Merk at OPPRINNELIG alcoa-C ble kalt ALCOA. I 2010 ble FIRE bokstaver/prinsipper lagt TIL: CCEA (Komplett, Konsistent, Varig og Tilgjengelig ved behov). Som ‘Komplett’ ble en integrert del av det, nå, sjekklisten er kjent SOM ALCOA-C.
men la oss ikke glemme at de andre tre prinsippene (Konsekvent, Varig og Tilgjengelig ved behov), bør også følges. Data bør være nøyaktige, klare og konsistente for å presentere en prøveversjon som en synkronisert prosess. Utholdenhet er også avgjørende: resultatene skal gi meningsfull innsikt på lang sikt. Forskere må også sørge for at data er tilgjengelige når det trengs for å garantere åpenhet og sikkerhet samtidig. Data skal være lett tilgjengelig under revisjoner. Selvfølgelig bør dataene være troverdige og bekreftet (Bargaje, 2011). Med andre ord, data bør være basert på virkelige fakta, og forskere skal kunne sikkerhetskopiere det med bevis. Som nevnt ovenfor kan røttene til alt bevis finnes i den gode dokumentasjonen.
Dokumentasjon & Teknologi
nylig har forskere begynt å fokusere på elektroniske prøvedatasystemer, inkludert dekningssystemoppsett, installasjon, funksjonalitetstesting, datainnsamling, systemsikkerhet og programvareoppgraderinger. Dette skiftet i perspektiver er ikke overraskende. Det er bare et naturlig resultat av alle sosiale og økonomiske endringer utløst av teknologi. De Elektroniske systemene kan gi nøyaktige data; de kan indikere klare endringer i sanntid; og mest av alt, de kan garantere åpenhet.
Hvorfor Oppstår Feil?
For mange kilder: Feil er en normal del av forskning og kliniske studier. Likevel bør forskere kunne oppdage, fikse og lære av feil. Noen ganger gjør det umulig å spore og dokumentere studien nøyaktig. Derfor, for å unngå komplikasjoner og forvirring, må forskerne markere alle endringer og resultater i sanntid. Lagring av data elektronisk kan lette prosessen med datainnsamling og administrasjon.
Store lag: en av hovedgrunnene til feil i dokumentasjonen er antall forskere. Som mange mennesker med ulike ansvarsområder er involvert, er nøkkelen til suksess klar dokumentasjon i sanntid. Samtidig må det være en klar delegering av oppgaver. Hver studiekoordinator må kommunisere med ulike sponsorer. Mens forskningsorganisasjoner har rettigheter til data, må sponsorer gi kvalitetsstyring, risikovurdering og risikoovervåking. Vi bør nevne Rollen Som Klinisk Forskningsassistent (CRA). Cra fungerer som mediatorer mellom nettstedet og sponsoren. Et godt forhold er et must for å øke produktiviteten, motivasjonen og praktisk suksess (Sfera, 2015). På toppen av det, med litt ekstra hjelp fra EN CRA, kan feil under midlertidige overvåkingsbesøk elimineres.
Mangel på trening: selvfølgelig kan mangel på trening bli en ekstra byrde. Opplæring er nødvendig sammen med en klar delegering av oppgaver. Personalet må trenes. Fra å bruke regneark til å dokumentere personlige dagbøker, bør personell være fleksibel og kunnskapsrik.
Lange perioder: Det er også et velkjent faktum at kliniske studier ikke kan gjennomføres på en dag eller to. Forsinkelser er blant de verste hindringene forskerne står overfor. Dermed er kontinuitet i kildedokumentasjon et must(Bargaje, 2011). Selv om teamet endres, bør dokumentasjonen være presis og i sanntid.
Tekniske problemer: dessverre kan noen ganger datadokumentasjon mislykkes på grunn av noen tekniske problemer (Bargaje, 2011). Tenk deg om EN EKG-maskin eller en skriver bryter. Da vil resultatene være uklare, og data vil ikke bli kommunisert riktig med sponsorer eller andre parter.
Sist Men Ikke minst, bør vi fokusere på mulighetene vårt teknologidrevne samfunn har å tilby og digital helse, spesielt. Etter hvert som fjernovervåking blir mer og mer populært, er det nødvendig med konsistens mellom fjernovervåkingsbesøk og kildedokumentasjon (Sfera, 2015). Som nevnt ovenfor kan elektroniske systemer lette prosessen med god kildedokumentasjon.