Hva Er Belmont Report?
i juli 1974 Ble Den Nasjonale Forskningsloven undertegnet i loven, og opprettet Den Nasjonale Kommisjonen For Beskyttelse Av Menneskelige Emner Av Biomedisinsk Og Atferdsforskning. Opprettelsen av Kommisjonen ble bedt Om av En National Institutes Of Health-studie som spores den langsiktige helsen til en gruppe svarte menn med ubehandlet syfilis. Den påfølgende ramaskrik over godtgjørelsen av slik klar menneskelig lidelse bedt Kommisjonen om å utvikle retningslinjer som ville beskytte et avtalt sett av etiske prinsipper som bør ligge til grunn for enhver forskning som involverer mennesker.
Etter et intensivt fire dagers møte Ved Smithsonian Institution ‘ S Belmont Conference Center, etterfulgt av mange måneder med ytterligere overveielser, Ble Belmont-Rapporten presentert For Kommisjonen i April 1979.
Grunnleggende Prinsipper
rapporten ble utformet for å gi klar veiledning til alle forskere og medlemmer AV Institutional Review Boards (IRB) om de grunnleggende etiske prinsippene som bør følges i enhver biomedisinsk og atferdsforskning som involverer mennesker. Akseptabel code of conduct ble fastsatt i tre kategorier:
- Respekt for Personer-anerkjennelse av individers personlige verdighet og autonomi, spesielt de som har behov for spesiell beskyttelse som følge av redusert autonomi. I praksis innførte dette kravet om informert samtykke, basert på å gi fullstendig informasjon som er fullt forståelig av den forskende, med fullstendig bekreftelse på at deltakelse er frivillig.
- Beneficence – beskytte forskningsdeltakere mot potensiell skade ved å utforme forskningsprotokoller for å maksimere forventede fordeler og minimere mulige farer for skade. I praksis faller DET TIL IRB å akseptere eller utfordre alle vurderinger av potensiell risiko i forskningsdesignet.
- Justice-utvalget av forsøkspersoner må være rettferdig og rettferdig. I praksis kan deres valg ikke påvirkes av favør (som forskerens venner eller kolleger) eller «forakt» (å svare på den historiske praksisen med å utsette «uønskede» personer for høyrisikoforskning).
Den Hippokratiske Ed
de grunnleggende prinsippene I Belmont Rapporten nøye reflektere profesjonell ed at medical school nyutdannede ta når de går inn i yrker av medisin og medisinsk forskning. På samme måte som pasientene skal kunne stole på at legen har sine beste interesser og at han eller hun gir dem all relevant informasjon i forhold til deres diagnose eller tilstand, har forskningsdeltakere rett til å forvente det samme fra forskerne som gjennomfører studien der disse fagene har meldt seg frivillig til å delta.
Hull I Sikkerhetsnettet
retningslinjene som Tilbys Av Belmont-Rapporten, gir klare retninger Til IRBs om områdene av foreslåtte forskningsstudier som bør undersøkes nøye For å sikre at mennesker er beskyttet. Men jo større studien, og jo mer forskningspersonell som er involvert i studien, desto større er risikoen For At IRBs ikke vil kunne overvåke alle potensielle samspill mellom forskere og fag. I farmasøytisk forskning opererer for eksempel kliniske forskningsstudier under granskning fra Federal Drug Administration (FDA), som overvåker forskernes handlinger. De fleste kliniske studier involverer imidlertid direkte interaksjon mellom leger og pasienter (forsøkspersonene). Pasienter som registrerer seg i studiene, får vanligvis informasjon om arten av stoffet som testes og kompenseres vanligvis på en eller annen måte for tid og reise. Imidlertid er det økonomiske forholdet mellom legen og legemiddelfirmaet ikke avslørt. Siden noen potensielle deltakere kan oppleve slik kompensasjon som en interessekonflikt (jo flere pasienter som er innmeldt fra den legens praksis, jo mer vil legen tjene), unnlatelse av å avsløre kompensasjonsbeløpet utgjør mislighold.