różnice między BHRT a konwencjonalną HTZ Ruth Crofford

czy BHRT może dać nadzieję kobietom cierpiącym na wyniszczające objawy menopauzy? Ruth crofford, „Pielęgniarka menopauza”, bada dowody, kwestie bezpieczeństwa i nieporozumienia wokół terapii.

średnia długość życia kobiet w Wielkiej Brytanii wynosi obecnie 80,96 lat . Kobiety po czterdziestce są w średnim wieku około menopauzy, ponieważ poziom estrogenów wzrasta i spada nieregularnie . „Większość” kobiet doświadczy objawów menopauzy, a średnia wieku to 51 lat.

liczby te pokazują, że kobiety mogą spędzić około jednej trzeciej swojego życia w okresie okołomiemenopauzy . Chociaż peri-menopauza nie jest stanem chorobowym, niezwykle ważne jest leczenie objawów u tych kobiet ze względu na ich wpływ na jakość życia.

wraz z kulturowym wyzwoleniem zdrowia kobiet, Ostatnie pokolenia kobiet w okresie menopauzy szukają optymalnego samopoczucia i spełnienia zarówno w stylu życia, jak i w związkach. Istnieje Nowa wolność w otwartym omawianiu indywidualnej podróży menopauzy i prawa do łagodzenia objawów . W latach 80. i 90. znaczna część kobiet była na hormonalnej terapii zastępczej (HTZ). Ponieważ dane na temat ryzyka raka piersi pojawiły się pod koniec lat 90., a publikacja badań Women ’ s Health Initiative (WHI) dotyczących HTZ zmniejszyła się o 66%. Od tego czasu często mówiono kobietom, że cierpią z powodu swoich objawów . Kobiety zgłaszają brak wsparcia ze strony lekarzy ogólnych (GPs), jeśli chodzi o ich zdrowie hormonów, szczególnie wokół okresu okołoporodowego / menopauzy.

czas konsultacji w gabinetach lekarskich jest ograniczony, a pacjenci często są zobowiązani do wielokrotnych prób przekonywania lekarza, że ich objawy zasługują na terapię hormonalną. Alternatywy dla konwencjonalnej opieki, które pozwalają kobietom poczuć ich doświadczenie menopauzy jest zabiegane, ich cele leczenia są słyszane, i są one zaangażowane jako środki w zarządzaniu własną menopauzę stają się popularne. W rezultacie bioidentical hormonalna terapia zastępcza (BHRT) nabiera obecnie tempa w prywatnym sektorze medycznym i jest skierowana jako dodatkowa usługa dla pacjentów w otoczeniu estetycznym.

co to jest HTZ?

przekazywany jako jeden z „zatwierdzonych przez rząd” zabiegów łagodzących objawy menopauzy, takie jak uderzenia gorąca, nocne poty, trudności z zasypianiem i zmniejszone libido , istnieją dwa rodzaje HTZ. Terapia wyłącznie estrogenowa i skojarzone terapie estrogenowe i progesteronowe.

terapia zastępcza wyłącznie estrogenowa jest odpowiednia dla kobiet, u których usunięto macicę z powodu chorób nienowotworowych. Kobiety, które mają nienaruszoną macicę, będą potrzebować terapii zastępczej estrogenami i progesteronem, a ta ostatnia w celu ochrony macicy przed rakiem endometrium. Tradycyjna HTZ jest zwykle przepisywana jako tabletka doustna lub system transdermalny. Dostępne są również żele estrogenowe i progesteron dopochwowy, ale są rzadziej stosowane.

„czas konsultacji w gabinetach lekarskich jest ograniczony, a pacjenci często są zobowiązani do wielokrotnych prób przekonywania lekarza, że ich objawy zasługują na terapię hormonalną”

jak się je wykonuje?

BHRT

bioidentical hormony są opisane jako produkty hormonalne, które są identyczne w strukturze molekularnej do tych w organizmie człowieka. Są one opisane jako „precyzyjne duplikaty” hormonów, takich jak estron E1, estradiol E2, estriol E3, progesteron, dehydroepiandrosteron (DHEA), testosteron i lewotyroksyna, wytwarzane przez ludzki jajnik, nadnercza i tarczycę . Są syntetyzowane przez chemiczną ekstrakcję diosgeniny z roślin takich jak pochrzyn lub soja. Diosgenina jest chemicznie modyfikowana w laboratorium, aby uzyskać prekursor progesteronu, który jest następnie używany do syntezy bioidentnych estrogenów i androgenów . Bioidentical progesteron jest naturalnym progesteronem, który jest mikronizowany, a tym samym lepiej wchłaniany przez organizm. Te chemicznie modyfikowane ekstrakty roślinne są strukturalnie nie do odróżnienia od ludzkich endogennych hormonów. Leki są często mieszany w aptece, a zatem nie są przedmiotem dobrej regulacji procesu produkcyjnego. Leki te nie są Żywności & Drug Administration (FDA) zatwierdzone.

konwencjonalna HTZ

obecnie dostępne produkty HTZ to syntetyczne estrogeny naśladujące hormon wytwarzany w organizmie. Mają identyczną strukturę jak ta wytwarzana w ciele. Produkty progesteronu są różnego rodzaju w konwencjonalnej HTZ, ale naturalny progesteron jest również dostępny jako Utrogestan® lub Cyclogest®.

jak porównują się leki / dawki?

BHRT naśladuje naturalnie wytwarzane estrogeny i uważa się, że jest mniej syntetyczny niż konwencjonalna HTZ. BHRT składa się z „złożonych” recept, które są specjalnie przygotowane do przepisanej dawki pacjenta. Istnieje również możliwość uzupełnienia dużej ilości BHRT w standardowych lub powszechnie stosowanych dawkach i wydawania ich, gdy nadejdzie recepta. Główną zaletą BHRT jest możliwość dostosowania recepty do wymaganej dawki pacjenta w oparciu o objawy. Teoretycznie istnieje mniej opcji z BHRT pod względem dostępności rodzaju progesteronu, ponieważ syntetyczny progesteron nie jest stosowany w BHRT.

konwencjonalna HTZ występuje w standardowych dawkach, które są pakowane i wydawane przez aptekę. Występują w różnych permutacjach i kombinacjach z możliwością zmiany progesteronu, jeśli to konieczne, chociaż Składnik estrogenu we wszystkich z nich jest taki sam. Największym minusem jest to, że estrogen i progesteron występują tylko w standardowych kombinacjach. Znalezienie najbardziej odpowiedniego leku z najmniejszymi skutkami ubocznymi może zająć trochę prób i błędów.

proces recepty

recepty BHRT są wysyłane do apteki, a leki są tworzone na podstawie recepty. Apteka compounding ma możliwość łączenia różnych leków w jeden żel lub pastylki do ssania, chociaż większość praktyków wolałaby trzymać je osobno, aby można je było indywidualnie zatrzymać, jeśli to konieczne. Jest to najbardziej kontrowersyjny aspekt BHRT, ponieważ używają dostępnych na rynku leków do mieszania recept. Bezpieczeństwo tych leków same w sobie zostały przetestowane, ale niekoniecznie mieszaninę tych leków, zwłaszcza jako żele i pastylki do ssania. Istnieją również obawy dotyczące standardów produkcji, ponieważ niektóre z tych „wyspecjalizowanych aptek” pozostają nieuregulowane lub monitorowane przez Agencję Regulacyjną ds. leków i produktów opieki zdrowotnej (MHRA). Wiele obaw zostało wyrażonych przez uznane na całym świecie organizacje, w tym Brytyjskie Towarzystwo menopauzalne, które nadal petyują o ich regulację.

HTZ, dostępna w krajowej służbie zdrowia (NHS) i uznana część medycyny głównego nurtu, jest wydawana jak każda inna recepta w aptece.

czy BHRT jest dostępny w NHS?

istnieje silne błędne przekonanie, że BHRT jest dostępny tylko w prywatnych placówkach medycznych w Wielkiej Brytanii. Jednak wszystkie estrogeny dostępne w preparatach leków są hormonami bioidentycznymi lub identycznymi z organizmem. Są one często mieszane z syntetycznym progesteronem, ale mikronizowany naturalny progesteron jest również dostępny na preparacie. Naturalna tabletka estrogenu, żel lub plaster można łączyć z mikronizowanym progesteronem, aby uzyskać BHRT. Istnieje fałszywe przekonanie, że hormony HTZ są syntetyczne, a hormony bioidentyczne nie; chociaż BHRT pochodzi z estrogenów roślinnych, następnie poddawane są procesowi w laboratorium, aby przekształcić je w estrogeny.

Istnieje różnica w dostępności hormonów w NHS. DHEA jest określana jako niezbędny hormon pre-cursor, o rzekomym potencjale zwiększenia gęstości kości, poprawy funkcji seksualnych i zmniejszenia tkanki tłuszczowej. Miejscowe zastosowanie DHEA zostało klinicznie przetestowane i istnieją dowody sugerujące, że poprawia atrofię pochwy, klasyczny problem podczas menopauzy . Do tej pory nie zgłoszono żadnych poważnych zdarzeń niepożądanych (na całym świecie) związanych ze stosowaniem DHEA.

prywatna opieka hormonalna daje również pacjentom możliwość szerszego wyboru dróg podawania i wyraźnego dzielenia się preferencjami dotyczącymi leków. Kombinacja czterech hormonów może być mieszana w kremie transdermalnym do podawania miejscowego. Umożliwia to przestrzeganie przepisów i upraszcza schemat.

te recepty są wykonywane na zamówienie w prywatnych aptekach. Są one dostosowane do indywidualnych potrzeb. Jest to bezpośrednie przeciwieństwo standardowego dawkowania tradycyjnej HTZ.

czy jest jakaś różnica w procesie konsultacji i recepty?

w przypadku BHRT proponowana jest przede wszystkim konsultacja w celu kompleksowego sprawdzenia objawów . Ten kontroler objawów pomoże określić indywidualną terapię. Badania krwi są następnie wykonywane w celu zrozumienia profilu hormonalnego(Tabela 1).

należy zauważyć, że pomieszczenia, które chcą pobrać próbki krwi, muszą być zarejestrowane w Komisji ds. jakości opieki (Care Quality Commision-CQC). Podejście BHRT polega na przywróceniu równowagi hormonalnej i urzeczywistnieniu poczucia dobrego samopoczucia. Jego celem jest uwolnienie się od objawów naczynioruchowych związanych z utratą estrogenów z dodatkiem ochrony endometrium (w razie potrzeby), a także zbadanie psychologicznych, seksualnych i społecznych aspektów objawów. Ponieważ BHRT tego typu jest dostępny tylko w sektorze prywatnym, pacjenci czują, że ich problemy są słyszalne i dostarczane są rozwiązania, aby je rozwiązać.

konsultacje dotyczące konwencjonalnej HTZ podkreślają ryzyko i przeciwwskazania do stosowania HTZ. Ogólnie jest bardzo mało wskazówek lub świadomości na temat rodzaju progesteronu, który jest niezbędny do rozwiązania objawów menopauzy lub skutków ubocznych HTZ.

„BHRT składa się z „złożonych” recept, które są specjalnie przygotowane do przepisanej dawki pacjenta ”

jak testuje się poziom hormonów w BHRT?

badania krwi można wykorzystać do pomiaru całkowitej ilości estradiolu, estriolu i 17-ß estradiolu ze wszystkich źródeł w organizmie. U pacjentów przyjmujących BHRT regularnie wykonywane są badania krwi, a dawka estrogenu jest regulowana w celu opanowania objawów, podczas gdy progesteron jest często podawany w celu osiągnięcia 1/10 stężenia estradiolu. Poziomy DHEA i testosteronu są mierzone w celu zapewnienia, że normalny poziom u kobiet nie zostanie przekroczony, jednak istnieje znaczna niepewność dotycząca tego, jakie są normalne poziomy testosteronu u kobiet. Badanie śliny nie jest zalecane, ponieważ nie ma rygorystycznych danych uzasadniających stosowanie tak drogich testów .

w konwencjonalnej HTZ pacjenci nie otrzymywaliby rutynowych badań krwi, ponieważ dawkowanie i leczenie oparte są na objawach, a nie na badaniach krwi.

jakie są zalety BHRT w stosunku do konwencjonalnej HTZ?

z BHRT dostępne są niższe dawki naturalnego progesteronu w porównaniu do konwencjonalnej HTZ. DHEA i testosteron są również dostępne w dawkach odpowiednich do objawów. W przypadku konwencjonalnego żelu testosteronu HRT nie jest zatwierdzony przez FDA do stosowania u kobiet. Dlatego wielu praktyków nie jest chętnych na przepisywanie żelu pomimo kobiet cierpiących na brak energii i libido, nawet po rozpoczęciu terapii zastępczej estrogenem i progesteronem. Żel DHEA nie jest dostępny na rynku do stosowania ogólnoustrojowego; DHEA pochwy został właśnie zatwierdzony do atrofii sromu i pochwy i miejmy nadzieję, że będzie wkrótce dostępny.

jakie są zalety konwencjonalnej HTZ w stosunku do BHRT?

konwencjonalna HTZ występuje w standardowych dawkach. Nie jest możliwe zmniejszenie dawki progesteronu poniżej pewnego poziomu. Istnieją jednak dostępne alternatywy, które mogą lepiej odpowiadać niektórym pacjentom. Produkcja, sprzedaż i recepta konwencjonalnej HTZ są ściśle regulowane, a jej bezpieczeństwo jest dobrze ugruntowane.

co eksperci sądzą o BHRT?

American Menopause Society i British Menopause Society zgłosiły obawy dotyczące BHRT, nie ze względu na stosowane leki lub przepisywanie leków, ale z powodu braku kontroli nad procesem produkcji .

dlaczego kobiety chcą BHRT?

chociaż niektórzy pacjenci przyjmują BHRT, ogólny udział w rynku BHRT jest obecnie znacznie mniejszy niż w przypadku konwencjonalnej HTZ. W wielu badaniach przeanalizowano przyczyny, dla których kobiety zgłaszają się do BHRT. Oczywiste jest, że istnieje fałszywe przekonanie, że hormony, które są naturalne, są o wiele bezpieczniejsze w porównaniu do konwencjonalnej HTZ. Doprowadziło to do wrażenia wśród kobiet, że występuje zmniejszenie liczby nowotworów piersi i endometrium lub zmniejszenie częstości występowania udaru mózgu i zakrzepicy żył głębokich w przypadku BHRT.

większość kobiet, które mają konsultacje BHRT, chce czuć, że są słyszane, a ich objawy są potwierdzone. Nie chcą jedynie być odrzucane jako objawy menopauzy, mogą one mieć poważny wpływ na jakość życia. Często lekarze przepisujący BHRT są tam, aby dać czas i edukację, które są niezbędne do zarządzania tymi pacjentami. Niestety, NFZ stara się zapewnić taką opiekę, zwłaszcza w podstawowej opiece zdrowotnej.

wniosek

Rd Langer zachęca nas do nauczenia się istotnych lekcji z WHI, że HTZ wpływa na układy narządów szeroko w zależności od wieku, schematów leczenia i czasu od ostatniego fizjologicznego narażenia na hormony . Agencja standardów reklamowych (Advertising Standards Agency, Asa) radzi pacjentom, aby byli ostrożni w roszczeniach dotyczących bezpieczeństwa lub „naturalnych alternatyw” sprzedawanych kobietom przez dostawców BHRT. Potępiają reklamę, która daje nieuzasadnione gwarancje i nie akceptuje zakupu preparatów takich jak krem progesteronowy w Internecie.

potrzebujemy inwestycji od dużej firmy farmaceutycznej, aby przeprowadzić niezbędne badania dotyczące skuteczności i potencjalnych skutków ubocznych BHRT, zanim stanie się on postrzegany jako panaceum na wszystkie objawy menopauzy.

gdyby GPs miał lepiej poznać sformułowanie hormonów jako „identycznych z ciałem” i uświadomić pacjentom ich dostępność w licencjonowanej formie HTZ, prawdopodobnie zmniejszyłoby się zapotrzebowanie na hormony bioidentyczne w Warunkach prywatnej opieki. Pacjenci obecnie postrzegają prywatny rynek hormonów jako bardziej wiarygodny i skuteczny przy niższym profilu ryzyka. Większa inwestycja w czas pacjenta jest potrzebna w podstawowej opiece zdrowotnej, wraz z bardziej holistycznym podejściem, na przykład w celu włączenia bardziej liberalnego przepisywania testosteronu poza etykietą na dysfunkcje seksualne podczas menopauzy.

1. Królewski Fundusz. Co się dzieje z oczekiwaną długością życia w Wielkiej Brytanii? 2018.
www.kingsfund.org.uk/publications /
whats-happening-life-expectancy-uk
.
2. North American Menopauza Society. Skąd mam wiedzieć, że jestem w menopauzie?
www.menopauza.org/for-women/
menopauseflashes/menopause
-symptoms-and-treatments/
how-do-i-know-i’m-in-menopauza

3. Holtorf K. bioidentical hormon debata: są bioidentical hormony (estradiol, estriol i progesteron) bezpieczniejsze lub bardziej skuteczne niż powszechnie stosowane syntetyczne wersje w hormonalnej terapii zastępczej? Postgrad Med 2009;121(1): 73-85.
4. Fishman JR, Flatt MA, Settersten RA. Hormony Bioidentical, kobiety w okresie menopauzy i przynęta „naturalnych” w amerykańskiej medycynie przeciwstarzeniowej. Soc Sci Med 2015;132: 79-87.
5. Silverman BG, Kokia ES. Zastosowanie hormonalnej terapii zastępczej, 1998-2007: trwały wpływ ustaleń inicjatywy Zdrowia Kobiet. Ann Pharmacother 2009;43(2): 251-8.
6. Gluck M, Edgson V. To Pewnie Moje Hormony. Michael Joseph; 2017.
7. Connolly a, Britton A. Zdrowie kobiet w podstawowej opiece zdrowotnej.
8. Cirigliano M. bioidentical hormone therapy: przegląd dowodów. J Womens Health 2007;16 (5): 600-31.
9. Labrie F. DHEA, ważne źródło sterydów płciowych u mężczyzn, a nawet więcej u kobiet. Prog Brain Res 2010;182: 97-148.
10. Dilks A, Soos E. Bioidentical hormonalna terapia zastępcza: implikacje dla praktyki. J Aesthetic Nurs 2019;8(4):166-71.
11. British Menopauza Society. Rada BMS wydaje oświadczenie konsensusowe na temat hormonów bioidentical. 2017.
https://thebms.org.uk/2017/03/
bms-council-issues-consensus
-statement-bioidentical-hormones/
.
12. De Villiers TJ, Hall JE, Pinkerton JV, et al. Poprawione oświadczenie globalnego konsensusu w sprawie menopauzalnej terapii hormonalnej. Maturitas 2016;91:153-5.
13. Langer RD. Podstawa dowodowa HRT: w co możemy wierzyć? Climacteric 2017;20 (2):91-6.