主な所見
セラミックTKA成分の臨床成績に関する不確実性を考慮して、従来使用されている合金成分とセラミック成分の間に違いが存在するかどうかを調べることを目的とした。 本研究では，セラミックｔｋａプロテーゼに関する以前の報告を要約することにより，セラミックプロテーゼの臨床成績，放射線学的結果，および生存率を系統的に評価することを試みた。 その結果，セラミック部品の中-長期生存率は良好であり，これは以前に報告された従来の合金部品と同等であった。 さらに，ポリエチレンの摩耗と補綴物の無菌緩みのために修正手順のほんの一部しか行われなかったが，放射線透過線はいくつかの研究で観察された。 私達の知る限りでは、これは陶磁器TKAの部品の結果そして安全の最初の組織的評価である。
セラミック部品の利点と懸念
今日、コバルト-クロム合金は、人工膝全体の大腿部部品で最も広く使用されている人工材料であり、手術後の関節機能の良好な回復を示している。 長期フォローアップは慣習的なコバルトクロムの語頭音添加の優秀な存続を示しました。 しかし，これらの報告によれば，ポリエチレンけい骨インサートの摩耗によって生成されたデブリは生体内で凝集し，成分の無菌緩みを誘発し，これが人工膝関節置換術の失敗につながる主な理由の一つであると考えられる。 研究者らは、摩耗粒子の蓄積がマクロファージを活性化し、炎症性サイトカインの放出を誘導することを示しており、これは失敗したTKAsの滑液中で検出 これらの炎症性サイトカインは人工関節周囲の骨吸収とインプラントの緩みに重要な役割を果たしていると考えられている。 従って、基本的な改善はポリエチレンの挿入物の摩耗を減らし、それにより部品のperiprosthetic osteolysisそしてゆるむことの発生を減らすことである。 架橋性を高めることによりポリエチレンの耐摩耗性を向上させることに加えて、TKA成分の関節面には、より適合した表面と摩擦抵抗の増加した代替材が必要である。
優れた表面適合性、高い曲げ強度、耐摩耗性の向上により、セラミックベアリング（アルミナとジルコニア製）がTHA部品に長年使用されてきました。 いくつかのin vivoおよびin vitroの研究では、金属成分と比較してポリエチレンに対して接合する際の耐摩耗性におけるセラミックスの優位性も証 近年，セラミック膝インプラントのトライボロジー統計に関するいくつかの研究が行われ，満足のいく結果が報告されている。 さまざまな実験室で開催された膝シミュレータの研究はまた、それらの合金の対応よりもセラミック部品の摩耗の利点を実証しています。 EzzetとSpectorの研究結果は、コバルト-クロムと比較して、酸化ジルコニウムに対するポリエチレンの摩耗率が5000万サイクルの試験後にほぼ5％減少したことを示 ホワイトらによって行われた別の研究。 テストの2百万の周期の後で、酸化させたジルコニウムに対して連結するポリエチレンの挿入物の状態がコバルトクロムに対してはるかによ 酸化されたジルコニウムの表面組織も改善された。 Ｉｎｖｉｔｒｏシミュレータ試験ではＴＫＡ成分の臨床性能を完全に表すことができなかったことを考慮して，セラミック成分のｉｎｖｉｖｏ性能を評価するための検索研究も行った。 Ｏｏｎｉｓｈｉらの結果は、以下のとおりである。 コバルト-クロム大腿部の部品に対して連結するポリエチレンの挿入物のための摩耗率の大きい相違を示し、推定線形摩耗率は0.021から0でした。074mm/年、アルミナセラミック大腿部成分を有する群の摩耗率は低く安定しており、0.026mm/年と推定された。 さらに，関節の屈曲-伸展運動に起因するコバルト-クロム大腿部成分とポリエチレンインサートの両方の表面に前方-後方方向の傷がｓｅｍを用いて発見された。 しかし，セラミック成分を有するグループのポリエチレンインサートの表面にはスクラッチは見られず，アルミナ大腿部成分の表面組織は変化しなかった。
セラミック材料は耐摩耗性に優れていることに加えて、生物学的に不活性であり、コバルト-クロム補綴物の使用と比較してもう一つの利点である。 およそ、人口の15%はコバルトへの交差反応と関連付けてニッケルに過敏であるように、通常報告されました。 一般に、従来のコバルト-クロム大腿部成分には少なくとも1％のニッケルが含まれていたが、アルミナおよびジルコニアの対応物に関与するニッケルの検出可能なレベルはなかった。 さらに、腫瘍壊死因子-α（TNF-α）およびプロスタグランジンE2（PGE2）の低レベルによって表されるin vivoでのセラミック粒子に対する生物学的応答の低レベルは、セラミック成分を金属イオンに対するアレルギー患者のための有望な解決策にする。
セラミック部品のin vivoでの故障の主な懸念は、その脆さによるインプラントの骨折と、セラミック部品の適合した表面による骨セメントの接着強 セラミック-オン-セラミックTHAの2年間のフォローアップ研究では、Hamilton et al. 2術中セラミックライナー骨折と2術後セラミックライナー欠け、177THAsの合計から報告され、セラミックライナー関連イベントの全体的な率は2.2％であった。 さらに、セメントの接着強度に関する機械的研究では、セラミック大腿部品への最大接着強度は、湿った条件下でCo-Cr合金の対応物よりも実質的に低 さらに、セメントアルミナTHAに関する18.5年のフォローアップ研究では、Hamadouche et al. 骨セメントからの寛骨臼カップの剥離率は22％（19のうち85腰）であり、突然の痛みおよびTHAの改訂の必要性につながると報告された。 この高い剥離速度はセラミック部品の接着強度に対する懸念を悪化させた。
セラミックTKA成分の臨床転帰
tkaの手順は、末期変性関節疾患の治療のために証明されています。 含まれた研究の中で、運動範囲、HSSスコア、およびKSSスコアを含む様々な評価パラメータは、手術前および手術後の関節機能を評価するために使用された。 全体的に、術後関節機能の結果は、運動範囲の増加、屈曲範囲の拡大、hssスコアの強化、および短期および長期のフォローアップの両方においてKSSスコアで、有意に改善されることが報告された。 10年以上のフォローアップを行った3つの研究では、KSSスコアは83-92に改善され、最後の訪問で47-84の機能スコアが得られました。 最後の訪問時の屈曲の範囲も大幅に改善され、118-123.7°の範囲であった。 過去には、セラミックtkaの長期的な耐久性と臨床的安全性のための証拠が欠けており、セラミック部品の臨床的使用が制限されていました。 最近、中村はセラミック三顆膝インプラントについて15年の最小フォローアップを報告した（手術または放射線障害の修正が終了点であった）、15年でのカプラン-マイヤー生存率は94.0％（95％CI91.4–96.5％）であった。 セラミック成分の短期および中期生存に関する他の研究も満足のいく結果を示し、5年生存率は92-100％、10年生存率は97-98％であった。 本研究では，図に示す線形近似により生存時間関係をさらに系統的に推定した。 2. これらのすべての研究の中で、改訂率は0-14.37％であった。 しかし，無菌的なゆるみ，摩耗，部品破壊による改訂はまれであると思われる。 改訂手順のための二つの最も一般的な理由は、手術後の外傷によって引き起こされる感染と骨折です。 これらの結果はセラミックｔｋａプロテーゼの臨床的安全性を示した。
2014年、Innocenti et al. 臨床スコアおよび10年の存続を使用してCr-Coの大腿部の部品の長期フォローアップを要約しました。 手術後の運動範囲は報告されなかったが、結果は10年のKSSスコアは83-96であり、機能スコアは74-83であり、10年生存率は91％以上であったことを示した。 Ｃｒ-Ｃ Ｏ成分の術後ＫＳＳスコアと比較して，セラミック成分のＫＳＳは同等であったが，機能スコアは低かった。 セラミック成分の低い機能スコアは、日本の人口（それぞれ47と68）で報告されたため、この不一致は、異なる集団における異なる回復計画と日々の活動、 さらに、我々は彼らの合金の対応と同等の10年の生存率で、信頼性の高いセラミックTKAインプラントを実証しました。
セラミックTKAベアリングの無作為化臨床試験
過去数十年間で、酸化ジルコニウム大腿骨成分の使用が世界的に増加しています。 我々の文献検索では、我々はまた、酸化ジルコニウム大腿骨成分と従来のCo-Crインプラントを使用して手順の間の臨床転帰と中期生存に焦点を当てた三つの前向き、無作為化対照研究に注意しました。 2年間のフォローアップでは、Laskin et al. セラミック成分群とＣ Ｏ-Ｃ ｒ群の間にｋｓｓスコアと受動屈曲範囲に有意差はなかったが，セラミック群の患者は屈曲回復の迅速性に統計的に有意な増加を示した。 同様に、これらの無作為化臨床試験の二つの中期フォローアップは、これら二つのグループ間の臨床、主観的、放射線学的、および生存測定に有意差を示さな 注目すべきことに、Kim et al.、サイズ、重量、および表面roughnessさを含む吸引摩耗粒子の特性は、二つのグループの間で比較され、顕著な違いは手術後7.5年まで発見されませんでした。 しかし、これらの研究は、関心のあるデータが不足しているため、このレビューの対象とはなりませんでした。
制限
これらの単一武装研究を体系的に見直すことにより、セラミック成分がtka手順に使用され、長期的な関節機能と生存に優れていることがわか しかし、セラミックTKA成分の使用が世界的に限られているため、セラミックTKA成分と従来のコバルト-クロム補綴物との間の長期的な臨床結果と生存 これは、この結論の強さを危険にさらす可能性があります。 セラミックTKA成分のより多くの研究、特により高いレベルの証拠との比較研究は、TKA手順におけるセラミック成分の使用をサポートするために必要