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라스 베이거스-투약 금액 및 유지 보수 간격에 설립 지침에도 불구하고,염증성 장 질환을 가진 몇몇 소아 환자는 그 용량 또는 그 시간 간격으로 브랜드 이름 레미케이드를받을,전문가는 크론에서 말했다&대장염 의회.
“국제 소아 정맥 개발에서,발신자 인플 릭시 맙의 표준 투여는 예외가 아닌 규칙입니다. “앤 그리피스,메릴랜드,아픈 아이 들을 위한 병원,토론토 대학,그녀의 프레 젠 테이 션 동안 말했다. “중앙값 유지 간격은 8 주마다 표시된 간격보다 짧습니다.”
그리피스 장기 안전 및 임상 상태 6070 소아 환자의 국제,다기관,잠재,관찰 레지스트리에서 데이터를 제시 했다. 환자는 2007 년부터 2017 년까지 등록되었으며 등록시 평균 연령은 13 세였습니다. 2018 년 6 월 30 일까지의 데이터를 분석하고 33,586.4 환자 추적 관찰을 포함했습니다. 이 연구는 1990 년대 초반부터 시작되었으며,1990 년대 초반까지 계속되었습니다..
등록부의 약 절반(47.5%)이 등록 전에 발신자 인플 릭시 맙을 받았으며,그 비율은 자궁 내막 장애 진단 전반에 걸쳐 반영되었다고 그리피스는 말했다. 기준선 방문 후 또 다른 20%의 환자가 발신자 인플 릭시 맵을 받았으며 총 67.7%가 어느 시점에서 노출되었습니다. 발신자 인플 릭시 맙과 주입의 중간 수는 38.9 개월의 평균 기간 17 이었다,그녀는 덧붙였다.
이 모든 환자들을 살펴보면,그리피스와 동료들은 환자들이 제안된 5 밀리그램/킬로그램보다는 7 밀리그램/킬로그램의 평균 투여량을 받았다는 것을 발견했다. 중간 유지 관리 투여 빈도를 살펴보면,시신경질환 환자는 8 주에 있었지만,시신경질환 환자는 7 주에 있었고,시신경질환 환자는 6 주에 불과했다.
추적 관찰 기간 동안 환자의 27.3%가 첫 번째 복용량과 중단 사이의 중간 간격으로 발신자 인플 릭시 맙을 중단했습니다.9 개월. 중단은 환자의 47%에서 효능의 손실에 기인 한 다음 부작용,투여 반응 및 환자 선택에 기인했습니다.
그리피스는 연구에 제한이 있음을 인정했다.
“반 바이알 대신 전체 바이알을 제공하는 것과 같이 발신자 인플 릭시 맙을 투여하는 방법과 불일치가있을 수 있으며 일부 사이트는 더 많은 사전 질병 진행을 가진 환자를 볼 수 있기 때문에 레지스트리 디자인의 편견을 반영하여 더 많은 용량이 필요할 수 있습니다.”라고 그녀는 말했습니다. -카트리나 알터시츠에 의해
참조:
그리피스 가.초록 1. 2018 년 11 월 15 일:크론 병 7-9,2019;라스 베이거스.
공개:그리피스는 애브비,얀센,머크,화이자,길르앗,릴리,로슈,샤이어의 컨설턴트로 활동하고 애브비와 얀센의 자문위원회에서 활동 reports reports
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