Bakgrund: nuvarande riktlinjer för hypertoni rekommenderar att du använder två antihypertensiva medel när blodtryckskontroll inte uppnås med ett enda medel.
mål: denna studie var utformad för att bedöma den antihypertensiva fördelen med kombinationen olmesartan medoxomil 40 mg/hydroklortiazid (HCTZ) 12, 5 mg jämfört med olmesartan medoxomil 40 mg monoterapi hos patienter med måttlig till svår hypertoni.
metoder: Detta var en randomiserad, dubbelblind, parallellgrupp, upptitrering, multicenter, multinationell, fas III-studie. Efter en 2-veckors engångsblind placebo-inkörningsfas randomiserades 846 hypertensiva patienter med genomsnittligt sittande systoliskt BP (SeSBP) på 160-200 mmHg och genomsnittligt sittande diastoliskt BP (SeDBP) på 100-120 mmHg (1 : 2-förhållande) för att få dubbelblind behandling med olmesartanmedoxomil 40 mg eller olmesartanmedoxomil 40 mg/HCTZ 12, 5 mg i 8 veckor (fas a). Vid vecka 8 når patienter som inte når BP-mål (<140/90 mmHg; <130/80 mmHg hos patienter med diabetes mellitus) upptitrerades från olmesartanmedoxomil 40 mg till olmesartanmedoxomil 40 mg / HCTZ 12, 5 mg eller från olmesartanmedoxomil 40 mg/HCTZ 12, 5 mg till olmesartanmedoxomil 40 mg/HCTZ 25 mg i ytterligare 8 veckor (fas B). Patienter på mål fortsatte sin första behandling. Den primära effektparametern var förändringen i genomsnittlig SeDBP under fas A.
resultat: Olmesartan medoxomil 40 mg/HCTZ 12, 5 mg minskade Genomsnittlig SeDBP signifikant mer (-18, 9 mmHg) än olmesartan medoxomil 40 mg (-15.8 mmHg) efter 8 veckors dubbelblind behandling (skillnad: -3, 1 mmHg, p < 0, 0001). Olmesartan medoxomil 40 mg/HCTZ 12, 5 mg reducerade också genomsnittligt SeSBP signifikant mer än olmesartan medoxomil 40 mg (-5, 4 mmHg, p < 0, 0001). Som ett resultat var BP-målfrekvensen vid vecka 8 signifikant högre med olmesartan medoxomil 40 mg/HCTZ 12, 5 mg än med olmesartan medoxomil 40 mg (58, 5% mot 44, 3%; oddskvot 1, 88; 95% CI 1, 32, 2, 54). Under fas B var den genomsnittliga blodtryckssänkningen större hos patienter upptitrerade från olmesartanmedoxomil 40 mg till olmesartanmedoxomil 40 mg / HCTZ 12.5 mg than in those continuing on olmesartan medoxomil 40 mg (SeDBP: -9.3 mmHg vs -0.5 mmHg; SeSBP: -12.4 mmHg vs -0.5 mmHg). Similarly, mean BP reductions were greater in patients up-titrated from olmesartan medoxomil 40 mg/HCTZ 12.5 mg to olmesartan medoxomil 40 mg/HCTZ 25 mg than in those continuing on olmesartan medoxomil 40 mg/HCTZ 12.5 mg (SeDBP: -8.0 mmHg vs -0.3 mmHg; SeSBP: -12.1 mmHg vs -0.4 mmHg). In patients not on goal at week 8, addition of HCTZ 12.5 mg to olmesartan medoxomil 40 mg or up-titration from olmesartan medoxomil 40 mg/HCTZ 12.5 mg till olmesartan medoxomil 40 mg / HCTZ 25 mg förde ytterligare patienter till mål vid vecka 16 (38, 8% mot 36, 9%). Alla behandlingar tolererades väl.
slutsats: kombinationen olmesartan medoxomil 40 mg/HCTZ 12, 5 mg är överlägsen olmesartan medoxomil 40 mg monoterapi för att minska SeDBP och SeSBP och öka BP-målfrekvensen efter 8 veckor. Patienter som inte stod på mål vid vecka 8 med olmesartan medoxomil 40 mg eller olmesartan medoxomil 40 mg/HCTZ 12, 5 mg gynnades av att tillsätta HCTZ 12.5 mg eller upptitrering till olmesartanmedoxomil 40 mg / HCTZ 25 mg, vilket bekräftar att upptitrering är ett kliniskt meningsfullt sätt att förbättra BP-kontrollen. .