SAN DIEGO – alle multippel sklerose pasienter som tar natalizumab (Tysabri)som ble diagnostisert med progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) før symptomene dukket opp var fortsatt i live et år senere, sa forskere.
i kontrast døde nesten en fjerdedel av pasientene DER PML ble diagnostisert på grunnlag av kliniske symptomer, Ifølge Tuan Dong-Si, MD, Av Biogen Idec, natalizumabs produsent.
de foreslo AT MR-data for alle pasienter på natalizumab bør undersøkes nøye for tegn PÅ PML, inkludert de som er asymptomatiske.
Handlingspunkter
- denne studien ble publisert som et abstrakt og presentert på en konferanse. Disse data og konklusjoner bør anses å være foreløpige inntil publisert i en peer-reviewed journal.
- alle pasienter med multippel sklerose som tok natalizumab og som ble diagnostisert med progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) før symptomene dukket opp, var fortsatt i live et år senere.
- Påpek at nesten en fjerdedel av pasientene DER PML ble diagnostisert på grunnlag av kliniske symptomer døde, noe som tyder på at Mr for alle pasienter på natalizumab bør undersøkes nøye for tegn PÅ PML selv når de er asymptomatiske.
den retrospektive studien av 319 pasienter som utviklet natalizumabassosiert PML over hele verden ble rapportert i et abstrakt som ble presentert på American Academy Of Neurologys årlige møte, som begynner her 16. Mars.
PML er en alvorlig hjernebetennelse som skyldes reaktivering av latent infeksjon MED jc-viruset.
sistnevnte er ekstremt vanlig og forårsaker ingen symptomatisk sykdom hos de fleste. Det kan imidlertid bli farlig aktivt hos personer med undertrykkelse av visse aspekter av deres immunfunksjon.
PML ble først sett hos pasienter som fikk immunsuppressiv kreftbehandling og deretter I FORBINDELSE MED AIDS. Det dukket opp i multippel sklerose (MS) pasienter behandlet med natalizumab, et monoklonalt antistoff rettet mot en leukocyttadhesjonsfaktor, kort tid etter at stoffet ble godkjent i 2004.
stoffet ble fjernet FRA DET AMERIKANSKE markedet i 16 måneder, deretter relansert med en streng distribusjon og register program. PML-tilfeller fortsetter imidlertid å vises. På grunn av risikoen brukes natalizumab vanligvis som andrelinjebehandling for MS.
Per Jan. 1, 2013, totalt 319 tilfeller assosiert med natalizumab har blitt sporet Av Biogen Idec og dets markedsføringspartner, Elan Pharmaceuticals, Ifølge Dong-Si og kolleger.
i sin gjennomgang av poster for disse tilfellene identifiserte forskerne 21 i HVEM PML ble diagnostisert før symptomstart, på grunnlag av rutinemessige MR-skanninger utført FOR MS-pasienter.
de fant at alle 21 fortsatt levde 12 måneder etter diagnose, mens 228 av 298 diagnostisert med symptomatisk PML hadde overlevd.
Dong-Si og kolleger undersøkte også data om funksjonshemming før OG etter pml-diagnose, og fant at pasientene med tidlig pml-diagnose syntes å gå mye bedre.
spesielt var Gjennomsnittlig Score For Utvidet Funksjonshemmingsstatus (Edss) vesentlig høyere hos pasientene diagnostisert symptomatisk, Og karnofsky Performance Scale (Kps) score var signifikant lavere, selv om disse dataene var tilgjengelige for bare et mindretall av pasientene.
ved pasientens siste klinikkbesøk før diagnosen pml, var gjennomsnittlig edss-og KPS-skår lik de som senere ble diagnostisert med asymptomatisk versus symptomatisk PML (HENHOLDSVIS EDSS 3,2 versus 3,8, p = 0,263; KPS 88,0 versus 80,1, p=0,144).
VED diagnose var EDSS-skårene signifikant forskjellige mellom de to gruppene, og kps-skårene hadde også begynt å avvike (EDSS 3,6 asymptomatisk versus 5,3 symptomatisk, P=0,020; KPS 66,7 asymptomatisk versus 53,6 symptomatisk, P=0,129).
ved måned 12 etter diagnose hadde gjennomsnittlig EDSS-score returnert til baseline i den asymptomatiske gruppen (selv om data kun var tilgjengelig for tre av disse pasientene), mens de hos de 39 symptomatiske pml-pasientene forble høye (3,7 versus 6,5, P=0,066).
kps-skår ved måned 12 varierte signifikant, med 70,0 hos fire asymptomatiske pasienter og 46,9 hos 50 symptomatiske pasienter (P=0,021).
studien ble begrenset av det lave antallet pasienter med EDSS-og KPS-score tilgjengelig, samt det retrospektive designet.
pml-insidensen forventes å avta med screening AV MS-pasienter for EKSPONERING FOR JC-virus før natalizumabs initiering, som først nylig har blitt rutinemessig.
Avsløringer
studien ble finansiert Av Biogen Idec og Elan Pharmaceuticals. Dong-Si og andre forfattere er biogen Idec-ansatte.
Primær Kilde
American Academy Of Neurology
Kildereferanse: Dong-Si T, et al «Natalizumab-assosiert progressiv multifokal leukoencefalopati (Pml) hos pasienter med multippel sklerose: overlevelse og funksjonelt utfall når asymptomatisk ved diagnose» aan 2013; Abstrakt P04.268.