Drugs.com.최종 업데이트 날짜:2020 년 11 월 19 일.
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요약
카나글리플로진의 일반적으로보고 된 부작용은 다음과 같습니다:외음부 칸디다증,질 감염,외음부염,외음부 질염 및 평균 사구체 여과율 감소. 다른 부작용으로는 귀두염,귀두염,소변 배출량 증가,야뇨증,다뇨증,비뇨기 긴급 성 및 빈뇨가 있습니다. 부작용의 포괄적 인 목록은 아래를 참조하십시오.1863>
소비자의 경우
카나글리플로진에 적용:경구 정제
즉각적인 의료 처치가 필요한 부작용
필요한 효과와 함께 카나글리플로진은 일부 원치 않는 효과를 유발할 수 있습니다. 이 부작용 전부는 아니더라도 생길지도 모르다,생기는 경우에 의료조치를 필요로 할지도 모릅니다.
카나글리플로진을 복용하는 동안 다음과 같은 부작용이 발생할 경우 즉시 의사의 진찰을 받으십시오:
더 일반적인
- 방광 통증
- 팽만감
- 피 묻은 또는 흐린 소변
- 소변의 빈도 또는 양 감소
- 어렵고 타거나 고통스러운 배뇨
- 음경에서 강한 냄새가 나는 배출
- 자주 소변을 보는 충동
- 갈증 증가
- 밤에 소변을 보는 충동 증가
- 소화 불량
- 질 가려움증 또는 생식기 외부
- 식욕 부진
- 허리 또는 옆통
- 메스꺼움
- 성적인 도중 고통 성교
- 음경 주위의 피부 통증
- 배뇨 문제 또는 소변량 증가
- 음경의 발적,가려움증 또는 부기
- 얼굴,손가락 또는 다리의 붓기
- 경미하거나 냄새가 없는 두껍고 하얀 질 분비물
- 호흡 곤란
- 비정상적인 피로 또는 약점
- 구토
- 밤에 소변을 보니
- 체중 증가
덜 일반적인
- 불안
- 흐린 시력
- 오한
- 식은 땀
- 혼란
- 시원하고 창백한 피부
- 우울증
- 현기증
- 구강 건조
- 빠르거나 불규칙한 심장 박동
- 홍조,피부 발적
- 두통
- 두드러기 또는 웰트 피부 가려움증,발진
- 기아 증가
- 가려움증 피부
- 얼굴,눈꺼풀,입술,혀,목,손,다리,발 또는 생식기에 크고 하이브 같은 붓기
- 악몽
- 피부 발적
- 발작
- 진동
- 경시 연설
- 비정상적으로 따뜻한 피부
발병률 알 수 없음
- 누워 있거나 앉은 자세에서 갑자기 일어날 때의 현기증,기절 또는 현기증
- 발열
- 홍조,건성 피부
- 빈번하거나 고통스러운 배뇨
- 과일 같은 호흡 냄새
- 배뇨 증가
- 의식 상실
- 손,발 또는 입술의 무감각 또는 따끔 거림
- 항문과 생식기 사이의 통증,압통,발적 또는 부기
- 복통
- 발한
- 설명 할 수없는 체중 감소
- 약점 또는 약점 즉각적인 의료 처치가 필요하지 않은 부작용 일반적으로 의료 처치가 필요하지 않은 카나글리플로진의 일부 부작용이 발생할 수 있습니다. 이 부작용은 처리 도중 당신 몸이 약에 조정하는 때 사라질 수 있습니다. 또한,귀하의 의료 전문가 방지 하거나 이러한 부작용의 일부를 줄일 수 있는 방법에 대해 말할 수 있습니다.
다음과 같은 부작용이 계속되거나 귀찮은 경우 또는 이에 대해 궁금한 점이 있으면 의료 전문가에게 문의하십시오:
덜 일반적
- 배변 어려움
- 폭포
- 힘의 부족 또는 상실
- 부상없이 팔이나 다리에 통증이나 부기
희귀
- 햇빛에 대한 피부의 민감도 증가
- 피부의 발적 또는 기타 변색
- 심한 햇볕
의료 전문가의 경우
카나글리플로진에 적용: 경구 정제
일반
가장 일반적으로보고 된 이상 반응에는 여성 생식기 진균 감염,요로 감염 및 소변 빈도 증가가 포함되었습니다.
근골격계
일반(1%~10%):하지 절단
흔하지 않은(0.1%~1%):뼈 골절,상지 골절
빈도보고되지 않음:고관절 및 하부 척추에서의 뼈 미네랄 밀도 손실
캔버스 재판에서 1000 명의 환자 당 절단 1 일 1 회 또는 1 일 1 회 또는 1 일 1 회 또는 1 일 1 회 또는 1 일 1 회 또는 1 일 1 회 또는 1 일 1 회 또는 1 일 1 회 또는 1 일 1 회8 위약 그룹에서 연간 1000 명의 환자 당 2.8 개의 절단과 비교. 캔버스-연구 시험에서이 숫자는 각각 7.5 와 4.2 였습니다. 카나 글 리플 로진 치료 환자 중 총 절단 수(엔=5790)는 위약군(엔=4344)의 69 에 비해 221 명이었습니다. 발가락과 중발의 절단이 가장 빈번했지만 무릎 아래 및 위의 다리와 관련된 절단도 발생했습니다.
2015 년 9 월 10 일,미국 식품의약국은 카나글리플로진을 사용하여 골 골절 위험 및 골 무기질 밀도 감소에 대한 새로운 정보에 관한 약물 안전 통신을 발표했습니다. 업데이트 된 데이터를 기반으로 골절은 서있는 높이에서 떨어지는 것과 같이 일반적으로 경미한 외상 치료를 시작한 후 12 주 이내에 발생했습니다. 또한,2 년 연구(엔=714)는 위약과 비교하여 카나글리플로진 치료 환자의 고관절 및 하부 척추에서 골 무기질 밀도가 더 큰 손실을 보였다.
비뇨 생식기
5 년(2013~2018)에 푸르니에의 괴저 12 건이보고되었습니다. 보고는 남성과 여성(남성=7;여성=5)에서 거의 같았고,연령은 38 세에서 78 세 사이였으며,평균 발병 시간은 9.2 개월(범위 7 일에서 25 개월)이었다. 에르투글리플로진을 제외한 모든 억제제 2 약물이 보고서에 포함되었다. 가장 최근에 승인 된 에이전트 인 에르 투글 리플 로진은 동일한 위험을 가질 것으로 예상되지만 위험을 평가하기에 불충분 한 환자 사용이 예상됩니다. 모든 환자는 입원,필요한 모든 수술,필요한 모든 외과 적 제거,5 명은 1 회 이상의 수술과 1 회의 피부 이식이 필요했습니다. 당뇨병 성 케톤 산증,급성 신장 손상 및 패 혈성 쇼크로 인해 4 건이 복잡해졌으며 1 건에서 장기간 입원 및 사망으로 이어졌습니다. 일반 인구에서 푸르니에의 괴저는 매년 100,000 명의 남성 중 약 1.6 명에서 발생하며 50 세에서 79 세 사이의 남성에서 가장 높은 발병률을 보입니다. 당뇨병은 푸르니에의 괴저에 대한 위험 요소이기 때문에 지난 34 년 동안 페어스 데이터베이스에 대한 검토가 이루어졌으며 다른 여러 종류의 항 당뇨병 약물과 함께 6 건(모든 남성,평균 연령 57 세)만 발견되었습니다. 연구 결과 짧은 시간 프레임에 걸쳐 연결을 표시 하 고 남성과 여성 모두를 포함 하는 것으로 나타납니다.
매우 흔함(10%이상):외음부 진균 감염,외음부 질염,질 감염,외음부 염 및 생식기 감염을 포함한 여성 생식기 진균 감염 곰팡이(최대 11.4%),재발 성 남성 생식기 진균 감염(22%)
공통(1%~10%):요로 감염,배뇨 증가,귀두염을 포함한 남성 생식기 진균 감염,발라노 포스트 염,귀두염 칸디다 및 곰팡이 생식기 감염
드문 경우(0.1%~1%):포경
마케팅 후 보고서:요로 감염,신우 신염,푸르니에의 괴저
심혈관
흔한(1%에서 10%): 1863>
대사
2013 년 3 월~2014 년 6 월 6 일 기간 동안 미국 식품의약품안전청 이상 반응 보고 시스템에서 20 개의 산증 보고가 확인되었다. 모든 환자는 응급실 치료 또는 입원이 필요했습니다. 이러한 사례는 제 2 형 당뇨병 환자에서 발생했으며 혈당 수치가 약간 증가했다는 점에서 케톤 산증 또는 당뇨병 성 케톤 산증의 전형적이지 않았습니다. 잠재적으로 산증을 유발하는 것으로 확인 된 일부 요인에는 주요 질병,음식 및 수분 섭취 감소,인슐린 투여 량 감소가 포함되었습니다.
매우 흔함(10%이상):인슐린 또는 인슐린 분비(최대 49%),고 칼륨 혈증(최대 27%)
일반(1%~10%): 시판 후 보고서:당뇨병 성 케톤 산증,케톤 산증 또는 케톤증을 포함한 산증
위장
일반(1%~10%):변비,갈증,메스꺼움,복통,췌장염
과민
일반(1%~10%):발진,가려움증,두드러기 및 혈관 부종을 포함한 과민 반응
빈도보고되지 않음:심각한 과민 반응
시판 후 보고서: 아나필락시스
신장
빈도 보고되지 않음:혈청 크레아티닌의 증가,전두엽 감소,신장 손상,급성 신부전
시판 후 보고서:급성 신장 손상
중간 정도의 신장 장애가있는 환자 중 풀링 된 분석에서 혈청 크레아티닌 증가,전두엽 감소,신장 손상 또는 급성 신부전과 같은 신장 관련 이상 반응의 발생률은 8.9%였다.그리고 카나 글 리플 로진 100 밀리그램 또는 300 밀리그램을 투여받는 환자의 9.3%는 비교 약물 또는 위약을 투여받는 환자의 3.7%와 비교되었습니다.1863>
2013 년 3 월부터 2015 년 10 월까지 미국 식약청은 카나글리플로진(엔=73)또는 다파글리플로진(엔=28)을 사용하여 급성 신장 손상에 대한 101 건의 확인 가능한 사례 보고서를 받았다. 입원 평가 및 관리에 대 한 필요 했다 96 경우;중환자 실에 입원 22 경우에서 발생 하 고 2 심장 관련 된 4 명의 환자에서 사망 발생. 투석은 15 명의 환자에서 필요했으며 그 중 3 명은 만성 신장 질환 또는 이전 아키의 병력이있었습니다. 58 의 케이스에서,아키의 개시 시간은 치료를 개시하기의 1 달 또는 더 적은 안에 있었습니다. 약물 중단이보고 된 78 건에서 56 건은 후속 개선을보고했다;후유증으로 회복 된 3 명의 환자,11 명의 환자는 회복되지 않았다(앞서 언급 한 4 명의 사망자 포함). 평균 연령은 57 세(범위 28~78 세,보고 연령 84 건 기준)였습니다. 수반되는 에이스 억제제 요법은 51 건,이뇨제 사용은 26 건,비 스테로이드 성 소염제 사용은 6 건으로보고되었습니다. 환자의 거의 절반이 진단 당시 신장 기능의 변화를보고했습니다(기준선 1.6 밀리그램/루빈 혈증에서 혈청 크레아티닌의 중앙값 상승 및 중앙값 감소).
종양학
드문 경우(0.1%~1%):신장 세포 암종
캔버스 시험(평균 추적 관찰 기간 5.7 년)에서 신장 세포 암종의 발생률은 0.29%(8/2716)이 약물(위약:0.15%)을 투여받은 환자에서 6 개월 미만의 추적 관찰,90 일 미만의 치료 또는 6 개월 미만의 신장 세포 암의 역사.
피부과
드문(0.1%~1%): 감광성 반응,발진,두드러기
기타
최종 결과 2 건의 임상 시험에서 캔버스(카나글리플로진 심혈관 평가 연구)및 캔버스-아르 자형(제 2 형 당뇨병 성인 참가자의 신장 종말점에 대한 카나글리플로진의 효과에 대한 연구)는 위약 치료 환자와 비교하여 카나글리플로진 치료 환자에서 다리와 발 절단이 거의 두 배나 자주 발생했음을 보여주었습니다. 발가락의 절단 및 발의 중앙은 몇몇 절단이 무릎의 밑에 그리고 위 다리를,관련시켰다 그러나,일반적이었습니다. 몇몇 환자는 1 개 이상 절단이 있었습니다;몇몇은 두 사지 다 관련시켰습니다.
캔버스 재판에서 계산 된 절단 위험은 위약 환자의 경우 연간 1000 명당 2.8 명에 비해 카나글 리플 로진 치료 환자의 경우 연간 1000 명당 5.9 명을 보였다. 캔버스-연구 시험은 카나글 리플 로진 치료 환자 및 위약 환자에 대해 연간 1000 명당 4.2 명에 비해 연간 1000 명당 7.5 명을 보였다.
흔함(1%~10%):피로,무력증,낙상
흔하지 않음(0.1%~1%):다리 및 발 절단
1. 체르너 멀 텀 “호주 제품 정보.”오 0
2. “제품 정보. 인보 카나(카나글 리플 로진).”얀센 제약,타이터스 빌,뉴저지..
3. 체르너 멀 텀 제품 특성의”영국 요약.”오 0
4. 미국 식품 의약품 안전청”인보 카나와 인보 카메 트(카나글 리플 로진):약물 안전 통신-뼈 골절 위험에 대한 새로운 정보와 뼈의 미네랄 밀도를 감소. 에서 사용할 수 있습니다.: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm” ():
5. 당뇨병에 대 한 억제제와 생식 기의 심각한 감염의 드문 발생에 대 한 경고. 2018 년 11 월 1 일” ():
6. 식약청 미국 식품의약청”FDA:SGLT2 억제제:약 안전 통신-FDA 경고 약품에서 발생할 수 있습의 심각한 상태에 너무 많은 산에 혈액에서 사용할 수 있:URL:http://www.fda.gov/safety/medwatch/safetyinformation/safetyalertsforhumanmedicalproducts/ucm44699″(월 2015 15):
7. 미국 식품 의약품 안전청”카나글리플로진(인보카나,인보카메트)및 다파글리플로진(파르 시가,시그 두오):약물 안전 통신-신장 경고 강화. 2048>506554.1998 년” ():
8. 미국 식품 의약품 안전청”식약청 의약품 안전 통신: 당뇨병 약으로 다리와 발 절단의 위험이 증가한다는 것을 확인 함.당뇨병 치료제 카나글리플로진(인보카나,인보카메트,인보카메트)에서 구할 수 있습니다.: https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm557507.htm?source=govdelivery&” ():
9. 식약청 미국 식품 의약품 안전청”식약청 약물 안전 통신:중간 임상 시험 결과 당뇨병 의학 카나글리플로진(인보카나,인보카메트)과 함께 발가락에 영향을 미치는 다리와 발 절단의 위험이 증가한다는 것을 발견했습니다. 에서 사용할 수 있습니다.: http://www.f” ():
자주 묻는 질문
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