det experimentella manliga orala preventivmedlet kallas 11-beta-metyl-19-nortestosteron-dodecylkarbonateller 11-beta-MNTDC. Det är ett modifierat testosteron som har de kombinerade åtgärderna av ett manligt hormon (androgen) och ett progesteron, säger studiens co-senior investigator, Christina Wang, MD, Associate Director, Clinical and Translational Science Institute vid Los Angeles Biomed Research Institute (LA BioMed), Torrance, Calif.
”våra resultat tyder på att detta piller, som kombinerar två hormonella aktiviteter i en, kommer att minska spermieproduktionen samtidigt som libido bevaras”, sa Wang.
studien ägde rum i 40 friska män vid LA BioMed och University of Washington i Seattle, Wash. Tio studiedeltagare fick slumpmässigt en placebokapsel eller dummy-läkemedel. De andra 30 männen fick 11-beta-mntdc vid en av två doser; 14 män fick 200 milligram, eller mg, och 16 fick 400 mg-dosen. Ämnen tog läkemedlet eller placebo en gång dagligen med mat i 28 dagar. Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development, som utvecklar 11-beta-mntdc och andra manliga preventivmedel, finansierade denna studie.
bland män som fick 11-beta-mntdc sjönk den genomsnittliga cirkulerande testosteronnivån så låg som i androgenbrist, men deltagarna upplevde enligt uppgift inga allvarliga biverkningar. Wang sa att läkemedelsbiverkningarna var få, milda och inkluderade trötthet, akne eller huvudvärk hos fyra till sex män vardera. Fem män rapporterade mildt minskad sexlust, och två män beskrev mild erektil dysfunktion, men sexuell aktivitet minskade inte, sa hon. Dessutom slutade ingen deltagare att ta drogen på grund av biverkningar, och alla passerade säkerhetstester.
effekter på grund av lågt testosteron var minimala, enligt co-senior investigator, Stephanie Page, MD, Ph.D., Professor i medicin vid University of Washington School of Medicine, eftersom ”11-beta-mntdc efterliknar testosteron genom resten av kroppen men är inte tillräckligt koncentrerad i testiklarna för att stödja spermaproduktion.”
nivåerna av två hormoner som krävs för spermaproduktion sjönk kraftigt jämfört med placebo, fann forskarna. Läkemedelseffekterna var reversibla efter avslutad behandling, noterade Wang.
eftersom läkemedlet skulle ta minst tre 60 till 90 dagar för att påverka spermaproduktionen, är 28 dagars behandling för kort ett intervall för att observera optimal spermundertryckning, förklarade Wang. De planerar längre studier, och om läkemedlet är effektivt kommer det att flytta till större studier och sedan testa hos sexuellt aktiva par.
”säker, reversibel hormonell manlig preventivmedel bör vara tillgänglig om cirka 10 år”, förutspådde Wang.
Wang sa att de flesta män är öppna för att använda denna typ av manlig preventivmedel. Hon citerade en multinationell undersökning av 9 000 män som publicerades i tidskriften Human Reproduction i februari 2005 som fann att 55 procent av män i stabila relationer vill prova nya hormonella manliga preventivmedel om de är reversibla.
detta experimentella preventivmedel, 11-Beta-Mntdc, är en ”systerförening” till dimetandrolone undecanoate, eller DMAU, det första potentiella manliga p-piller som genomgår testning av samma forskargrupp. Deras resultat publicerades 1 februari 2019 i Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism.
”målet är att hitta den förening som har minst biverkningar och är den mest effektiva”, sa Page. ”Vi utvecklar två orala läkemedel parallellt i ett försök att flytta fältet framåt.”