This chapter explores the US Food and Drug Administration (FDA) regulation of medical foods, a burging industry that lies between pharmaceuticals/drugs and food. Estatutariamente definido como um “alimento que é formulada para ser consumido ou administrado enterally sob a supervisão de um médico e que é destinado à alimentação específica de gestão de uma doença ou condição para que o distintivo necessidades nutricionais, com base em princípios científicos reconhecidos, são estabelecidas por uma avaliação médica,” médico alimentos são isentos de nutrição requisitos de etiquetagem. Os fabricantes tentaram comercializar inúmeros produtos como alimentos médicos, mas a FDA, através de ações de execução, determinou que muitos não cumprem a definição estreita da categoria. Além de uma discussão geral sobre a curta história dos alimentos médicos, o capítulo detalha a orientação final publicada pela Agência, as boas práticas de fabricação e os requisitos de importação/exportação aplicáveis, e as ações de execução da FDA até à data.