huisstofmijt

INDICATIES

Gestandaardiseerde mijt pak is geïndiceerd voor gebruik bij de diagnose van patiënten met een voorgeschiedenis van allergie tomites of huisstof en voor de behandeling van patiënten met een geschiedenis van mijt allergie die establishedsensitivity te mijten door diagnostische huid te testen.

het gebruik van mijtextract voor bovengenoemde doeleinden mag alleen worden gemaakt door artsen met een specialefamilie en kennis van allergie, zoals beschreven in een standaard allergiehandboek10 .

dosering en toediening

parenterale geneesmiddelen dienen voorafgaand aan toediening visueel geïnspecteerd te worden op deeltjes en verkleuring, wanneer de oplossing en de verpakking dat toelaten. Het product moet worden weggegooid als er verkleuring of deeltjes worden waargenomen.

de concentratie van de huidtest van 10.000 ae / mL in druppelflesjes wordt gebruikt voor kras-of prikpunctietesten. Punctie tests uitgevoerd met D. farinae extract 5 personen gevoelig zijn voor huismijt toonde een meandiameter wheal van 8.8 mm ± 1,8 mm en de gemiddelde diameter erytheem van 39.2 mm ± 5.3 mm.

Punctie tests met D. pteronyssinus extract op de 10 personen die gevoelig zijn voor huismijt toonde een gemiddelde diameterwheal van 7,8 mm ± 4,1 mm en de gemiddelde erytheem van 33.7 mm ± 12,0 mm.

Uitpakken voor intradermale testen moeten worden bereid door verdunning van de 10.000 AU/mL stock concentreren inbulk flacons met een steriele zoutoplossing met of zonder menselijk serum albumine.

intradermale huidtesten (0.05 mL) bij personen die zeer gevoelig zijn voor mijt, werden de volgende resultaten verkregen:

ae / mL om de som van de diametererythema-reactie van 50 mm op te wekken

intradermale Extract moet als volgt worden gebruikt

intradermale tests mogen alleen worden uitgevoerd nadat een kras-of prik-punctietest met negatief resultaat is toegediend. Patiënten die niet reageren op een geldige kras-of prikpunctietest dienen intradermaal te worden getest met 0,02 tot 0,05 mL van een 10 ae/mL (1:1.000 v/v van het 10.000 ae/ml concentraat). Als deze test negatief is, mag een tweede intradermale test worden uitgevoerd met een 100 ae/mL(1:100 V/V verdunning van 10.000 ae/mL concentraat). Huidtesten worden beoordeeld aan de hand van de wheal anderythema-respons van 15 tot 20 minuten. Wheal en erythema grootte kunnen worden geregistreerd door daadwerkelijke meting van de omvang van beide responsen.

therapeutisch

de dosering van mijtextract toegediend via subcutane injectie is sterk geïndividualiseerd en varieert afhankelijk van de mate van gevoeligheid van de patiënt, zijn klinische respons en tolerantie voor het extract toegediend tijdens de vroege fasen van een injectieregime. Bij patiënten bij wie de voorgeschiedenis en de huidtest zeer gevoelig blijken te zijn, moet de aanvangsdosis van het extract 0,05 mL van een 0,1 ee/ml verdunning bedragen of zoals vastgesteld door titratie van de huidtest. De hoeveelheid allergeen extract wordt bij elke injectie met niet meer dan 50% – 100% van de vorige hoeveelheid verhoogd en de volgende toename wordt beheerst door de respons op de laatste injectie. Grote lokale reacties die langer dan 24 uur aanhouden, worden algemeen beschouwd als een indicatie voor het herhalen van de vorige dosis of het verlagen van de dosis. Elk bewijs van systemische reactie is een indicatie voor een significante verlaging (ten minste 50%) van de volgende dosis.De bovengrens van de dosering is niet vastgesteld; doses groter dan 0,2 mL van het concentraat kunnen echter pijnlijk zijn vanwege het glycerine-gehalte van het extract.

het optimale interval tussen dosissen mijtextract is niet definitief vastgesteld. Nochtans, zoals gewoonlijk wordt beoefend, worden injecties één of twee keer per week gegeven totdat de onderhoudsdosis van extract wordt bereikt. Op dit moment kan het injectie-interval worden verlengd tot 2 weken, daarna tot 3 weken en uiteindelijk tot 4 weken. Als de patiënt 6 tot 8 weken na de laatste injectie niet terugkeert, moet de dosis worden verlaagd tot 25% van de laatste dosis. Indien de dosis langer dan 8 weken duurt, kan de dosis met één of drie keer worden verlaagd, afhankelijk van de afweging van de bestanddelen en de gevoeligheid van de patiënt.het kan nodig zijn de dosering en het interval tussen de injecties aan te passen aan de klinische respons van de patiënt. Bij het overschakelen van patiënten op vers extract moet de aanvangsdosis worden verlaagd tot een kwart(25%) van de vorige dosis.

de gebruikelijke behandelingsduur is niet vastgesteld. Een periode van drie tot vijf jaar injectietherapie vormt een gemiddelde behandelingskuur.

kinderen en oudere patiënten lijken injecties met allergeen extract goed te verdragen en er hoeven geen speciale aanbevelingen te worden gedaan voor deze groepen.

bereiding van verdunningen

om verdunningen voor intradermale huidtesten en therapeutisch gebruik te bereiden, mag het stamconcentraat worden verdund, zoals aangegeven in Tabel 1. Injectieflacon # 1 wordt gemaakt door 1,0 mL concentraat toe te voegen aan 9,0 mL steriel verdunningsmiddel. Injectieflacon # 2 wordt gemaakt door 1,0 mL injectieflacon #1 toe te voegen aan 9,0 mL steriel verdunningsmiddel. Dit proces wordt herhaald totdat de gewenste concentratie is bereikt. In elk geval wordt de volgende injectieflacon gemaakt door 1,0 mL van de vorige verdunning toe te voegen aan 9,0 mL steriel verdunningsmiddel. Het aantal allergieeenheden per mL in elke verdunning is weergegeven in onderstaande tabel.

Volume per volume verdunningen van 5.000 ae / mL en 10.000 ae / mL concentraten om een tienvoudige verdunning te verkrijgen .

geleverde

extract van D. farinae en D. pteronyssinus met 5.000 en 10.000 Allergieeenheden per mL wordt geleverd in 50% glycerol v/v in injectieflacons van 10 ml, 30 mL en 50 mL. Extract met 10.000 allergie-eenheden per mLis geleverd in 50% glycerol v / v in druppelflesjes voor kras-of prik-punctie testen. Een gelijke V / Vmix van de twee mijten wordt aangeboden in injectieflacons van 10,30 en 50 mL met een concentratie van 2.500 ae/mL of 5.000 ae/mL voor elke mijt. zie beschrijving hierboven voor de volledige lijst van de actieve en inactieve bestanddelen van dit product.

Extract van D. farinae en D. pteronyssinus kan worden verdund in een steriele gebufferde zoutoplossing met 0,4% fenol of in een steriele gebufferde zoutoplossing met humaan serumalbumine en 0,4% fenol.