背景：現在の高血圧ガイドラインでは、血圧（BP）制御が単一の薬剤で達成されない場合には、二つの抗高血圧薬を使用することが推奨されている。
目的：本研究は、中等度から重度の高血圧の患者におけるオルメサルタンメドキソミル40mg/ヒドロクロロチアジド（HCTZ）12.5mgの組み合わせとオルメサルタンメドキソミル40mgの単剤療法の抗高血圧効果を評価するために設計された。
: これは、無作為化、二重盲検、平行群、アップ滴定、多中心、多国籍、第III相試験であった。 2週間の単盲検プラセボのランイン相に続いて、846人の高血圧患者は、平均収縮期血圧（SeSBP）が160-200mmHg、平均収縮期血圧（SeDBP）が100-120mmHgで無作為化され（1：2比）、オルメサルタンメドキソミル40mgまたはオルメサルタンメドキソミル40mg/HCTZ12.5mgで8週間の二重盲検治療を受けた（相A）。 第8週では、BP目標に達していない患者（<140/90mmHg; <糖尿病患者における130/80mmHg）を、オルメサルタンメドキソミル40mgからオルメサルタンメドキソミル40mg/HCTZ12.5mgまたはオルメサルタンメドキソミル40mg/HCTZ12.5mgからオルメサルタンメドキソミル40mg/HCTZ25mgに8週間アップ滴定した（相B）。 目標の患者は最初の治療を続けた。 主な有効性パラメータは、フェーズA中の平均SeDBPの変化であった
結果：オルメサルタンメドキソミル40mg/HCTZ12.5mgは、オルメサルタンメドキソミル40mg（-18.9mmHg）よりも有意に8mmHg）二重盲検治療の8週間後（差：-3.1mmHg、p<0.0001）。 オルメサルタンメドキソミル40mg/HCTZ12.5mgはまた、オルメサルタンメドキソミル40mg（-5.4mmHg、p<0.0001）よりも有意に多くの平均SeSBPを減少させた。 その結果、第8週のBP目標率は、オルメサルタン・メドキソミル40mg/HCTZ12.5mgでは、オルメサルタン・メドキソミル40mgよりも有意に高かった（58.5％vs44.3％、オッズ比1.88、95％CI1.32-2.54）。 フェーズBの間に、平均BPの減少は、オルメサルタンメドキソミル40mgからオルメサルタンメドキソミル40mg/HCTZ12にアップ滴定された患者で大きかった。5 mg than in those continuing on olmesartan medoxomil 40 mg (SeDBP: -9.3 mmHg vs -0.5 mmHg; SeSBP: -12.4 mmHg vs -0.5 mmHg). Similarly, mean BP reductions were greater in patients up-titrated from olmesartan medoxomil 40 mg/HCTZ 12.5 mg to olmesartan medoxomil 40 mg/HCTZ 25 mg than in those continuing on olmesartan medoxomil 40 mg/HCTZ 12.5 mg (SeDBP: -8.0 mmHg vs -0.3 mmHg; SeSBP: -12.1 mmHg vs -0.4 mmHg). In patients not on goal at week 8, addition of HCTZ 12.5 mg to olmesartan medoxomil 40 mg or up-titration from olmesartan medoxomil 40 mg/HCTZ 12.5mgからオルメサルタンメドキソミル40mg/HCTZ25mgは、16週目に追加の患者を目標にした（38.8％対36.9％）。 すべての治療は十分に許容された。
結論：オルメサルタンメドキソミル40mg/HCTZ12.5mgの組み合わせは、SeDBPおよびSeSBPを減少させ、8週間後にBP目標率を増加させることにおいて、オルメサルタンメドキソミル40mg単独療法よりも優れている。 オルメサルタンメドキソミル40mgまたはオルメサルタンメドキソミル40mg/HCTZ12.5mgを有する第8週の目標にない患者は、HCTZ12を添加することから恩恵を受けた。5mgまたはオルメサルタンメドキソミル40mg/HCTZ25mgへのアップ滴定は、それぞれ、アップ滴定は、BPコントロールを改善するための臨床的に意味のある方 .