a medicina biológica é definida pela legislação europeia como ” um medicamento que contém uma ou mais substâncias activas produzidas por ou derivadas de uma fonte biológica.”1 no sentido mais lato, os medicamentos biológicos incluem qualquer substância produzida em laboratório a partir de um organismo vivo. Esta definição ampla inclui vacinas, imunoterapias, biossimilares, terapia genética e terapia de células estaminais ou tecidos. Neste artigo, utilizaremos o termo “medicamentos biológicos” para referir medicamentos à base de proteínas, como a insulina.As fontes biológicas ou naturais incluem microrganismos, células animais ou células humanas. Alguns medicamentos biológicos imitam proteínas produzidas naturalmente no corpo humano. Os exemplos incluem insulina, hormona de crescimento e factores de crescimento que controlam a produção de células sanguíneas.
Outros medicamentos biológicos não são cópias de proteínas que ocorrem naturalmente no corpo humano, mas são melhoradas em laboratório para melhorar a biodisponibilidade, a especificidade e eficácia. Os exemplos mais conhecidos são os anticorpos, que se ligam à superfície das células do organismo e são utilizados extensivamente no tratamento do cancro.
as proteínas biológicas são moléculas muito maiores e mais complexas do que os medicamentos químicos tradicionais; isto significa que não podem ser fabricadas como comprimidos, pelo que precisam de ser administradas através de uma injecção.
os biólogos são concebidos para ter efeitos muito específicos e para interagir com alvos específicos no corpo do doente, principalmente no exterior das células. Um mecanismo de acção mais direccionado deverá conduzir a uma maior probabilidade de o medicamento ter o efeito desejado contra a doença e deverá resultar em menos efeitos secundários do que os medicamentos tradicionais. Um dos efeitos secundários comuns da biologia, no entanto, é o risco de reacções imunitárias (imunogenicidade), através do qual o sistema imunitário do doente reconhece a biológica como uma proteína “estranha” e tenta destruí-la. Este tipo de reacção imunitária pode impedir que a biológica funcione completamente ou pode apenas causar irritação no local da injecção.
comparando paracetamol (uma molécula química) com insulina (um medicamento biológico). Paracetamol, como uma molécula química artificialmente desenvolvida, tem uma estrutura muito mais simples do que a insulina, que é uma medicina biológica à base de proteínas. Os medicamentos biológicos contêm moléculas maiores e mais complexas do que os medicamentos químicos tradicionais. Recursos Adicionais
- EUA Food and Drug Administration (2014, 10 de abril). O que é um produto biológico? Retrieved June 17, 2015, from:
http://www.fda.gov/AboutFDA/Transparency/Basics/ucm194516.htm