constatări cheie
având în vedere incertitudinea cu privire la performanța clinică a componentelor ceramice TKA, ne-am propus să explorăm dacă există diferențe între componentele din aliaj utilizate convențional și componentele ceramice. Rezumând rapoartele anterioare privind protezele ceramice TKA, în acest studiu, am căutat să evaluăm sistematic rezultatele clinice, rezultatele radiologice și supraviețuirea protezelor ceramice. Rezultatele noastre au demonstrat o îmbunătățire semnificativă a funcției articulare după procedură, cu o supraviețuire satisfăcătoare pe termen mediu și lung a componentelor ceramice, care este comparabilă cu cea a componentelor convenționale din aliaj raportate anterior. Mai mult, doar o mică parte din procedurile de revizuire au fost efectuate din cauza uzurii polietilenei și a slăbirii aseptice a protezei, deși liniile radiolucente au fost observate în mai multe studii. Din câte știm, aceasta este prima evaluare sistematică a rezultatelor și siguranței componentelor ceramice TKA.
avantajele și preocupările componentelor ceramice
astăzi, aliajul cobalt-crom este cel mai utilizat material protetic în componentele femurale ale protezelor totale ale genunchiului, arătând o bună recuperare a funcției articulare postoperator. Urmărirea pe termen lung a demonstrat o supraviețuire excelentă a protezei convenționale cobalt-crom . Cu toate acestea, conform acestor rapoarte, resturile produse de uzura inserției tibiale din polietilenă s-au aglomerat in vivo și astfel au indus slăbirea aseptică a componentelor, iar acesta pare a fi unul dintre motivele majore care duc la eșecul artroplastiei totale a genunchiului . Cercetătorii au arătat că acumularea de particule de uzură activează macrofagele și induce eliberarea de citokine inflamatorii, care pot fi detectate în lichidul sinovial al TKAs eșuat . Aceste citokine inflamatorii sunt considerate a juca rolul esențial în resorbția osoasă periprostetică și slăbirea implantului. În consecință, o îmbunătățire fundamentală ar fi reducerea uzurii inserției din polietilenă și, prin urmare, scăderea apariției osteolizei periprostetice și slăbirea componentelor. Pe lângă îmbunătățirea rezistenței la uzură a polietilenei prin creșterea reticulării, este necesar un material alternativ cu o suprafață mai conformă și o rezistență crescută la frecare pentru suprafața articulată a componentelor TKA.
cu o conformitate superioară a suprafeței dovedită, rezistență ridicată la încovoiere și rezistență crescută la uzură, rulmenții ceramici (care sunt fabricați din alumină și zirconiu), au fost utilizați în componentele THA de mulți ani . Mai multe studii in vivo și in vitro au documentat, de asemenea, superioritatea ceramicii în rezistența la uzură atunci când se articulează împotriva polietilenei în comparație cu componentele metalice . În ultimii ani, au fost efectuate mai multe studii privind statisticile tribologice ale implanturilor ceramice de genunchi și au fost raportate rezultate satisfăcătoare. Studiile simulatorului de genunchi desfășurate în diferite laboratoare au demonstrat, de asemenea, avantajele de uzură ale componentelor ceramice față de omologii lor din aliaj. Rezultatele obținute de Ezzet și Spector au arătat că, în comparație cu cobalt-crom, rata de uzură a polietilenei împotriva zirconiului oxidat a fost redusă cu aproape 50% după 5 milioane de cicluri de testare . Un alt studiu realizat de White și colab. s-a constatat că după 2 milioane de cicluri de testare, starea inserțiilor de polietilenă care se articulează împotriva zirconiului oxidat a fost mult mai bună decât împotriva cobalt-cromului. A existat, de asemenea, o textură îmbunătățită a suprafeței pentru zirconiul oxidat . Având în vedere că testele simulatoare in vitro nu au putut reprezenta pe deplin performanța clinică a componentelor TKA, s-au efectuat, de asemenea, studii de recuperare pentru a evalua performanța in vivo a componentelor ceramice. Rezultatele de la Oonishi și colab. a arătat o diferență mare în rata de uzură pentru inserțiile de polietilenă care se articulează împotriva componentelor femurale cobalt-crom, iar rata de uzură liniară estimată a fost de 0,021 până la 0.074 mm / an, în timp ce rata de uzură în grupul cu componente femurale ceramice din alumină a fost scăzută și stabilă și a fost estimată la 0,026 mm/an. Mai mult, zgârieturile orientate anterior-posterior au fost găsite pe suprafața atât a componentelor femurale cobalt-crom, cât și a inserțiilor de polietilenă folosind SEM, rezultate din mișcarea de flexie-extensie a articulației. Cu toate acestea, nu s-a găsit nicio zgârietură pe suprafața inserțiilor de polietilenă din grup cu componente ceramice, iar textura suprafeței componentelor femurale de alumină a rămas neschimbată .
pe lângă faptul că are o rezistență excelentă la uzură, materialul ceramic este inert din punct de vedere biologic, ceea ce reprezintă un alt avantaj în comparație cu utilizarea protezelor cobalt-crom. Aproximativ 15% din populație a fost raportată ca fiind hipersensibilă la nichel, de obicei în asociere cu o reactivitate încrucișată la cobalt . În general, cel puțin 1% nichel a fost inclus în componentele femurale cobalt-crom convenționale, în timp ce nu a existat un nivel detectabil de nichel implicat în omologul de alumină și zirconiu . Mai mult, nivelul mai scăzut al răspunsului biologic la particulele ceramice in vivo, reprezentat de niveluri mai scăzute ale factorului de necroză tumorală-alfa (TNF-XV) și prostaglandinei E2 (PGE2), face ca componentele ceramice să fie o soluție promițătoare pentru acei pacienți cu alergie la ionii metalici.
două preocupări majore ale eșecului in vivo al componentelor ceramice sunt fracturarea implantului datorită fragilității sale și scăderea rezistenței adezive a cimentului osos datorită suprafeței conformate a componentelor ceramice . Într-un studiu de urmărire de 2 ani pentru ceramic-on-ceramic THA, Hamilton și colab. au fost raportate 2 fracturi intraoperatorii ale căptușelii ceramice și 2 ciobiri ale căptușelilor ceramice postoperatorii, dintr-un total de 177 THAs, iar rata globală a evenimentelor legate de căptușeala ceramică a fost de 2,2% . În plus, într-un studiu mecanic privind rezistența de aderență a cimentului, rezistența maximă a adezivului la componentele femurale ceramice a fost substanțial mai mică decât la omologul din aliaj Co-Cr în condiții umede (P = 0,0017) . Mai mult, într-un studiu de urmărire de 18,5 ani privind alumina cimentată THA, Hamadouche și colab. raportat rata de debondare a Cupei acetabulare din cimentul osos a fost de 22% (19 din 85 șolduri), ducând la o durere bruscă și la o cerință de revizuire a THA . Această rată ridicată de debondare a exacerbat îngrijorarea pentru rezistența adezivă a componentelor ceramice.
rezultatele clinice ale componentelor ceramice TKA
procedura TKA a fost dovedită pentru tratamentul bolilor degenerative articulare în stadiu final. Printre studiile incluse, o varietate de parametri de evaluare, inclusiv gama de mișcare, scorurile HSS și scorurile KSS au fost utilizate pentru a evalua funcția articulară preoperatorie și postoperatorie. În general, rezultatele funcției articulare postoperatorii au fost raportate a fi îmbunătățite semnificativ, cu o gamă crescută de mișcare, o gamă mai mare de flexie, scoruri HSS îmbunătățite și scoruri KSS atât în urmărirea pe termen scurt, cât și pe termen lung . În 3 studii cu o urmărire de 10 ani sau mai mult, scorul KSS a fost îmbunătățit la 83-92, cu un scor funcțional de 47-84 la ultima vizită. Gama de flexie la ultima vizită a fost, de asemenea, îmbunătățită semnificativ, cu o gamă de 118-123, 7 int. În trecut, a existat o lipsă de dovezi pentru durabilitatea pe termen lung și siguranța clinică a ceramicii TKA, care a limitat utilizarea clinică a componentelor ceramice. Recent, Nakamura a raportat o urmărire minimă de 15 ani pe implanturile ceramice de genunchi tri-condilar (Revizuirea pentru orice intervenție chirurgicală sau eșec radiografic a fost punctul final), supraviețuirea Kaplan-Meier la 15 ani a fost de 94,0% (95% CI 91,4–96,5%). Alte cercetări privind supraviețuirea pe termen scurt și mediu a componentelor ceramice au demonstrat, de asemenea, rezultate satisfăcătoare, cu o supraviețuire de 5 ani de 92-100% și o supraviețuire de 10 ani de 97-98%. În acest studiu, am estimat în mod sistematic relația supraviețuire-timp prin aproximare liniară, care este prezentată în Fig. 2. Dintre toate aceste studii incluse, rata de revizuire a fost de 0-14, 37%. Cu toate acestea, revizuirea datorată slăbirii aseptice, uzurii și fracturii componentelor pare a fi rară. Cele două motive cele mai frecvente pentru o procedură de revizuire sunt infecția și fractura cauzată de trauma postoperatorie. Aceste rezultate au demonstrat siguranța clinică a protezelor ceramice TKA.
în 2014, Innocenti și colab. a rezumat urmărirea pe termen lung a componentelor femurale Cr-Co folosind scoruri clinice și supraviețuire de 10 ani . Deși intervalul de mișcare postoperator nu a fost raportat, rezultatele au arătat că scorul KSS la 10 ani a fost de 83-96, în timp ce scorul funcției a fost de 74-83, cu o supraviețuire de 10 ani peste 91%. Comparativ cu scorul KSS postoperator al componentelor Cr-Co, KSS al componentelor ceramice a fost comparabil, în timp ce scorul funcției a fost mai mic. Deoarece scorurile funcționale mai mici ale componentelor ceramice au fost raportate la populația japoneză (47 și, respectiv, 68), această discrepanță ar putea fi atribuită diferitelor planuri de recuperare și activități zilnice în diferite populații, precum și posibilelor prejudecăți în timpul urmăririi. Mai mult, am demonstrat că implanturile ceramice TKA sunt fiabile, cu o supraviețuire comparabilă de 10 ani cu omologii lor din aliaj.
studii clinice randomizate pe rulmenți ceramici TKA
în ultimele decenii, utilizarea componentelor femurale de zirconiu oxidat a crescut la nivel mondial. În căutarea noastră de literatură, am luat, de asemenea, notă de trei studii prospective, randomizate controlate, concentrându-se pe rezultatele clinice și supraviețuirea pe termen mediu între procedurile care utilizează componente femurale oxidate de zirconiu și implanturi convenționale Co-Cr . Într-o urmărire de 2 ani, Laskin și colab. nu s-au raportat diferențe semnificative în scorul KSS și intervalul de flexie pasivă între grupul component ceramic și grupul Co-Cr, în timp ce pacienții din grupul ceramic au prezentat o creștere semnificativă statistic a rapidității redobândirii flexiei . În mod similar, două urmăriri pe termen mediu ale acestor studii clinice randomizate nu au arătat diferențe semnificative în măsurătorile clinice, subiective, radiologice și de supraviețuire între aceste două grupuri . În mod evident, în cercetările efectuate de Kim și colab., caracteristicile particulelor de uzură aspirate, inclusiv dimensiunea, greutatea și rugozitatea suprafeței au fost comparate între cele două grupuri și nu s-au găsit diferențe marcate până la 7,5 ani postoperator . Cu toate acestea, aceste studii nu au fost eligibile pentru această revizuire din cauza lipsei de date de interes; prin urmare, le-am exclus în revizuirea noastră.
limitări
prin revizuirea sistematică a acestor studii cu un singur braț, am constatat că componentele ceramice ar putea fi utilizate în procedura TKA, cu o funcție excelentă pe termen lung și supraviețuire. Cu toate acestea, din cauza utilizării limitate a componentelor ceramice TKA la nivel mondial, RCT-urile și studiile de cohortă care compară rezultatele clinice pe termen lung și supraviețuirea între componentele ceramice TKA și protezele convenționale de cobalt-crom nu au fost disponibile. Acest lucru poate pune în pericol puterea acestei concluzii. Sunt necesare mai multe cercetări privind componentele ceramice TKA, în special studii comparative cu un nivel mai ridicat de dovezi, pentru a sprijini utilizarea componentelor ceramice în procedura TKA.