Nøkkelfunn
Gitt usikkerheten om den kliniske ytelsen til keramiske tka-komponenter, forsøkte vi å undersøke om forskjeller eksisterer mellom de konvensjonelt brukte legeringskomponentene og keramiske komponentene. Ved å oppsummere de tidligere rapportene om keramiske tka-proteser, søkte vi i denne studien systematisk å evaluere kliniske resultater, radiologiske resultater og overlevelse av keramiske proteser. Våre resultater viste en markert forbedring av fellesfunksjonen etter prosedyren, med en tilfredsstillende mid-og langsiktig overlevelse av de keramiske komponentene, som er sammenlignbar med de konvensjonelle legeringskomponentene som er rapportert tidligere. Videre ble bare en liten del av revisjonsprosedyrene utført på grunn av polyetylenslitasje og aseptisk løsning av protesen, selv om radiolukente linjer ble observert i flere studier. Så vidt vi vet er dette den første systematiske evalueringen av resultatene og sikkerheten til keramiske tka-komponenter.
Fordeler og bekymringer for keramiske komponenter
i Dag er kobolt-kromlegering det mest brukte protesematerialet i femorale komponenter i totale kneproteser, og viser god gjenoppretting av fellesfunksjon postoperativt. Langsiktig oppfølging har vist utmerket overlevelse av den konvensjonelle kobolt-kromprotesen . Imidlertid, ifølge disse rapportene, rusk produsert av slitasje av polyetylen tibial innsatsen har agglomerert in vivo og dermed indusert aseptisk løsning av komponentene, og dette synes å være en av de viktigste årsakene som fører til svikt i total kne artroplastikk . Forskere har vist at akkumulering av slitepartikler aktiverer makrofager og induserer frigjøring av inflammatoriske cytokiner, som kan detekteres i synovialvæsken av mislykkede TKAs . Disse inflammatoriske cytokinene anses å spille en sentral rolle i periprotetisk benresorpsjon og implantatløsning. Følgelig vil en grunnleggende forbedring være å redusere slitasje på polyetyleninnsatsen og dermed redusere forekomsten av periprotetisk osteolyse og løsning av komponentene. I tillegg til å forbedre slitestyrken av polyetylen ved å øke tverrbindingen, er det nødvendig med et alternativt materiale med en mer konform overflate og økt motstand mot friksjon for leddflaten i tka-komponenter.
med en bevist overlegen overflatekonformitet, høy bøyestyrke og økt slitestyrke, har keramiske lagre (som er laget av alumina og zirconia) blitt brukt I THA-komponenter i mange år . Flere in vivo-og in vitro-studier har også dokumentert keramikkens overlegenhet i slitestyrke ved artikulering mot polyetylen sammenlignet med metallkomponenter . De siste årene har flere studier om tribologisk statistikk av keramiske kneimplantater blitt utført og tilfredsstillende resultater er rapportert. Kne simulator studier holdt i ulike laboratorier har også vist slitasje fordelene av keramiske komponenter over deres legering kolleger. Resultatene fra arbeidet Med Ezzet og Spector viste at sammenlignet med kobolt-krom, ble slitasjen av polyetylen mot oksidert zirkonium redusert med nesten 50% etter 5 millioner sykluser av testing . En annen studie utført Av White et al. fant at etter 2 millioner sykluser av testing var tilstanden til polyetyleninnsatser som artikulerte mot oksidert zirkonium langt bedre enn mot kobolt-krom. Det var også en forbedret overflatestruktur for oksidert zirkonium . Tatt i betraktning at in vitro simulatortester ikke fullt ut kunne representere den kliniske ytelsen TIL tka-komponentene, ble det også utført gjenfinningsstudier for å evaluere in vivo-ytelsen til de keramiske komponentene. Resultatene Fra Oonishi et al. viste en stor forskjell i slitehastigheten for polyetyleninnsatsene som bevegde seg mot kobolt-krom femorale komponenter, og estimert lineær slitasje var 0,021 til 0.074 mm/år, mens slitasjen i gruppen med alumina keramiske femorale komponenter var lav og stabil, og ble estimert til 0,026 mm / år. Videre ble anterior-posterior-orienterte riper funnet på overflaten av både kobolt-krom femorale komponenter og polyetyleninnlegg ved BRUK AV SEM, som følge av fleksjonsforlengelsesbevegelsen av leddet. Imidlertid ble det ikke funnet riper på overflaten av polyetyleninnsatsene i gruppen med keramiske komponenter, og overflatestrukturen til alumina femorale komponenter forblir uendret .
i tillegg til å ha utmerket slitestyrke, er det keramiske materialet biologisk inert, noe som er en annen fordel sammenlignet med bruken av kobolt-kromproteser. Omtrent 15% av befolkningen har blitt rapportert å være overfølsom for nikkel, vanligvis i forbindelse med en kryssreaktivitet til kobolt . Generelt var minst 1% nikkel inkludert i de konvensjonelle kobolt-krom femorale komponentene, mens det ikke var noe detekterbart nivå av nikkel involvert i alumina og zirkonia-motparten . Videre gjør det lavere nivået av biologisk respons på keramiske partikler in vivo, representert ved lavere nivåer av tumor nekrosefaktor-alfa (TNF-α) og prostaglandin E2 (PGE2), keramiske komponenter til en lovende løsning for de pasientene med allergi mot metallioner.
To store bekymringer for in vivo-svikt i de keramiske komponentene er brudd på implantatet på grunn av dets brittleness og redusert limstyrke av beinsementet på grunn av den formede overflaten av de keramiske komponentene . I en 2-årig oppfølgingsstudie for keramisk-på-keramisk THA, Hamilton et al. rapportert 2 intraoperative keramiske liner frakturer og 2 postoperative keramiske liners chipping, fra totalt 177 THAs, og den totale frekvensen av keramiske liner-relaterte hendelser var 2,2% . I tillegg, i en mekanisk studie om styrken av adhesjon av sementen, var maksimal limstyrke til keramiske femorale komponenter vesentlig lavere enn Til Co – cr-legerings motparten under fuktige forhold (P = 0,0017). Videre, I en 18,5-årig oppfølgingsstudie om sementert alumina THA, Hamadouche et al. rapportert debonding rate av acetabular cup fra bein sement var 22% (19 av 85 hofter), som fører til en plutselig smerte og et krav for revisjon AV THA . Denne høye debonding-hastigheten forverret bekymringen for limstyrken til keramiske komponenter.
Kliniske resultater av keramiske tka-komponenter
prosedyren FOR TKA er bevist for behandling av degenerative leddsykdommer i sluttstadiet. Blant de inkluderte studiene ble en rekke evalueringsparametere inkludert bevegelsesområde, HSS-skårene og KSS-skårene brukt til å vurdere preoperativ og postoperativ fellesfunksjon. Samlet sett ble de postoperative fellesfunksjonsresultatene rapportert å være signifikant forbedret, med økt bevegelsesområde, større fleksjonsområde, forbedrede HSS-score og KSS-score i både kort – og langtidsoppfølging . I 3 studier med 10 års oppfølging ble kss-poengsummen forbedret til 83-92, med en funksjonscore på 47-84 ved siste besøk. Utvalget av fleksjon ved siste besøk ble også betydelig forbedret, med en rekkevidde på 118-123 .7° Tidligere har det vært mangel på bevis for den langsiktige holdbarheten og klinisk sikkerhet av keramisk TKA som begrenset den kliniske bruken av de keramiske komponentene. Nylig Rapporterte Nakamura en minimumsoppfølging på 15 år på keramiske tri-condylar kneimplantater (revisjon for enhver operasjon eller radiografisk svikt var sluttpunktet), kaplan-Meier overlevelse ved 15 år var 94,0% (95% KI 91,4–96,5%). Annen forskning på kort-og mellomlang sikt overlevelse av keramiske komponenter viste også tilfredsstillende resultater, med en 5-års overlevelse på 92-100% og en 10-års overlevelse på 97-98%. I denne studien, vi videre systematisk estimert overlevelse-tid forholdet ved lineær tilnærming, som er vist I Fig. 2. Blant alle disse inkluderte studiene var revisjonsraten 0-14, 37%. Imidlertid synes revisjon på grunn av aseptisk løsning, slitasje og komponentbrudd å være sjelden. De to vanligste årsakene til en revisjonsprosedyre er infeksjon og brudd forårsaket av postoperativ traumer. Disse resultatene viste den kliniske sikkerheten til keramiske tka-proteser.
I 2014 Ble Innocenti et al. oppsummert den langsiktige oppfølgingen Av cr-Co femorale komponenter ved hjelp av klinisk score og 10-års overlevelse . Selv om det postoperative bevegelsesområdet ikke ble rapportert, viste resultatene AT kss-skår ved 10 år var 83-96, mens funksjonsskår var 74-83, med en 10-års overlevelse over 91%. Sammenlignet med den postoperative kss-poengsummen for cr-Co-komponenter, var kss for de keramiske komponentene sammenlignbare, mens funksjonsscore var lavere. Fordi de lavere funksjonskårene for de keramiske komponentene ble rapportert i Den Japanske befolkningen (henholdsvis 47 og 68), kunne denne uoverensstemmelsen tilskrives ulike gjenopprettingsplaner og daglige aktiviteter i forskjellige populasjoner, samt mulig bias under oppfølging. Videre viste vi at keramiske tka-implantater var pålitelige, med en sammenlignbar 10-års overlevelse med sine legeringsmodeller.
Randomiserte kliniske studier på keramiske tka-lagre
i de siste tiårene har bruken av oksyderte zirkoniumfemorale komponenter økt over hele verden. I vårt litteratursøk tok vi også merke til tre prospektive, randomiserte kontrollerte studier med fokus på kliniske utfall og midtveisoverlevelse mellom prosedyrer ved bruk av oksyderte zirkoniumfemorale komponenter og konvensjonelle Co-cr-implantater . I en 2-års oppfølging, Laskin et al. det ble ikke rapportert noen signifikante forskjeller I kss-skår og passivt fleksjonsområde mellom den keramiske komponentgruppen og Co-Cr-gruppen, mens pasienter i den keramiske gruppen viste en statistisk signifikant økning i hastigheten av å gjenvinne fleksjon . Tilsvarende viste to midtveisoppfølginger av disse randomiserte kliniske studiene ingen signifikante forskjeller i kliniske, subjektive, radiologiske og overlevelsesmålinger mellom disse to gruppene . Merkbart, i forskning utført Av Kim et al. egenskapene til de aspirerte slitasjepartiklene, inkludert størrelse, vekt og overflateruhet, ble sammenlignet mellom de to gruppene, og ingen markante forskjeller ble funnet opp til 7,5 år postoperativt . Disse studiene var imidlertid ikke kvalifisert for denne vurderingen på grunn av mangel på data av interesse; derfor ekskluderte vi dem i vår gjennomgang.
Begrensninger
ved systematisk gjennomgang av disse enkeltarmede studiene fant vi at keramiske komponenter kunne brukes I tka-prosedyren, med utmerket langsiktig fellesfunksjon og overlevelse. På grunn av den begrensede bruken av keramiske tka-komponenter over hele verden var Imidlertid Rcter og kohortstudier som sammenlignet de langsiktige kliniske resultatene og overlevelse mellom keramiske tka-komponenter og konvensjonelle kobolt-kromproteser ikke tilgjengelige. Dette kan sette styrken i denne konklusjonen i fare. Mer forskning på keramiske tka-komponenter, spesielt komparative studier med høyere bevisnivå, er nødvendig for å støtte bruken av keramiske komponenter i tka-prosedyren.