Subskrybuj
Kliknij tutaj, aby zarządzać powiadomieniami e-mail
Kliknij tutaj, aby zarządzać powiadomieniami e-mail
powrót do Healio
powrót do Helio
LAS VEGAS-pomimo ustalonych wytycznych dotyczących dawek i odstępów między konserwacjami, niewielu pacjentów pediatrycznych z zapalną chorobą jelit otrzymuje markowy Remicade w tych dawkach lub w tych odstępach czasu, powiedział ekspert na Kongresie Crohna & zapalenia jelita grubego.
” w International DEVELOP pediatric IBD standardowe dawkowanie infliksymabu jest raczej wyjątkiem niż regułą. Mediana dawek podtrzymujących stosowanych w chorobie Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego i IBD-U jest wyższa niż oznaczona dawka 5 mg / kg”, powiedziała Anne Griffiths, MD, ze szpitala dla chorych dzieci, University of Toronto, podczas swojej prezentacji. „W UC i IBD-u mediana okresu leczenia podtrzymującego jest również krótsza niż oznaczony odstęp co 8 tygodni.”
Griffiths przedstawił dane z międzynarodowego, wieloośrodkowego, prospektywnego rejestru obserwacyjnego dotyczące długoterminowego bezpieczeństwa i stanu klinicznego 6070 dzieci z IBD (Crohn n = 4122; UC N = 1643; IBD-U n = 305). Do badania włączono pacjentów w latach 2007-2017, a mediana wieku w momencie włączenia wynosiła 13 lat. Dane do 30 czerwca 2018 r. były analizowane i obejmowały 33 586,4 pacjento-lat obserwacji. Infliksymab (Remicade, Janssen) był obserwowany u 14 537 pacjentów.
około połowa rejestru (47,5%) otrzymywała infliksymab, który był inicjatorem przed włączeniem do badania, co stanowiło odsetek rozpoznań IBD, powiedział Griffiths. Po wizycie wyjściowej kolejne 20% pacjentów otrzymywało infliksymab, który był produktem leczniczym inicjującym leczenie, z łącznym narażeniem 67,7% pacjentów w pewnym momencie. Mediana liczby infuzji infliksymabu pierwotnego wynosiła 17, a średni czas trwania leczenia wynosił 38,9 miesiąca-dodała.
patrząc na wszystkich tych pacjentów, Griffiths i współpracownicy stwierdzili, że pacjenci otrzymywali średnią dawkę 7 mg/kg mc., a nie sugerowaną dawkę 5 mg / kg mc. Biorąc pod uwagę medianę częstości dawkowania podtrzymującego, pacjenci z CD byli po 8 tygodniach, natomiast pacjenci z UC byli po 7 tygodniach, a pacjenci z IBD-U tylko po 6 tygodniach.
w okresie obserwacji 27, 3% pacjentów przerwało leczenie infliksymabem, przy medianie odstępu między pierwszą dawką a przerwaniem leczenia wynoszącej 20.9 miesięcy. Przerwanie leczenia przypisywano utracie skuteczności u 47% pacjentów, a następnie zdarzeniom niepożądanym, reakcjom na podanie i dokonywaniu wyboru przez pacjenta.
„mogą występować niespójności w sposobie podawania infliksymabu, na przykład podając pełną fiolkę zamiast połowy fiolki, a ponieważ w niektórych miejscach mogą występować pacjenci z bardziej zaawansowanym postępem choroby, konieczne mogą być wyższe dawki, co odzwierciedla odchylenie projektu rejestru” – powiedziała. – Autor: Katrina Altersitz
:
Griffiths A. Streszczenie 1. Zaprezentowane na: Crohn ’ s & Colitis Congress; luty 7-9, 2019; Las Vegas.Janssen Janssen, Merck, Pfizer, Gilead, Lilly, Roche i Shire; oraz zasiadanie w komitetach doradczych AbbVie i Janssen.
Subskrybuj
Kliknij tutaj, aby zarządzać powiadomieniami e-mail
Kliknij tutaj, aby zarządzać powiadomieniami e-mail
powrót do Healio
powrót do Helio
