ten rozdział bada przepisy amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) dotyczące żywności medycznej, rozwijającego się przemysłu, który leży między farmaceutykami/lekami a żywnością. Zgodnie z prawem zdefiniowana jako „żywność, która jest formułowana do spożycia lub podawania dojelitowego pod nadzorem lekarza i która jest przeznaczona do specyficznego postępowania dietetycznego w przypadku choroby lub stanu, dla których szczególne wymagania żywieniowe, oparte na uznanych zasadach naukowych, są ustalane przez ocenę medyczną”, żywność medyczna jest zwolniona z wymagań dotyczących etykietowania żywieniowego. Producenci próbowali sprzedawać wiele produktów jako żywność medyczną, ale FDA, poprzez działania wykonawcze, ustaliła, że wielu nie spełnia wąskiej definicji kategorii. Oprócz ogólnej dyskusji na temat krótkiej historii żywności medycznej, rozdział zawiera szczegółowe informacje o opublikowanych przez agencję wytycznych końcowych, obowiązujących aktualnych dobrych praktykach produkcyjnych i wymogach dotyczących importu/eksportu oraz dotychczasowych działaniach FDA w zakresie egzekwowania przepisów.