scientific Program; 29-31 maggio 2020.
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Doxorubicina in combinazione con la trabectedina, è apparso un efficace e sicuro per la terapia di prima linea metastatica leiomiosarcoma, secondo i risultati della fase 2 LMS-02 studio presentato durante il ASCO20 Virtuale Programma Scientifico.
“I sarcomi dei tessuti molli sono tumori rari ed eterogenei con differenze nel comportamento clinico e nelle varianze genetiche”, ha detto Patricia Pautier, MD, oncologo medico presso l’Institut Gustave Roussy in Francia, durante una presentazione. “leiomiosarcoma uterino e leiomiosarcoma dei tessuti molli sono tumori rari con prognosi infausta quando localmente avanzato o metastatico. Hanno anche una moderata chemiosensibilità.”
Studi precedenti hanno mostrato tassi di risposta complessiva per le terapie di combinazione somministrate in prima linea inferiori al 50% per leiomiosarcoma uterino (U-LMS) e al 35% per leiomiosarcoma dei tessuti molli (ST-LMS), con una durata media della risposta da 3 mesi a 6 mesi e nessun impatto sulla OS.
La trabectedina antitumorale (Yondelis; Janssen, PharmaMar) ha dimostrato attività nel leiomiosarcoma dopo fallimento di antracicline. Lo studio LMS-02 a braccio singolo ha esaminato il farmaco in combinazione con doxorubicina come trattamento di prima linea per U-LMS metastatico/avanzato e ST-LMS.
I risultati di LMS-02 pubblicati nel 2015 hanno mostrato un ORR del 59,6% tra i pazienti con U-LMS e del 39,3% tra i pazienti con ST-LMS, con tossicità gestibile.
All’ASCO, Pautier e colleghi hanno presentato PFS aggiornati e risultati finali dello studio, che hanno incluso 108 pazienti (età mediana, 59 anni) con leiomiosarcoma (U-LMS, n = 47; ST-LMS, n = 61). La maggior parte dei pazienti (85%) aveva una malattia metastatica.
I pazienti hanno ricevuto doxorubicina alla dose di 60 mg/m2 seguita da trabectedina alla dose di 1,1 mg/m2 al giorno 1 e pegfilgrastim al giorno 2 ogni 3 settimane per un massimo di sei cicli.
I ricercatori hanno stratificato i pazienti in gruppi U-LMS e ST-LMS e consentito l’intervento chirurgico per la malattia residua.
Settantasette pazienti (71,3%) hanno ricevuto tutti e sei i cicli di trattamento e 20 pazienti (18,5%) hanno avuto resezione metastatica.
Il follow-up mediano è stato di 7,2 anni.
I risultati hanno mostrato una PFS mediana di 10,1 mesi (95% IC, 8,5-12,6) e una OS mediana di 34,4 mesi (95% IC, 26,9-42,7) tra tutti i pazienti.
I pazienti con U-LMS metastatico avevano una prognosi peggiore rispetto a quelli con ST-LMS, secondo i ricercatori. La PFS mediana tra il gruppo U-LMS era 8.3 mesi (95% IC, 7,4-10,3) rispetto ai 12,9 mesi (95% IC, 9,2-14,1) nel gruppo ST-LMS. La OS mediana è stata di 27,5 mesi (95% IC, 17,9-38,2) nel gruppo U-LMS rispetto a 38,7 mesi (95% IC, 31-52, 9) nel gruppo ST-LMS.
La OS mediana tra i 20 pazienti sottoposti a intervento chirurgico non è stata raggiunta rispetto a 31,6 mesi (IC al 95%, 23,9-35.4) per coloro che non hanno subito un intervento chirurgico
“In questa serie omogenea di pazienti con LMS metastatico dell’utero e dei tessuti molli, l’efficacia ei risultati della trabectedina in combinazione con doxorubicina nella terapia di prima linea sono molto incoraggianti”, ha detto Pautier. “I risultati di uno studio di fase 3 che confronta questa combinazione seguita da trabectedina o doxorubicina da sola come terapia di prima linea nella LMS metastatica sono in attesa.”- di John DeRosier
Pautier P, et al. Riassunto 11506. Presentato a: ASCO20 Virtual Scientific Program; 29-31 maggio 2020.
Informazioni integrative: Pautier reports consulente/consulenza con e travel accommodations di GlaxoSmithKline, Roche e Tesaro e consulente/consulenza con AstraZeneca. Si prega di consultare l’abstract per le informazioni finanziarie pertinenti di tutti gli altri ricercatori.
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