diclofenac kalium OFA tablet 50 mg

Werkingsmechanismediclofenac

remt de biosynthese van prostaglandine.

Therapeutische indicaties en Posologiediclofenac

– reumatoïde artritis, ankyloopoëtische spondyloartritis, osteoartritis, spondyloartritis, extraarticulaire reuma, tto. symptomatisch voor acute aanval van jicht, ontstekingen en posttraumatische zwelling advertenties.: oraal: 50 mg / 8-12 uur voor de maaltijd; max. 150 mg / dag. Retard: 75-150 mg / dag. Rectaal: 100 mg / dag, voor het slapen gaan. MI: 75 mg / dag (uitzonderlijk 75 mg / 12 uur op 1<exp>er<\exp> dag in ernstige gevallen).
– Item symptomatisch voor pijn geassocieerd met nierkoliek, musculoskeletale pijn, ads. rectaal: 100 mg / dag. IM: 75 mg / dag.
– Item symptomatisch voor ernstige acute pijn geassocieerd met lage rugpijn, postoperatieve en posttraumatische pijn, ads. MI: 75 mg / dag.
– Item symptomatisch voor lichte tot matige pijn (hoofdpijn, tand -, menstruatie -, spier-of rugpijn): oraal. Advertentie. en kinderen > 14 jaar: 25 mg gevolgd door 12,5 of 25 mg / 4-6 uur; max.: 75 mg / dag. Duur van de tto. voor pijnverlichting: 5 dagen en voor febriele toestanden: 3 dagen.
rectaal: indien hogere doses noodzakelijk zijn, oraal 50 mg aanvullen.
IM: max. 2 dagen, doorgaan met tto. oraal of rectaal gebruik.
– dysmenorroe 1< exp>aria< \ exp>: oraal en rectaal: begin: 50-100 mg/ dag, individueel aangepast tot 200 mg/dag.

wijze van Beheerdiclofenac

Oraal gebruik. Bij voorkeur voor de maaltijd toedienen. Slik heel door met wat vloeistof, zonder te kauwen.
rectaal gebruik:Het wordt aanbevolen om zetpillen na fecale evacuatie.
parenteraal: oplossing voor injectie wordt intramusculair toegediend via diepe intraglutheale injectie, in het bovenste uitwendige kwadrant.

contra-Indicatiesdiclofenac

overgevoeligheid voor diclofenac; wanneer toediening van ASA of andere NSAID ‘ s astma-aanvallen, urticaria of acute rhinitis heeft veroorzaakt; enf. actieve ziekte van crohn; actieve colitis ulcerosa; ernstige I. R.; ernstige I. H. A.; stollingsstoornissen; voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen of perforaties gerelateerd aan TTO ‘ s. patiënten met NSAID ‘ s; ulcus / hemorragie / actieve gastro-intestinale perforatie; vastgestelde CHF (NYHA classificatie II-IV), ischemische hartziekte, nf. perifeer arterieel en / of enf. cerebrovasculair; derde trimester van de zwangerschap; proctitis (rectaal).

waarschuwingen en Waarschuwingendiclofenac

lichte tot matige R. I., lichte tot matige H. I., ouderen, porfyrie, voorgeschiedenis van colitis ulcerosa of NFE. ziekte van crohn, voorgeschiedenis van HT en / of insf. gelijktijdig gebruik van orale corticosteroïden en SSRI antidepressiva. Bij patiënten met astma, seizoensgebonden allergische rhinitis, ontsteking van het neusslijmvlies( neuspoliepen), enf. chronische obstructieve pulmonale of chronische infecties van de luchtwegen (allergische rhinitis) zijn frequentere exacerbaties van astma, Quincke ‘ s oedeem of urticaria. Met cardiovasculaire risicofactoren (diabetes mellitus, HT, hypercholesterolemie, roken), beoordelen voordeel/ risico. Niet gebruiken bij patiënten met ernstige hart-en vaatziekten zoals insuf. hart, ischemische hartziekte, nf. perifeer arterieel of enf. cerebrovasculaire. Het risico op gastro-intestinale bloedingen, ulcus of perforatie is > bij toenemende doses NSAID ‘ s. In tto. langdurig risico op atherotrombotische voorvallen (ami of beroerte). Allergische reacties, waaronder anafylactische / anafylactoïde reacties, kunnen in zeldzame gevallen optreden bij gebruik van diclofenac wanneer er geen eerdere blootstelling heeft plaatsgevonden. Overgevoeligheidsreacties kunnen zich ook ontwikkelen tot het syndroom van Kounis, een ernstige allergische reactie die kan leiden tot een hartaanval.; het maskeren van tekenen en symptomen van een infectie en het veranderen van de vrouwelijke vruchtbaarheid. Vermijd gelijktijdig gebruik met andere NSAID ‘ s waaronder selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers. Lever-en niercontrole en bloedtellingen. Niet aanbevolen voor < 14 jaar. Gebruik de laagst mogelijke dosis en duur van tto. kortst mogelijke symptomen onder controle volgens het vastgestelde therapeutische doel. Gelijktijdig gebruik van anticoagulantia kan het risico op bloedingen verhogen. NSAID ‘ s, waaronder diclofenac, kunnen het risico op gastrointestinale anastomotische lekkage verhogen. Nauwgezette controle en voorzichtigheid bij het gebruik van diclofenac na gastro-intestinale chirurgie.

leverinsufficiëntie

gecontra-indiceerd bij ernstige H. I. voorzichtigheid bij lichte tot matige H. I. kan verhoogde leverenzymen veroorzaken; tto. langdurige controle van de leverfunctie.

nierinsufficiëntie Diclofenac

gecontra-indiceerd bij ernstige IR. Voorzichtigheid bij lichte tot matige IR, controle van de nierfunctie.

Interacties Diclofenac

Zie Prec. Daarnaast:
verhoogt de plasmaconcentratie van: lithium en digoxine.
verhoogt de werking en toxiciteit van: methotrexaat.
verhoogt de nefrotoxiciteit van: ciclosporine.
vermindert de werking van: diuretica of antihypertensiva zoals bètablokkers, ACE-remmers
vermindert de werkzaamheid van: isradipine, verapamil.
verminderde werkzaamheid door: cholestyramine, colestipol.
nauwgezette controle met: anticoagulantia.
verhoogde frequentie van bijwerkingen met systemische NSAID ‘ s.
Potentietoxiciteit van misoprostol en corticosteroïden.
plasmaconcentratie verhoogd door: sterke CYP2C9-remmers (sulfinpyrazon en voriconazol).
verlaagde plasmaconcentraties met: CYP2C9-inductoren (zoals rifampicine).
verhogingen: blootstelling aan fenytoïne (plasmaspiegels controleren).

Zwangerschapdiclofenac

tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap dient het niet te worden toegediend, tenzij strikt noodzakelijk. Indien het wordt gebruikt bij een vrouw die zwanger probeert te worden of tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap, dienen de dosis en de duur van de behandeling zoveel mogelijk te worden verminderd.
tijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese de foetus blootstellen aan: cardiopulmonale toxiciteit (met voortijdige sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); nierdisfunctie, die zich kan ontwikkelen tot nierfalen met oligohidroamniose; mogelijke verlenging van de bloedingstijd, als gevolg van een plaatjesaggregatieremmend effect dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden; remming van baarmoedercontracties, wat kan leiden tot een vertraagde of verlengde bevalling. Daarom is het gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap.

Lactatiediclofenac

Diclofenac komt in kleine hoeveelheden in de moedermelk terecht. Daarom mag het niet worden toegediend tijdens het geven van borstvoeding om bijwerkingen bij het zuigeling die borstvoeding geeft te vermijden.

effecten op de rijvaardigheid

patiënten die tijdens de behandeling gezichtsstoornissen, duizeligheid, vertigo, slaperigheid of andere aandoeningen van het centraal zenuwstelsel ervaren, dienen het besturen van een voertuig of het bedienen van machines te vermijden.

Bijwerkingendiclofenac

hoofdpijn, duizeligheid; vertigo; nausea, braken, diarree, dyspepsie, abdominale pijn, flatulentie, anorexia; rash; ischemische colitis; irritatie op de toedieningsplaats (rectaal); reactie op de toedieningsplaats, pijn en induratie. (MI), strikte naleving van de instructies voor MI toediening om bijwerkingen zoals spierzwakte, spierverlamming, hypo-esthesie en necrose op de injectieplaats te voorkomen. Lab: verhoogde serumtransaminasen.

Vidal Vademecumbron: het gehalte aan deze monografie van de werkzame stof volgens de ATC-classificatie is geschreven met inachtneming van de klinische informatie van alle in Spanje toegelaten en in de handel gebrachte geneesmiddelen, ingedeeld in de ATC-code. Om de door de AEMPS voor elk geneesmiddel toegestane informatie in detail te kennen, dient u het desbetreffende door de AEMPS goedgekeurde gegevensblad te raadplegen.

Monografieën Werkzame Stof: 30/08/2019