opublikowane przez:
Pautier P, et al. / Align = „left” / 11506 Prezentowane na: wirtualny program naukowy ASCO20; 29-31 maja 2020 r.
Subskrybuj
Kliknij tutaj, aby zarządzać powiadomieniami e-mail
Kliknij tutaj, aby zarządzać powiadomieniami e-mail
wróć do Healio
wróć do Helio
doksorubicyna w skojarzeniu z trabektedyną okazała się skuteczną i bezpieczną terapią pierwszego rzutu w przypadku mięsaka lejkowatego z przerzutami, zgodnie z wynikami badania fazy 2 LMS-02 przedstawionego podczas wirtualnego programu naukowego ASCO20.
„mięsaki tkanek miękkich są rzadkimi i heterogenicznymi guzami o różnicach w zachowaniu klinicznym i wariancjach genetycznych”, powiedziała Patricia Pautier, MD, lekarz onkolog w Institut Gustave Roussy we Francji, podczas prezentacji. „Leiomyosarcoma macicy i leiomyosarcoma tkanek miękkich są rzadkimi nowotworami o złym rokowaniu, gdy są lokalnie zaawansowane lub przerzutowe. Mają również umiarkowaną chemoczułość.”
poprzednie badania wykazały, że ogólna odpowiedź na leczenie skojarzone w leczeniu pierwszego rzutu wynosiła mniej niż 50% W przypadku mięśniakomięsaka lejkowatego macicy (U-LMS) i 35% W przypadku mięśniakomięsaka lejkowatego tkanek miękkich (ST-LMS), przy średnim czasie trwania odpowiedzi od 3 miesięcy do 6 miesięcy i bez wpływu na OS.
lek przeciwnowotworowy trabektedyna (Yondelis; Janssen, PharmaMar) wykazał aktywność w mięsaku mięśniaków lejkowatych po niepowodzeniu antracyklin. W jednoramiennym badaniu LMS-02 badano lek w skojarzeniu z doksorubicyną jako leczenie pierwszego rzutu w przerzutowym/zaawansowanym U-LMS i ST-LMS.
wyniki LMS-02 opublikowane w 2015 r.wykazały ORR 59,6% wśród pacjentów z U-LMS i 39,3% wśród pacjentów z ST-LMS, z kontrolowaną toksycznością.
w Asco, Pautier i współpracownicy przedstawili zaktualizowane wyniki PFS i końcowe wyniki OS badania, które obejmowały 108 pacjentów (mediana wieku, 59 lat) z mięśniakomięsakiem lejkowatym (U-LMS, n = 47; ST-LMS, n = 61). Większość pacjentów (85%) miała przerzuty.
pacjenci otrzymywali doksorubicynę w dawce 60 mg/m2 pc., następnie trabektedynę w dawce 1, 1 mg/m2 pc. w 1. dobie i pegfilgrastym w 2. dobie co 3 tygodnie przez maksymalnie sześć cykli.
badacze stratyfikowali pacjentów w grupach U-LMS i St-LMS i zezwolili na operację choroby resztkowej.
77 pacjentów (71, 3%) otrzymało wszystkie sześć cykli leczenia, a 20 pacjentów (18, 5%) miało resekcję przerzutów.
mediana czasu obserwacji wynosiła 7, 2 lat.
wyniki wykazały medianę PFS wynoszącą 10, 1 miesiąca (95% CI, 8, 5-12, 6) i medianę OS wynoszącą 34, 4 miesiąca (95% CI, 26, 9-42, 7) wśród wszystkich pacjentów.
pacjenci z przerzutowym U-LMS mieli gorsze rokowanie niż ci z ST-LMS, według naukowców. Mediana PFS w grupie U-LMS wynosiła 8.3 miesiące (95% CI, 7,4-10,3) w porównaniu z 12,9 miesięcy (95% CI, 9,2-14,1) w grupie ST-LMS. Mediana OS wynosiła 27,5 miesiąca (95% CI, 17,9-38,2) w grupie U-LMS w porównaniu do 38,7 miesiąca (95% CI, 31-52, 9) w grupie ST-LMS.
Mediana OS wśród 20 pacjentów, którzy przeszli operację nie została osiągnięta w porównaniu do 31,6 miesiąca (95% CI, 23,9-35.4) dla tych, którzy nie przeszli operacji
„w tej jednorodnej serii pacjentów z przerzutowym LMS macicy i tkanek miękkich, skuteczność i wyniki trabektedyny w połączeniu z doksorubicyną w terapii pierwszego rzutu są bardzo zachęcające”, powiedział Pautier. „Oczekują na wyniki badania III fazy, w którym porównano to skojarzenie, a następnie samą trabektedynę lub doksorubicynę, jako leczenie pierwszego rzutu w przerzutowym LMS.”- John DeRosier
Pautier P, et al. / Align = „left” / 11506 Prezentowane na: wirtualny program naukowy ASCO20; 29-31 maja 2020 r.
ujawnienia: raporty Pautiera konsultant / doradca z i zakwaterowanie podróży z GlaxoSmithKline, Roche i Tesaro oraz konsultant / doradca role z AstraZeneca. Proszę zapoznać się z abstraktem dla wszystkich innych badaczy istotnych ujawnień finansowych.
Czytaj więcej o
Subskrybuj
Kliknij tutaj, aby zarządzać powiadomieniami e-mail
Kliknij tutaj, aby zarządzać powiadomieniami e-mail
wróć do Healio
wróć do Helio
