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LAS VEGAS — Apesar estabelecidas orientações sobre dosagem quantidades e intervalos de manutenção, alguns pacientes pediátricos com doença inflamatória intestinal receber marca-nome do Remicade nessas doses ou intervalos de tempo, um especialista disse que, no Crohn & Colite Congresso.
” no IBD pediátrico desenvolvido a nível internacional, a dosagem padrão do originador infliximab é a excepção e não a regra. As doses médias de manutenção utilizadas na doença de Crohn, colite ulcerativa e IBD-U são todas mais elevadas do que a dose rotulada de 5 mg/kg”, disse Anne Griffiths, MD, do Hospital para crianças doentes, Universidade de Toronto, durante sua apresentação. Em UC e IBD-U, o intervalo mediano de manutenção também é menor do que o intervalo rotulado de cada 8 semanas.”
Griffiths presented data from the international, multicenter, prospective, observational registry of the long-term safety and clinical status of 6.070 pediatric patients with IBD (Crohn’s n = 4.112; UC N = 1643; IBD-U N = 305). Os doentes foram incluídos entre 2007 e 2017 e a idade média de inscrição foi de 13 anos. Os dados até 30 de junho de 2018 foram analisados e incluíram 33.586, 4 anos de paciente (PY) de acompanhamento. Originator infliximab (Remicade, Janssen) follow-up comprised 14.537 PY.
aproximadamente metade do registro (47,5%) recebeu infliximab originador antes da inscrição, uma porcentagem refletida ao longo dos diagnósticos do IBD, disse Griffiths. Após a visita inicial, mais 20% dos doentes receberam infliximab originador, com um total de 67, 7% expostos em algum momento. O número médio de perfusões com infliximab originador foi de 17 com uma duração média de 38, 9 meses, acrescentou ela.
olhando para todos estes doentes, Griffiths e colegas descobriram que os doentes receberam uma dose média de 7 mg/kg em vez dos 5 mg/kg sugeridos. Ao analisar a frequência mediana da dose de manutenção, os doentes com CD foram de 8 semanas, mas os doentes com UC foram de 7 semanas e os doentes com IBD-U apenas de 6 semanas.
durante o período de acompanhamento, 27, 3% dos doentes interromperam o tratamento com infliximab originador, com o intervalo mediano entre a primeira dose e a descontinuação de 20.9 meses. A interrupção foi atribuída à perda de eficácia em 47% dos doentes, seguida de acontecimentos adversos, reacções de administração e escolha do doente.Griffiths reconheceu que há restrições com o estudo.
“pode haver inconsistências com a forma como o originador infliximab é administrado, tais como dar um frasco completo em vez de um meio frasco, e como alguns locais podem ver pacientes com mais progressão da doença, doses mais elevadas podem ser necessárias, refletindo um viés do projeto de registro”, disse ela. – por Katrina Altersitz
referência: Griffiths A. Abstract 1. Presented at: Crohn’s & Colitis Congress; Fev. 7-9, 2019; Las Vegas.Janssen, Janssen, Merck, Pfizer, Gilead, Lilly, Roche e Shire, e servindo em comités consultivos para AbbVie e Janssen.
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