Key findings
koska keraamisten TKA-komponenttien kliinisestä suorituskyvystä on epävarmuutta, pyrimme selvittämään, onko tavanomaisesti käytettyjen metalliseososien ja keraamisten komponenttien välillä eroja. Tiivistämällä aikaisemmat raportit keraamisista TKA-proteeseista tässä tutkimuksessa pyrittiin systemaattisesti arvioimaan keraamisten proteesien kliinisiä tuloksia, radiologisia tuloksia ja säilymistä. Tuloksemme osoittivat, että liitostoiminto on parantunut huomattavasti menettelyn jälkeen, ja keraamisten komponenttien keskipitkän ja pitkän aikavälin selviytyminen on tyydyttävää, mikä on verrattavissa aiemmin raportoituihin tavanomaisiin metalliseoskomponentteihin. Lisäksi vain pieni osa tarkistustoimenpiteistä tehtiin polyeteenin kulumisen ja proteesin aseptisen irtoamisen vuoksi, vaikka useissa tutkimuksissa havaittiin radiolukentteja. Parhaan tietomme mukaan tämä on ensimmäinen keraamisten TKA-komponenttien tulosten ja turvallisuuden järjestelmällinen arviointi.
keraamisten komponenttien edut ja huolenaiheet
nykyään koboltti-kromiseos on yleisimmin käytetty proteesimateriaali koko polviproteesien reisiosissa, mikä osoittaa, että nivelfunktio palautuu hyvin leikkauksen jälkeen. Pitkäaikainen seuranta on osoittanut perinteisen koboltti-kromiproteesin erinomaisen säilymisen . Näiden raporttien mukaan polyetyleenin sääriluuosan kulumisesta aiheutuneet jätteet ovat kuitenkin agglomeroituneet in vivo ja aiheuttaneet siten komponenttien aseptista irtoamista, ja tämä näyttää olevan yksi tärkeimmistä syistä, jotka johtavat polven kokonaisartroplastian epäonnistumiseen . Tutkijat ovat osoittaneet, että kulumishiukkasten kertyminen aktivoi makrofageja ja indusoi tulehdussytokiinien vapautumista, joka voidaan havaita epäonnistuneiden TKAs: n nivelnesteessä . Näillä tulehduksellisilla sytokiineillä katsotaan olevan keskeinen osa periprosteettisessa luun resorptiossa ja implanttien löystymisessä. Näin ollen perustavanlaatuinen parannus olisi vähentää polyeteenisisällön kulumista ja siten vähentää periprosteettisen osteolyysin esiintymistä ja komponenttien irtoamista. Sen lisäksi, että polyeteenin kulutuskestävyyttä parannetaan lisäämällä ristikytkentää, tarvitaan TKA-komponenttien nivellettävälle pinnalle vaihtoehtoinen materiaali, jonka pinta on mukautuvampi ja kitkankestävyys parempi.
Tha-komponenteissa on käytetty useita vuosia keraamisia laakereita (jotka on valmistettu alumiinioksidista ja zirkonista), joiden pinnan vaatimustenmukaisuus on todettu paremmaksi, taivutuslujuus on korkea ja kulutuskestävyys on parantunut . Useat in vivo-ja in vitro-tutkimukset ovat myös osoittaneet keraamisten aineiden paremmuuden kulutuskestävyydessä, kun ne niveltyvät polyeteeniä vastaan metalliosiin verrattuna . Viime vuosina on tehty useita tutkimuksia keraamisten polviproteesien tribologisista tilastoista ja saatu tyydyttäviä tuloksia. Eri laboratorioissa pidetyt polvisimulaattoritutkimukset ovat myös osoittaneet keraamisten komponenttien kulumisedut niiden metalliseoskollegoihin verrattuna. Ezzet ja Spector työn tulokset osoittivat, että verrattuna koboltti-kromi, kulumisnopeus polyeteeni vastaan hapettunut Zirkonium väheni lähes 50% jälkeen 5 miljoonaa sykliä testaus . Toinen tutkimus johti White et al. todettiin, että 2 miljoonan testijakson jälkeen polyeteeniterästen kunto, joka niveltyy hapettunutta zirkoniumia vastaan, oli paljon parempi kuin koboltti-kromia vastaan. Hapetetun zirkoniumin pintarakenne oli myös parantunut . Koska in vitro-simulaattoritestit eivät pystyneet täysin edustamaan TKA-komponenttien kliinistä suorituskykyä, keraamisten komponenttien in vivo-suorituskyvyn arvioimiseksi tehtiin myös noutotutkimuksia. Tulokset oonishi et al. osoitti suuren eron kulumisnopeudessa polyeteeniteräksille, jotka niveltyvät koboltti-kromi-reisiosia vastaan, ja arvioitu lineaarinen kulumisnopeus oli 0,021-0.074 mm/vuosi, kun taas alumiinioksidikeraamisia reisiosia käyttävän ryhmän kulumisnopeus oli alhainen ja vakaa, ja sen arvioitiin olevan 0,026 mm/vuosi. Lisäksi sekä koboltti-kromi-reisiosien että sem-menetelmällä valmistettujen polyeteenilevyjen pinnasta löytyi ETU-taka-suuntaisia naarmuja, jotka olivat seurausta nivelen koukistusliikkeestä. Keraamisilla komponenteilla varustetun ryhmän polyeteenilevyjen pinnassa ei kuitenkaan havaittu naarmuja, ja alumiinioksidin reisiosien pintarakenne pysyi muuttumattomana .
erinomaisen kulutuskestävyyden lisäksi keraaminen materiaali on biologisesti inertti, mikä on toinen etu verrattuna koboltti-kromiproteesien käyttöön. Noin 15% väestöstä on raportoitu olevan yliherkkiä nikkelille, yleensä yhteydessä ristireaktiivisuuteen koboltille . Tavanomaisiin koboltti-kromi-reisiosiin sisältyi yleensä vähintään 1 prosentti nikkeliä, kun taas alumiinioksidi-ja zirkoniumvastikkeeseen ei sisältynyt nikkeliä havaittavasti . Lisäksi keraamisten partikkelien biologisen vasteen alhaisempi taso in vivo, jota edustavat tuumorinekroositekijän alfa (TNF-α) ja prostaglandiinin E2 (PGE2) alhaisemmat tasot, tekee keraamisista komponenteista lupaavan ratkaisun metalli-ioneille allergisille potilaille.
kaksi suurta huolta keraamisten komponenttien in vivo-vajaatoiminnasta ovat implantin murtuma sen haurauden vuoksi ja luusementin liimalujuuden heikkeneminen keraamisten komponenttien mukautuneen pinnan vuoksi . In a 2-year follow-up study for ceramic-on-ceramic THA, Hamilton et al. keraamisten vuorausten murtumia raportoitiin 2 leikkauksen aikana ja keraamisten vuorausten lohkeamista 2 leikkauksen jälkeen yhteensä 177: stä THAs: stä, ja keraamisten vuorausten yhteenlaskettu osuus oli 2,2% . Lisäksi sementin tarttumislujuutta koskevassa mekaanisessa tutkimuksessa keraamisten reisiosien enimmäislujuus oli huomattavasti pienempi kuin Co-Cr-seoksen vastine kosteissa olosuhteissa (P = 0,0017) . Lisäksi 18,5 vuotta kestäneessä seurantatutkimuksessa, joka koski sementoitua alumiinioksidia THA, Hamadouche et al. ilmoitettu asetabulaarisen kupin debonding-osuus luun sementistä oli 22% (19 lonkkaa 85: stä), mikä johti äkilliseen kipuun ja THA: n tarkistamisvaatimukseen . Tämä korkea poistonopeus lisäsi huolta keraamisten komponenttien liimalujuudesta.
keraamisten TKA-komponenttien kliiniset tulokset
TKA-menettely on osoitettu loppuvaiheen degeneratiivisten nivelsairauksien hoidossa. Mukana olleiden tutkimusten joukossa käytettiin erilaisia arviointiparametreja, kuten liikerataa, HSS-pisteitä ja KSS-pisteitä, joilla arvioitiin esioperatiivista ja postoperatiivista nivelfunktiota. Kaiken kaikkiaan leikkauksen jälkeisten nivelfunktiotulosten raportoitiin parantuneen merkittävästi, kun liikerata kasvoi, joustoalue kasvoi, HSS-pisteet paranivat ja KSS-pisteet paranivat sekä lyhyen että pitkän aikavälin seurannassa . Kolmessa tutkimuksessa, joissa seurattiin vähintään 10 vuotta, KSS: n pistemäärä parani 83-92: een, kun viime käynnillä funktiopistemäärä oli 47-84. Myös joustoalue viime käynnillä parani merkittävästi, vaihteluväli oli 118-123, 7° . Aiemmin keraamisten TKA: n pitkäaikaisesta kestävyydestä ja kliinisestä turvallisuudesta ei ole ollut näyttöä, mikä rajoitti keraamisten komponenttien kliinistä käyttöä. Äskettäin Nakamura raportoi keraamisten tri-condylar-polviproteesien vähintään 15 vuoden seurannan (päätetapahtumana oli leikkaus-tai röntgenkuvausvirheiden tarkistus), Kaplan-Meier–eloonjäämisaste 15 vuoden kohdalla oli 94, 0% (95%: n luottamusväli 91, 4-96, 5%). Myös muissa keraamisten komponenttien lyhyt-ja välivaiheen elossaoloa koskevissa tutkimuksissa saatiin tyydyttäviä tuloksia: 5 vuoden elossaolo oli 92-100% ja 10 vuoden elossaolo 97-98%. Tässä tutkimuksessa arvioimme edelleen systemaattisesti eloonjäämisajan suhdetta lineaarisella approksimaatiolla, joka on esitetty kuvassa. 2. Kaikista näistä tutkimuksista revisioaste oli 0-14, 37%. Aseptisesta löystymisestä, kulumisesta ja osien murtumisesta johtuvat korjausliikkeet näyttävät kuitenkin olevan harvinaisia. Kaksi yleisintä syytä uusintatoimenpiteelle ovat leikkauksen jälkeisen trauman aiheuttama infektio ja murtuma. Nämä tulokset osoittivat keraamisten TKA-proteesien kliinisen turvallisuuden.
vuonna 2014, Innocenti et al. Yhteenveto Cr-Co-reisikomponenttien pitkäaikaisesta seurannasta käyttäen kliinisiä pistemääriä ja 10 vuoden eloonjäämistä . Vaikka leikkauksen jälkeistä liikerataa ei raportoitu, tulokset osoittivat, että KSS: n pistemäärä 10 vuoden kohdalla oli 83-96, kun taas funktiopistemäärä oli 74-83, 10 vuoden eloonjäämisprosentti oli yli 91. Cr-Co-komponenttien postoperatiiviseen KSS-pisteytykseen verrattuna keraamisten komponenttien KSS oli vertailukelpoinen, kun taas funktiopistemäärä oli pienempi. Koska keraamisten komponenttien huonommat toimintopisteet raportoitiin Japanin populaatiossa (47 ja 68), tämä ero saattoi johtua erilaisista elvytyssuunnitelmista ja päivittäisistä toimista eri populaatioissa sekä mahdollisesta harhasta seurannan aikana. Lisäksi osoitimme keraamiset TKA-implantit luotettaviksi, ja niiden metalliseosvastineet ovat vertailukelpoiset 10 vuoden eloonjäämisajan.
satunnaistetut kliiniset tutkimukset keraamisilla TKA-laakereilla
viime vuosikymmeninä oksidoitujen zirkoniumin reisiluun komponenttien käyttö on lisääntynyt maailmanlaajuisesti. Kirjallisuushaussa otimme myös huomioon kolme prospektiivista, satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, joissa keskityttiin kliinisiin tuloksiin ja keskipitkän aikavälin selviytymiseen hapetettujen Zirkonium reisiluun komponenttien ja tavanomaisten Co-Cr-implanttien välillä . Vuonna 2 vuoden seuranta, Laskin et al. keraamisen komponenttiryhmän ja Co-Cr-ryhmän välillä ei raportoitu merkitseviä eroja KSS-pisteissä eikä passiivisessa fleksioalueella, kun taas keraamisen ryhmän potilailla havaittiin tilastollisesti merkitsevää kasvua fleksion palautumisen nopeudessa . Myöskään näiden satunnaistettujen kliinisten tutkimusten kahdessa väliseurannassa ei havaittu merkitseviä eroja kliinisessä, subjektiivisessa, radiologisessa ja eloonjäämismittauksessa näiden kahden ryhmän välillä . Huomattavasti, tutkimuksessa Kim et al., imevien kulumishiukkasten ominaisuuksia, kuten kokoa, painoa ja pinnan karheutta verrattiin näiden kahden ryhmän välillä, eikä merkittäviä eroja löydetty 7,5 vuoteen asti leikkauksen jälkeen . Nämä tutkimukset eivät kuitenkaan kelvanneet tähän tarkasteluun kiinnostavien tietojen puutteen vuoksi; siksi jätimme ne pois tarkastelussamme.
rajoitukset
tarkastelemalla systemaattisesti näitä yksikätisiä tutkimuksia havaitsimme, että TKA-menetelmässä voitiin käyttää keraamisia komponentteja, joilla oli erinomainen pitkän aikavälin yhteistoiminta ja eloonjääminen. Koska keraamisten TKA-komponenttien käyttö on maailmanlaajuisesti vähäistä, RCTs-ja kohorttitutkimuksia, joissa verrattiin keraamisten TKA-komponenttien ja tavanomaisten koboltti-kromiproteesien pitkäaikaisia kliinisiä tuloksia ja eloonjäämistä, ei kuitenkaan ollut saatavilla. Tämä saattaa vaarantaa tämän johtopäätöksen vahvuuden. Keraamisten TKA-komponenttien lisää tutkimusta, erityisesti vertailevia tutkimuksia, joissa on enemmän näyttöä, tarvitaan tukemaan keraamisten komponenttien käyttöä TKA-menettelyssä.