ベルモントレポートとは何ですか？
1974年7月、国家研究法が法律に調印され、生物医学および行動研究の人間主体の保護のための国家委員会が創設されました。 委員会の創設は、未処理の梅毒を有する黒人男性のグループの長期的な健康状態を追跡した国立衛生研究所の研究によって促された。 このような明確な人間の苦しみの手当を超えるその後の抗議は、人間の被験者を含む研究の根底にあるべき倫理原則の合意されたセットを保護す
スミソニアン協会のBelmont Conference Centerでの集中的な4日間の会議の後、何ヶ月もの追加審議が行われた後、Belmont報告書が1979年4月に委員会に提出された。
基本原則
この報告書は、人間を対象とする生物医学的および行動的研究において従うべき基本的な倫理原則について、科学者および機関審査委員会（IRB）のメンバーに明確なガイダンスを提供するように設計されています。 許容される行動規範は、三つのカテゴリーに規定されていました:
- 人の尊重-個人の個人的な尊厳と自律性の認識、特に自律性の低下の結果として特別な保護を必要とする人々。 実際には、これは、参加が自発的であることを完全に確認しながら、研究対象が完全に理解できる完全な情報の提供に基づいて、インフォームドコンセントの要件を導入しました。
- Beneficence–予想される利益を最大化し、害の可能性のあるリスクを最小限に抑えるように研究プロトコルを設計することにより、潜在的な害から研究対象を保 実際には、研究設計における潜在的なリスクのすべての評価を受け入れるか、または挑戦することはIRBに委ねられています。
- 正義–研究科目の選択は公正かつ公平でなければならない。 実際には、彼らの選択は、好意（研究者の友人や同僚として）または”軽蔑”（”望ましくない”人をリスクの高い研究にさらす歴史的実践に対応する）によって影響
ヒポクラテスの誓い
ベルモントレポートの基本原則は、医学部の卒業生が医学と医学研究の職業に入るときに取る専門的な誓いを密接に反映 患者が医師が最善の利益を持っていること、および診断または状態に関連するすべての関連情報を提供していることを患者が信頼できるように、
セーフティネットのギャップ
ベルモント報告書が提供するガイドラインは、人間の被験者が保護されていることを確実にするために密接に調 しかし、研究が大きく、その研究に関与する研究担当者が多いほど、Irbが研究者と被験者の間の潜在的な相互作用をすべて監視することができないリ 例えば、医薬品研究では、臨床研究試験は、研究者の行動を監督する連邦医薬品局（FDA）からの精査の下で行われます。 しかし、ほとんどの臨床試験は、医師と患者（研究対象）との間の直接的な相互作用を伴う。 調査で登録する患者は普通テストされる薬剤の性質の情報を与えられ、通常時間および旅行のために何らかの方法で償われます。 しかし、医師と製薬会社との間の財政関係は開示されていない。 将来の参加者の中には、そのような報酬を利益相反として認識する可能性があるため（その医師の診療から登録された患者が多いほど、その医師が