Dům Roztočů

OZNAČENÍ

Standardizované roztočů extrakt je určen pro použití v diagnostice u pacientů s anamnézou alergie tomites nebo dům prachu a pro léčbu pacientů s anamnézou roztoče alergie, kteří mají establishedsensitivity na roztoče tím, diagnostický kožní test.

použití roztočů extrakt pro výše uvedené účely by měl být pouze lékaři s specialfamiliarity a znalosti alergie, jak je popsáno ve standardním alergie textbook10 .

dávkování a podání

parenterální léčivé přípravky by měly být před podáním vizuálně zkontrolovány na přítomnost částic a změnu barvy, kdykoli to roztok a obal dovolí. Výrobek by měl být zlikvidován, pokudjsou pozorovány změny barvy nebo částice.

kožní test koncentrace 10 000 AU / mL v kapátkových injekčních lahvičkách se používá k testování poškrábání nebo píchnutí. Punkce testy prováděné s D. farinae extraktu na 5 osob citlivých na roztoče ukázal meandiameter dolu 8,8 mm ± 1,8 mm a průměr erytému 39,2 mm ± 5,3 mm.

Punkce testy s D. pteronyssinus extraktu na 10 osob citlivých na roztoče ukázal říct diameterwheal 7,8 mm ± 4,1 mm a střední erytém 33.7 mm ± 12,0 mm.

Extrakt pro intradermální testování by měl být připraven zředěním 10 000 AU/mL skladem soustředit inbulk lahvičky se sterilním fyziologickým roztokem s nebo bez lidského sérového albuminu.

intradermální kožní testy (0.05 mL) u osob vysoce citlivých na roztoče ukázaly následující výsledky:

AU/mL pro vyvolání 50 mm součet diametererythema reakce

Intradermální Extrakt By měl Být Používán Takto

Intradermální testy by měly být provedeny pouze po škrábnutí nebo píchnutí-punkce test byl administeredwith negativní výsledek. Pacienti, kteří nereagují na platný test na škrábnutí nebo píchnutí, by měli být intradermálně vyšetřeni 0, 02 až 0, 05 mL 10 AU/mL (1:1 000 v/v z 10 000 AU/mlkoncentrátu). Pokud je tento test negativní, může být proveden druhý intradermální test za použití 100 AU / mL (1: 100 v/v ředění 10 000 AU/mL koncentrátu). Kožní testy jsou odstupňovány z hlediska odpovědi wheal andythema zaznamenané za 15 až 20 minut. Velikost pšenice a erytému může být zaznamenána skutečnýmměření rozsahu obou odpovědí.

Terapeutické

dávkování roztočů extrakt podáván formou subkutánní injekce je vysoce individuální a variesaccording stupně citlivosti pacienta, jeho klinické odpovědi a tolerance k extractadministered během rané fáze vstřikování režimu. U pacientů, kteří se zdají být highlysensitive o historii a kožní test, počáteční dávka extraktu by měla být 0,05 mL 0,1 AU/mLdilution nebo, jak stanoví kožní test titrace. Množství alergenní extrakt je zvýšena na eachinjection o více než 50% – 100% z předchozí částky, a další přírůstek se řídí účetní reakci na poslední injekci. Velké lokální reakce, které přetrvávají déle než 24 hodin, jsou obecně považovány za indikaci opakování předchozí dávky nebo snížení dávky. Jakýkoli důkazsystémové reakce je indikací pro významné snížení (nejméně 50%) následné dávky.Horní limity dávky nebyly stanoveny; dávky větší než 0,2 mlkoncentrátu však mohou být bolestivé kvůli obsahu glycerinu v extraktu.

optimální interval mezi dávkami extraktu roztočů nebyl definitivně stanoven. Nicméně, jak jeobvykle praktikováno, injekce se podávají jednou nebo dvakrát týdně, dokud není dosaženo udržovací dávkyextrakt. V tomto okamžiku může být interval injekce prodloužen na 2 týdny, pak na 3 týdny akonečně na 4 týdny. Pokud se pacient nevrátí po dobu 6 až 8 týdnů po poslední injekci, dávka by mělabýt snížen na 25% poslední dávky. Pokud je delší než 8 týdnů, snížení dávky jednoho nebo threedilutions může být v závislosti na posouzení složek a citlivosti pacienta Thedosage a interval mezi injekcemi může být třeba upravit podle klinické responseof pacienta. Při přechodu pacientů na čerstvý extrakt by měla být počáteční dávka snížena na jednu čtvrtinu (25%) předchozí dávky.

obvyklé trvání léčby nebylo stanoveno. Období tří až pěti let injekceterapie představuje průměrný průběh léčby.

zdá se, že děti a starší pacienti tolerují injekce alergenního extraktu dobře a pro tyto skupiny není třeba provádět žádná zvláštní doporučení.

Příprava Ředění

Pro přípravu ředění pro intradermální kožní testy a terapeutické použití, zásoby koncentrátu může být dilutedas uvedeny v Tabulce 1. Injekční lahvička č. 1 se vyrábí přidáním 1,0 mL koncentrátu do 9,0 mL sterilního ředidla. Lahvička #2 je vyroben přidáním 1,0 mL injekční Lahvička #1 9,0 mL sterilního rozpouštědla. Tento proces se opakuje, dokud nedosáhne požadované koncentrace. V každém případě je následující lahvička vyrobena přidáním 1,0 mlpředchozí ředění do 9,0 mL sterilního ředidla. Počet alergických jednotek na mL v každém ředění jev tabulce níže.

Objem na objem ředění 5000 AU/mL a 10 000 AU/mL koncentráty poskytnout deset-fold ředění s eries .

JAK DODÁVANÉ

Extrakt z D. farinae a D. pteronyssinus obsahující 5000 a 10.000 Alergie Jednotek na mL je suppliedin 50% glycerol v/v, 10 mL, 30 mL a 50 mL lahvičkách. Extrakt obsahující 10 000 jednotek alergie na mlje dodáván v 50% glycerolu v / v v kapátkových lahvičkách pro testování poškrábání nebo propíchnutí. Stejná v / vmixtura obou roztočů je nabízena ve velikostech 10, 30 a 50 mL lahviček v koncentraci 2 500 AU / mL nebo 5 000 AU / mL pro každý roztoč. viz popis výše pro úplný seznam aktivních a neaktivníchpřísady tohoto produktu.

Extrakt z D. farinae a D. pteronyssinus může být zředěn ve sterilním pufrovaném fyziologickém roztoku obsahujícího 0,4%fenol nebo ve sterilní pufrovaný solný roztok obsahující lidský sérumalbumin a 0,4% fenolu.