Bemærk, at oprindeligt Alcoa-C blev kaldt ALCOA. I 2010 blev der tilføjet fire bogstaver/principper: CCEA (komplet, konsistent, vedvarende og tilgængelig, når det er nødvendigt). Da’ komplet ‘ blev en integreret del af det, er tjeklisten nu kendt som ALCOA-C.
lad os dog ikke glemme, at de andre tre principper (konsistente, varige og tilgængelige, når det er nødvendigt), også skal følges. Data skal være nøjagtige, klare og konsistente for at præsentere ethvert forsøg som en synkroniseret proces. Udholdenhed er også afgørende: resultater skal give meningsfuld indsigt på lang sigt. Forskere skal også sørge for, at data er tilgængelige, når det er nødvendigt for at garantere gennemsigtighed og sikkerhed på samme tid. Data skal være let tilgængelige under revisioner. Selvfølgelig skal data være troværdige og bekræftede (Bargaje, 2011). Med andre ord skal data være baseret på reelle fakta, og forskere skal være i stand til at sikkerhedskopiere dem ved bevis. Som nævnt ovenfor kan rødderne af alle beviser findes i den gode dokumentation.
dokumentation& teknologi
for nylig er forskere begyndt at fokusere på elektroniske forsøgsdatasystemer, herunder systemopsætning, installation, funktionalitetstest, dataindsamling, systemsikkerhed og opgraderinger af programmer. Dette skift i perspektiver er ikke overraskende. Det er bare et naturligt resultat af alle de sociale og økonomiske ændringer udløst af teknologi. De elektroniske systemer kan levere nøjagtige data; de kan indikere klare ændringer i realtid; og mest af alt kan de garantere gennemsigtighed.
Hvorfor Opstår Der Fejl?
for mange kilder: fejl er en normal del af forskning og kliniske forsøg. Ikke desto mindre bør forskere være i stand til at få øje på, rette og lære af fejl. Nogle gange gør forskellige dokumenter det umuligt at spore og dokumentere undersøgelsen præcist. For at undgå komplikationer og forvirring skal forskere derfor markere alle ændringer og resultater i realtid. Lagring af data elektronisk kan lette processen med dataindsamling og-styring.
store hold: en af hovedårsagerne til fejl i dokumentationen er antallet af forskere. Da mange mennesker med forskellige ansvarsområder er involveret, er nøglen til succes klar dokumentation i realtid. Samtidig skal der være en klar delegering af opgaver. Hver studiekoordinator skal kommunikere med forskellige sponsorer. Mens forskningsorganisationer har rettigheder til data, skal sponsorer levere kvalitetsstyring, risikovurdering og risikoovervågning. Vi bør nævne rollen som Clinical Research Associate (CRA). CRA ‘ er fungerer som mæglere mellem stedet og sponsoren. Et godt forhold er et must for at øge produktivitet, motivation og praktisk succes (Sfera, 2015). Oven i købet, med nogle ekstra hjælp fra en CRA, fejl under midlertidige overvågningsbesøg kan elimineres.
manglende træning: selvfølgelig kan manglende træning blive en ekstra byrde. Uddannelse er nødvendig sammen med en klar delegering af opgaver. Personalet skal uddannes. Fra at bruge regneark til at dokumentere personlige dagbøger, personale skal være fleksibel og vidende.
lange perioder: Det er også et velkendt faktum, at kliniske forsøg ikke kan udføres om en dag eller to. Forsinkelser er blandt de værste forhindringer, som forskere står over for. Således er kontinuitet i kildedokumentation et must (Bargaje, 2011). Selvom holdet ændrer sig, skal dokumentationen være præcis og i realtid.
tekniske problemer: desværre kan datadokumentation undertiden mislykkes på grund af nogle tekniske problemer (Bargaje, 2011). Forestil dig, om en EKG-maskine eller en printer går i stykker. Derefter vil resultaterne være uklare, og data vil ikke blive kommunikeret korrekt med sponsorer eller andre parter.
sidst men ikke mindst skal vi fokusere på de muligheder, vores teknologidrevne samfund har at tilbyde, og især digital sundhed. Da fjernovervågning bliver mere og mere populær, er der behov for konsistens mellem fjernovervågningsbesøg og kildedokumentation (Sfera, 2015). Som nævnt ovenfor kan Elektroniske Systemer lette processen med god kildedokumentation.