概要
大規模な無作為化臨床試験では、タモキシフェンによるアジュバント治療を5年間受けた早期乳がんの女性は、2年間のタモキシフェン治療を受けた女性よりも、治療開始後15年までの方が良好な転帰を示していました。 癌の再発、他の胸の癌、および乳癌からの死の危険はすべて2年間それを取った人のより5年間tamoxifenを取った女性で低かったです。
出典
Journal of Clinical Oncology,published online March21,2011(journal abstractを参照)。
背景
ホルモン療法の一種であるタモキシフェンは、エストロゲン受容体陽性乳がんの女性に対する標準的な治療法です。 2005年のメタアナリシス（ジャーナル要約を見なさい）は5年間のtamoxifenの処置が早い乳癌を持つ女性の乳癌の再発そして死を防ぐことで処置の1から2年 但し、これらの調査に5年の平均フォローアップがあり、タモキシフェンのより少ない年対5の長期利点か危険は明確ではなかったです。
この研究
英国がん研究「50代以上」の臨床試験では、外科的に除去できる早期乳癌を有する50歳から81歳の3,449人の女性が登録されました。 この研究では、1987年から1997年の間に、ヨーロッパとアジアの71の病院から参加者を募集しました。 ちょうど半分以上の女性はすでに閉経を経ていました。
手術後、すべての女性にタモキシフェンを2年間投与した。 2年後、研究者らは、参加者にタモキシフェンを中止するか、またはさらに3年間、合計5年間の治療を継続するように無作為に割り当てた。 研究者らは、がんの再発、新しいがん、心臓病、および2010年4月までのあらゆる原因による死亡に関するデータを収集しました。 その時点で、フォローアップの中央値は10年であり、参加者の25％が14年以上追跡されていました。
この研究は、Cancer Research UKとUniversity College London Cancer Trials CentreのAllan Hackshaw、MScによって主導され、Cancer Research UKとUniversity College London Hospital Comprehensive Biomedical Research Centreによって資金提供されました。
結果
ランダムな割り当ての後、1,724人の女性が2年後にタモキシフェンを停止し、1,725人が5年間継続する予定でした。 処置の承諾—全体の予定された時間のためのtamoxifenを取った女性の割合は-両腕で高かったです。
タモキシフェンを5年間服用した女性は、タモキシフェンを2年間服用した女性よりも、がん再発リスクが17％低く、乳がんによる死亡リスクが9％低かった。 彼らはまた、対側（他の）乳房で癌を発症するリスクが30％低かった。
研究者らは、タモキシフェンを2年間ではなく5年間投与した100人の女性ごとに、治療後10年でほぼ5回の再発が見られると計算しました。 治療後十五年、ほぼ6少ない再発が見られるであろう。
乳がんによる全生存と死亡の両方の違いは、治療後最大12年間のタモキシフェン治療の持続時間が長くなることを支持した。 5年間のtamoxifenの利点はpremenopausalおよびpostmenopausal女性で見られました。
年齢別の計画外の分析では、著者らは、タモキシフェンを5年間服用した50歳から59歳の女性は、タモキシフェンを2年間服用した同年齢層の女性よりも、心臓発作などの心血管イベントのリスクが35％低く、心血管イベントによる死亡リスクが59％低いことを発見した。
制限
心血管イベントと関連する死亡の分析は試験の開始時に計画されていなかったため、これらの結果は”注意して考慮すべきである”と、カナダのト
しかし、NCIの癌予防部門のLeslie Ford博士は、研究者は、タモキシフェンが血中コレステロール値を低下させることを長い間知っていたと説明した。 “明らかに誰もちょうど心臓病を防ぐためにtamoxifenを取らないが心血管の効果のこれらのデータが女性のために安心していると私は言う。 せいぜい、あなたは心血管疾患のいくつかの減少を持っている可能性があり、最悪の場合、あなたはどちらの方法でも効果が表示されない可能性があ
1980年代に研究が開始されて以来、すべての腫瘍がエストロゲン受容体を発現しているかどうかは、ほとんどのセンターで測定されていませんでした。 エストロゲンの受容器を表現しない腫瘍を持つ女性が（エストロゲンの受容器の否定的な腫瘍と呼ばれる）試験のこれらの女性の何人かを含むtamoxifen
複数の最近の臨床試験はaromataseの抑制剤と呼ばれるホルモン療法の薬剤の別のクラスが再発の危険および乳癌からの死の危険の減少でtamoxifenより有効 但し、aromataseの抑制剤はpremenopausal女性で有効ではないし、従ってpostmenopausal女性で専ら使用されます。
アロマターゼ阻害剤はまた、タモキシフェンとは異なる副作用を有する、とフォード博士は説明した。 “女性がaromataseの抑制剤で始まり、副作用のために停止しなければならなくても、まだ途方もない利点を与える別の代わり—tamoxifen—があることを知っていることは
タモキシフェンはジェネリック医薬品としても入手可能であり、フォード博士を追加したため、発展途上国では手頃な価格です。
この長期フォローアップ研究からの女性へのメッセージは、「処方されている限り薬を服用すること」であるとフォード博士は結論づけた。 “5年間の治療は、最大15年間の利益を与えます—利益は最後の丸薬をはるかに超えて続きます。”