適応症
標準化されたダニ抽出物は、アレルギーの病歴のある患者の診断やハウスダストの診断、診断皮膚検査によるダニに対する感受性を確立したダニアレルギーの病歴のある患者の治療に使用するために示される。
上記の目的のためのダニ抽出物の使用は、標準的なアレルギー textbook10に記載されているように、アレルギーの特殊な知識と知識を持つ医師のみが行うべきで
投与量および投与量
非経口医薬品は、溶液および容器が許可するときはいつでも、投与前に粒子状物質および変色について視覚的に検査すべきであ 製品は、discolorationまたは粒子が観察される。
スポイトのガラスびんの10,000AU/mLの皮テスト集中は傷か刺すpuncretestingのために使用されます。 ダニに敏感な5人にD.farinae抽出物を用いた穿刺試験は、8.8mm±1.8mmの平均直径輪および39.2mm±5.3mmの平均直径紅斑を示した。
ダニに敏感な10人にD.pteronyssinus抽出物を用いた穿刺試験は、7.8mm±4.1mmの平均直径輪および33.7mm±12.0mmの平均紅斑を示した。
Extractは人間の血清のアルブミンの有無にかかわらず生殖不能の塩が付いている10,000au/ml標準的な濃縮物のinbulkのガラスびんを薄くす
皮内皮膚検査(0.05mL)ダニに感受性の高い人では、以下の結果を示した:
AU/mL直径の合計50mmを引き出すためにrythema反応
| アレルゲン | いいえ。 人のうち | 平均 | 範囲 |
| D.farinae | 5 | 0.0040 | 0.0013- 0.0124 |
| d.pteronyssinus | 10 | 0.0031 | 0.0001- 0.1416 |
皮内のエキスは次の通り使用されるべきです
皮内テストは傷か刺し傷穿刺テストが否定的な結果とadministeredwithだった後だけ行われるべきです。 有効な傷または刺し傷穿刺テストに反応しない患者は0.02から0.05mLの10AU/mL（1:1,000V/vの10,000AU/mLconcentrate）と皮内でbetestedべきです。 この試験が陰性である場合、第２の皮内試験は、１ ０ ０Ａ Ｕ／ｍｌ（１ ０，０ ０ ０Ａ Ｕ／ｍｌ濃縮物の１：１ ０ ０ｖ／ｖ希釈）を用いて実施することができる。 皮テストは1つの5から20分に示されるwheal andythemaの応答の点では等級別にされます。 喘鳴および紅斑の大きさは、両方の応答の程度の実際の測定によって記録することができる。
治療
皮下注射によって投与されるダニ抽出物の投与量は非常に個別化され、患者の感受性の程度、彼の臨床反応および抽出物に対する耐性に応じて変化する注射レジメンの初期段階で投与される。 歴史および皮テストによってhighlysensitiveようである患者ではエキスの最初の線量は0.1AU/mLdilutionの0.05mLまたは皮テスト滴定によって確立されるべきです。 アレルゲン抽出物の量は、それぞれ注射前の量の50％-100％以下であり、次の増分は最後の注射に対する応答によって支配される。 24時間以上持続する大規模な局所反応は、一般的には、以前の用量を繰り返すか、または用量を減少させるための指標と考えられる。 全身反応の任意の証拠は、その後の用量における有意な減少（少なくとも50％）の指標である。適量の上限は確立されませんでした;但し、theconcentrateの0.2mLより大きい線量はエキスのグリセリンの内容が苦痛な原因であるかもしれません。
ダニ抽出物の用量間の最適な間隔は確実に確立されていない。 但し、iscustomarily練習されるように、注入は維持の線量のofextractが達されるまで1週あたりの1つか2回与えられます。 このとき、注射間隔を2週間に、次いで3週間に、そして最終的には4週間に増加させることができる。 患者が最後の注射後6-8週間戻らない場合、用量は最後の用量の25％に減少させるべきである。 長いより8週、1の線量の減少、余りにまたはthreedilutionsは部品の考察によってなされるかもしれ、患者の感受性のThedosageおよび注入間の間隔は患者の臨床responseofに従って 患者を新鮮な抽出物に切り替えるときは、初期用量を前の用量の4分の1（25％）に減らす必要があります。
通常の治療期間は確立されていない。 注射の三から五年の期間治療は、治療の平均的なコースを構成しています。
小児および高齢の患者は、アレルギー性抽出物の注射によく耐えられるようであり、これらのグループに対して特別な勧告を行う必要はない。
希釈剤の調製
皮内皮膚試験および治療的使用のための希釈剤を調製するために、ストック濃縮物を表1に示すように希釈することができる。 バイアル＃1は、1.0mLの濃縮物を9.0mLの滅菌希釈剤に添加することによって製造される。 バイアル＃2は、1.0mLのバイアル＃1から9.0mLの滅菌希釈剤を添加することによって作られる。 このプロセスは、所望の濃度が達成される。 それぞれの場合において、後続のバイアルは、1.0mLの前希釈液を9.0mLの滅菌希釈液に添加することによって作製される。 各希釈液中のmL当たりのアレルギー単位の数は以下の表に示す。
5,000AU/mLおよび10,000AU/mL濃縮物の体積希釈あたりの体積は、十倍希釈s eriesを提供します。
供給方法
mLあたり5,000および10,000アレルギー単位を含むD.farinaeおよびD.pteronyssinusの抽出物は、50％グリセロールv/vで10mL、30mLおよび50mLバイアルで供給されます。 MLisごとの10,000のアレルギーの単位を含んでいるエキスは傷または刺す穿刺のテストのための点滴器のガラスびんの50%のグリセロールv/vで供給した。 2つのダニの等しいv/vmixtureは各ダニのための2,500AU/mL or5,000AU/mLの集中の10、30および50のmlのガラスびんのサイズで提供されます。 このプロダクトの活動的な、inactiveingredientsの完全なリストについては上の記述を見て下さい。
D.farinaeおよびD.pteronyssinusの抽出物は、0.4％フェノールを含む滅菌緩衝生理食塩水またはヒト血清アルブミンおよび0.4％フェノールを含む滅菌緩衝生理食塩水