カナグリフロジン副作用

医学的にレビューされているDrugs.com.最終更新日2020年11月19日

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要約すると

カナグリフロジンの一般的に報告されている副作用には、外陰膣カンジダ症、膣感染症、外陰炎、外陰膣炎、および平均糸球体濾過率 他の副作用は下記のものを含んでいます:balanitis、balanoposthitis、高められた尿の出力、夜間頻尿、polyuria、尿の緊急およびpollakiuria。 副作用の包括的なリストについては、以下を参照してください。

消費者のための

カナグリフロジンに適用されます：経口錠剤

すぐに医師の診察を必要とする副作用

カナグリフロジンは、必要な効果に加えて、 これらの副作用のすべてが発生する可能性がありますが、彼らが発生した場合、彼らは医師の診察を必要とする場合があります。

canagliflozinの服用中に次の副作用が発生した場合は、直ちに医師に確認してください:

より一般的な

• 膀胱の痛み
• 膨満感
• 血まみれまたは濁った尿
• 尿の頻度または量の減少
• 困難な、燃える、または痛みを伴う排尿
• 陰茎からの強い臭気を伴う排出
• 頻繁に排尿する衝動
• 喉の渇きの増加
• 夜間に排尿する衝動の増加
• 消化不良
• 膣または性器の外のかゆみ
• 食欲不振
• 腰または側部の痛み
• 悪心
• 性交時の痛み 性交
• 陰茎の周りの皮膚の痛み
• 排尿または尿量の増加の問題
• 陰茎の赤み、かゆみ、または腫れ
• 顔、指、または下肢の腫れ
• 厚い、白い膣分泌物
• 異常な疲労や衰弱
• 嘔吐
• 夜に排尿する目覚め
• 体重増加

あまり一般的ではない

• 不安
• ぼやけた視力
• 悪寒
• 冷汗
• 混乱
• クール、青白い肌
• うつ病
• めまい
• 口渇
• 高速または不規則な心拍
• 紅潮、皮膚の赤み
• 頭痛
• じんましんまたは皮膚のうねり、かゆみ、発疹
• 空腹感の増加
• 皮膚のかゆみ
• 顔、まぶた、唇、舌、喉、手、脚、足、または性器に大きな、ハイブのような腫れ
• 悪夢
• 皮膚の発赤
• 発作
• シャキシャキ
• 不鮮明な発言
• 異常に暖かい肌

発生率不明

• 横臥位または座位から急に起きたときのめまい、失神、立ちくらみ
• 発熱
• 紅潮、乾燥肌
• 頻尿または痛みを伴う排尿
• 果実様の息臭
• 排尿の増加
• 排尿の増加
• 排尿の増加
• 排尿の増加
• 排尿の増加
• 排尿の増加
• 排尿の増加
• 排尿の増加
• 排尿の増加
• 意識喪失
• 手、足、または唇のしびれまたはうずき
• 肛門と性器の間の痛み、圧痛、発赤、または腫れ
• 胃の痛み
• 発汗
• 原因不明の体重減少
• 脱 脚の重さ
• 黄色の目や皮膚

すぐに医師の診察を必要としない副作用

カナグリフロジンのいくつかの副作用が通常医師の診察を必要としない これらの副作用はあなたの体が薬に調節すると同時に処置の間に行くかもしれません。 また、あなたの医療専門家は、これらの副作用のいくつかを予防または軽減する方法についてあなたに伝えることができるかもしれません。

以下の副作用のいずれかが継続しているか、厄介であるか、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください:

あまり一般的ではない

• 排便が困難
• 転倒
• 体力の欠如または喪失
• 腕または脚の痛みまたは腫れ損傷なし

まれな

• 日光に対する皮膚の感受性の向上
• 皮膚の赤みまたはその他の変色
• 重度の日焼け

医療従事者

カナグリフロジンに適用されます: 経口錠剤

一般

最も一般的に報告されている有害反応には、女性生殖器真菌感染症、尿路感染症、および頻尿が含まれています。

筋骨格系

共通(1%～10%):下肢切断

珍しい(0.1%～1%):骨折、上肢骨折

頻度報告されていない:股関節および下脊椎における骨ミネラル密度の喪失

CANVAS試験では、患者1000人あたりの切断が報告されている。カナグリフロジン（100mgまたは300Mg/日）を受けたのは5であった。8プラセボ群では、年間2.8人の患者あたり1000人の切断と比較した。 CANVAS-R試験では、これらの数値はそれぞれ7.5と4.2でした。 カナグリフロジン治療患者（n=5790）の切断の総数は、プラセボ群（n=4344）の69と比較して221であった。 つま先と中足の切断が最も多かったが，膝の下と上の脚を含む切断も起こった。

2015年9月10日、米国食品医薬品局は、カナグリフロジンの使用による骨折リスクと骨密度の低下に関する新しい情報に関する医薬品安全通信を発 更新されたデータに基づいて、骨折は、立っている高さからの落下など、通常軽度の外傷による治療を開始してから12週間後には早くも発生しています。 さらに、2年の調査（n=714）は偽薬と比較されるcanagliflozinによって扱われる患者のヒップそしてより低い脊柱で骨のミネラル密度のより大きい損失を示しました。

SGLT2阻害剤承認から5年間（2013年から2018年）に12例のフルニエ壊疽が報告されている。 報告は、男性と女性でほぼ同等であった（男性=7;女性=5）、年齢は38歳から78歳の範囲であり、SGLT2阻害剤を開始した後に発症する平均時間は9.2ヶ月（7日から25ヶ月の範囲）であった。 Erugliflozinを除くすべてのSGLT2阻害薬は、報告に含まれていました。 最も最近承認された代理店であるerugliflozinは危険を査定する同じ危険、不十分な忍耐強い使用があると期待されます。 すべての患者は入院し、すべての必要な手術、すべての必要な外科的デブリードマン、5以上の手術を必要とし、1必要な皮膚移植を必要とした。 糖尿病性ケトアシドーシス，急性腎障害，敗血症性ショックを合併し，長期入院，1例で死亡した。 一般集団では、フルニエの壊疽は100,000人の男性のうち約1.6で毎年発生し、50歳から79歳の男性で最も発生率が高い。 糖尿病はフルニエ壊疽の危険因子であるため、過去34年間のFAERSデータベースのレビューが行われ、6例（すべての男性、中央値年齢57歳）のみが他のいくつかのクラスの抗糖尿病薬で発見された。 SGLT2阻害剤を用いた所見は、より短い時間枠にわたって関連性を示し、男性と女性の両方を含むように見える。

非常に一般的な（10％以上）：外陰膣真菌感染症、外陰膣炎、膣感染症、外陰部炎、および生殖器感染症を含む女性生殖器真菌感染症（最大11.4％）、再発性男性生殖器真菌感染症(22%)

共通(1%から10%):尿路感染症、排尿の増加、亀頭炎、亀頭包皮炎、カンジダ亀頭炎、および真菌性生殖器感染症を含む男性生殖器真菌感染症

珍しい(0.1%から1%):包茎

市販後の報告:尿毒症、腎盂腎炎、フルニエ壊疽

心血管

共通(1%～10%): 血管内容積の減少に関連する有害反応（姿勢低血圧、起立性低血圧、低血圧、脱水および失神）

代謝

アシドーシスの二十の報告は、2013年から06June2014の期間中に米国食品医薬品局有害事象報告システム（FAERS）データベースで同定されている。 すべての患者は緊急治療室の治療または入院を必要とした。 これらの症例は、2型糖尿病患者に発生し、血糖値がわずかに上昇したという点で、ケトアシドーシスまたは糖尿病性ケトアシドーシス（DKA）の典型ではなかった。 アシドーシスを誘発する可能性があると同定されたいくつかの要因には、主要な病気、食物および体液摂取量の減少、およびインスリン投与量の減少が含まれていた。＜1863＞＜8474＞非常に一般的（10％以上）：インスリンまたはインスリン分泌促進剤と併用した場合の低血糖（最大49％）、高カリウム血症（最大27％）＜1863＞＜8474＞共通（1％〜10％）: 血清マグネシウムの増加、血清リン酸の増加、低密度リポタンパク質の増加（LDL-C）

市販後の報告：糖尿病性ケトアシドーシス、ケトアシドーシス、ケトーシスを含むアシドーシス

胃腸

共通（1％から10％）：便秘、喉の渇き、吐き気、腹痛、膵炎

過敏症

市販後の報告

: アナフィラキシー

腎

頻度報告されていない:血清クレアチニンの増加、eGFRの減少、腎障害、急性腎不全

市販後の報告:急性腎障害

中等度の腎障害を有する患者のプール分析では、血清クレアチニンの増加、eGFRの減少、腎障害、急性腎不全などの腎関連有害反応の発生率は8.9%であり、カナグリフロジン100Mgまたは300Mgを投与された患者では9.3％であり、コンパレータ薬またはプラセボを投与された患者では3.7％である。

2013年3月から2015年10月まで、米国FDAは、カナグリフロジン（n=73）またはダパグリフロジン（n=28）を使用した急性腎障害（AKI）の101件の確認可能な症例報告を受けた。 入院は96例で評価と管理のために必要であり、集中治療室への入院は22例で発生し、死亡は4例で発生し、そのうち2例は心臓関連であった。 透析は15人の患者で必要であり、そのうち3人は慢性腎臓病または以前のAKIの病歴を有していた。 58例では、AKIの発症までの時間は、治療を開始してから1ヶ月以内であった。 薬物中止が報告された78例では、56はその後の改善を報告し、3人の患者は後遺症で回復し、11人の患者は回復しなかった（前述の4人の死亡を含む）。 年齢の中央値は57歳であった（範囲は28歳から78歳、年齢を報告する84例に基づく）。 併用ACE阻害剤療法は51例、利尿剤使用は26例、NSAID使用は6例で報告された。 ほぼ半数の患者は、診断時に腎機能の変化を報告した（ベースライン1.6mg/dLからの血清クレアチニンの中央値の上昇およびeGFRの中央値の減少46mL/分/1.73m2）。

腫瘍学的

珍しい（0.1％から1％）：腎細胞癌

CANVAS試験（平均フォローアップ期間5.7年）では、腎細胞癌の発生率は、この薬を受けている患者（プラセボ：0.15％）で0.29％（8/2716）であったが、フォローアップ6ヶ月未満、治療90日未満の患者を除いた患者（プラセボ：0.15％）であった。腎細胞癌の病歴。

(0.1%～1%): 光感受性反応、発疹、蕁麻疹

その他

2つの臨床試験の最終結果、CANVAS(Canagliflozin Cardiovascular Assessment Study)とCANVAS-R(2型糖尿病の成人参加者における腎臓エンドポイントに対するCanagliflozinの効果の研究)は、プラセボ治療患者と比較して、canagliflozin治療患者で脚と足の切断がほぼ倍の頻度で発生したことを示している。 足のつま先と中央の切断が最も一般的であったが、いくつかの切断は膝の下と上の脚を含んでいた。 一部の患者は1以上の切断を有していた;いくつかは両手足を関与していた。

CANVAS試験から計算された切断リスクは、カナグリフロジン治療患者の年間5.9患者あたり1000人であったのに対し、プラセボ患者の年間2.8患者あたり1000人であった。 CANVAS-R試験は、カナグリフロジン治療患者およびプラセボ患者について、それぞれ年間7.5患者あたり1000患者に対して4.2患者あたり1000患者を示した。

一般的(1%～10%):疲労、無力症、転倒

一般的(0.1%～1%):足と足の切断

よくある質問

• Invokanaはメトホルミンと同じですか？