このワクチンが利用可能になった後、CDCとFDAは、ワクチン有害事象報告システム(VAERS)を通じて安全性の監視を開始しました。1VAERSは、米国のワクチンの可能性のある問題を検出するこれらの2つの機関によって実行される国家ワクチン安全監視プログラムです。 医療従事者は、メールまたはオンラインで副作用を報告することができます。
最初の8ヶ月間(2017年10月20日-2018年6月30日)の帯状疱疹ワクチンの組換え、アジュバント、使用が3件ありました。2百万の線量は配られ、4381の不利なでき事のレポートはVAERSを通して堤出されました。1さらに、有害事象の3%が重篤と分類された。1免疫不全患者における心血管疾患、転倒、敗血症性ショックである原因で、7人の確認された死亡があった。
一般的に報告されている帯状疱疹ワクチンの組換え、アジュバントによる副作用には、発熱(23.6%)、注射部位の痛み(22.5%)、および注射部位紅斑(20.1%)が含まれ1これらの悪影響はShingrixの臨床調査に一致しています。 その他の一般的に報告されている副作用には、悪寒、疲労、頭痛、筋肉痛が含まれていました。 CDCの報告書によると、ほとんどの報告書は医療従事者(37.9%)とワクチン製造業者(37.9%)によって提出されたことが示されています。1
VAERSデータはまた、ワクチン接種エラーの230の報告を示し、最も一般的な(75.5%)は誤った投与経路であった。1人は、正しい筋肉内投与の代わりに、帯状疱疹ワクチン組換え、アジュバント、皮下を与えられました。 また、最初の投与後に共通の副作用(例えば、腕の腫れ、発熱、注射部位反応)を経験した患者に、第二の投与をスキップするように助言する6例の医療提供者1
VAERSは受動的な監視システムであるにもかかわらず、このレポートは、8ヶ月の監視の間に、補助的に行われた帯状疱疹ワクチン組換えの安全性に関す 副作用は臨床試験と同様であり、重篤なものはまれである。
薬剤師は、注射部位で悪寒、発熱、痛み、発赤、腫脹を経験する可能性があることを患者に相談する必要があります。 しかし、これらの悪影響は数日以内に解消されるはずです。 CDCとFDAは、マーク後のサーベイランスを通じて、帯状疱疹ワクチンの組換えを監視し続けます。
薬剤師や他の医療従事者にとって、このワクチンを筋肉内注射として投与し、2回目の投与から2-6ヶ月後に2回目の投与であることを患者に思い出させることが重要である。 患者はワクチンの完全な利点を受け取るために共通の悪影響を経験してもシリーズを完了するように励まされるべきです。 不足のために最初の用量から6ヶ月以上が経過した場合は、できるだけ早く第二の用量を投与する必要があります。2ワクチンシリーズを再起動する必要はありません。2
薬剤師は、薬局がこの薬から外れている場合、CDCのワクチンファインダーを通じて患者が第二の用量を見つけるのを助けることもできます。2薬剤師は、帯状疱疹ワクチンの組換えに関連する副作用をvaersに報告することが重要である。
1. ヘッセEM,島袋TT,Su JR,et al. 組換え帯状疱疹ワクチン(Singrix)の事後安全性サーベイランス-米国、2017年10月-2018年6月。 MMWR Morb Mortal Wkly Rep.2019;68(4):91-94。 doi:10.15585/mmwr.mm6804a4.
2. CDCだ Shingrixについてのよくある質問。 cdc.gov/vaccines/vpd/shingles/hcp/shingrix/faqs.html.更新十一月20,2018. 2019年2月1日に発売された。