Feliratkozás
kattintson ide az e-mail értesítések kezeléséhez
kattintson ide az e-mail értesítések kezeléséhez
vissza a Healio-hoz
vissza a Healio-hoz
LAS VEGAS-az adagolási mennyiségekre és a fenntartási intervallumokra vonatkozó megalapozott útmutatások ellenére kevés gyulladásos bélbetegségben szenvedő gyermekgyógyászati beteg kap márkanevet Remicade azokban az adagokban vagy azokban az időintervallumokban, mondta egy szakértő a Crohn ‘ s & Colitis Congress-en.
“az international DEVELOP pediatric IBD-ben a kezdeményező infliximab standard adagolása inkább kivétel, mint szabály. A Crohn-betegségben, a colitis ulcerosában és az IBD-U-ban alkalmazott medián fenntartó dózisok mind magasabbak, mint az 5 mg/kg-os jelzett dózis” – mondta Anne Griffiths, a Torontói Egyetem beteg gyermekek kórháza. “UC-ben és IBD-U-ban a medián fenntartási intervallum szintén rövidebb, mint a 8 hetente jelzett intervallum.”
Griffiths bemutatta a nemzetközi, multicentrikus, prospektív, obszervációs nyilvántartásból származó adatokat 6070 IBD-ben szenvedő gyermekgyógyászati beteg hosszú távú biztonságosságáról és klinikai státusáról (Crohn-n = 4122; UC n = 1643; IBD-U n = 305). A betegeket 2007 és 2017 között vonták be, a medián életkor 13 év volt. Az adatokat 30.Június 2018-ig elemezték, és 33,586.4 betegévet (Py) tartalmaztak. Az infliximab (Remicade, Janssen) kezdeményező utánkövetése 14 537 PY volt.
a nyilvántartás körülbelül fele (47,5%) kapott kezdeményező infliximabot a beiratkozás előtt, ez az arány az IBD diagnózisaiban tükröződik-mondta Griffiths. A kiindulási látogatás után a betegek további 20% – a kapott kezdeményező infliximabot, összesen 67,7% – UK volt kitéve valamikor. A kezdeményező infliximabbal történő infúziók medián száma 17 volt, átlagos időtartama 38,9 hónap volt, tette hozzá.
mindezeket a betegeket vizsgálva Griffiths és munkatársai azt találták, hogy a betegek átlagosan 7 mg/ttkg adagot kaptak a javasolt 5 mg/ttkg helyett. A fenntartó adagolás gyakoriságának mediánját tekintve a CD-ben szenvedő betegek a 8. héten voltak, míg az UC-ben szenvedő betegek a 7.héten, az IBD-U-ban szenvedő betegek pedig csak a 6. héten.
a követési időszak alatt a betegek 27, 3%-A hagyta abba az originator infliximab-kezelést, az első dózis és a kezelés abbahagyása közötti medián intervallum 20 volt.9 hónap. A kezelés abbahagyását a betegek 47% – ánál a hatásosság csökkenésének tulajdonították, amit mellékhatások, az alkalmazással kapcsolatos reakciók és a beteg választása követett.
Griffiths elismerte, hogy vannak korlátozások a tanulmányban.
“lehetnek ellentmondások a kezdeményező infliximab beadásának módjával, például egy teljes injekciós üveg helyett egy fél injekciós üveg helyett, és mivel egyes helyeken a betegség előrehaladottabb betegei láthatók, nagyobb dózisokra lehet szükség, ami tükrözi a rendszerleíró adatbázis tervezésének elfogultságát” – mondta. – szerző: Katrina Altersitz
hivatkozás:
Griffiths A. Absztrakt 1. Bemutatva: Crohn & Colitis Kongresszus; február. 7-9, 2019; Las Vegas.
Feliratkozás
kattintson ide az e-mail értesítések kezeléséhez
kattintson ide az e-mail értesítések kezeléséhez
vissza a Healio-hoz
vissza a Healio-hoz
