Tilmeld
Klik her for at administrere e-mail-advarsler
Klik her for at administrere e-mail-advarsler
tilbage til Healio
tilbage til Healio
LAS VEGAS — på trods af etableret vejledning om doseringsmængder og vedligeholdelsesintervaller modtager få pædiatriske patienter med inflammatorisk tarmsygdom mærkenavn Remicade i disse doser eller ved disse tidsintervaller, sagde en ekspert på Crohns & Colitis Congress.
“i international DEVELOP pediatric IBD er standarddosering af originator inflikmab undtagelsen snarere end reglen. De mediane vedligeholdelsesdoser, der anvendes i Crohns sygdom, ulcerøs colitis og IBD-U, er alle højere end den mærkede dosis på 5 mg/kg,” sagde Anne Griffiths, MD, fra Hospital for Sick Children, University of Toronto, under sin præsentation. “I UC og IBD-u er median vedligeholdelsesintervallet også kortere end det mærkede interval hver 8.uge.”
Griffiths præsenterede data fra det internationale, multicenter, prospektive, observationsregister over den langsigtede sikkerhed og kliniske status for 6.070 pædiatriske patienter med IBD (Crohns n = 4.122; UC n = 1.643; IBD-U n = 305). Patienterne blev inkluderet fra 2007 til 2017, og medianalderen ved tilmelding var 13 år. Data gennem 30. juni 2018 blev analyseret og omfattede 33.586, 4 patientår (PY) opfølgning. Janssen (Remicade) opfølgning omfattede 14.537 PY.
ca.halvdelen af registret (47.5%) modtog ophavsmand inflikmab før tilmelding, en procentdel afspejlet i hele IBD-diagnoserne, sagde Griffiths. Efter baseline-besøg fik yderligere 20% af patienterne eksponeret på et tidspunkt, hvor i alt 67,7% blev eksponeret. Medianantallet af infusioner med det oprindelige lægemiddel var 17 med en gennemsnitlig varighed på 38,9 måneder, tilføjede hun.
når man ser på alle disse patienter, fandt Griffiths og kolleger, at patienter fik en gennemsnitlig dosering på 7 mg/kg snarere end den foreslåede 5 mg/kg. Når man ser på median vedligeholdelsesdoseringsfrekvens, var patienter med CD 8 uger, men patienter med UC var 7 uger og patienter med IBD-u kun 6 uger.
i opfølgningsperioden seponerede 27,3% af patienterne med det mediane interval mellem første dosis og seponering på 20.9 måneder. Seponering blev tilskrevet tab af effekt hos 47% af patienterne efterfulgt af bivirkninger, indgivelsesreaktioner og patientvalg.
Griffiths erkendte, at der er begrænsninger med undersøgelsen.
“der kan være uoverensstemmelser med, hvordan ophavsmanden administreres, såsom at give et fuldt hætteglas i stedet for et halvt hætteglas, og fordi nogle steder kan se patienter med mere avanceret sygdomsprogression, kan der være behov for højere doser, hvilket afspejler en bias i registerdesignet,” sagde hun. – af Katrina Altersit
Reference:
Griffiths A. Abstrakt 1. Præsenteret på: Crohns & Colitis Congress; Feb. 7-9, 2019; Las Vegas.Janssen, Merck, Gilead, Lilly, Roche og Shire, og som sidder i rådgivende udvalg for AbbVie og Janssen.
Tilmeld
Klik her for at administrere e-mail-advarsler
Klik her for at administrere e-mail-advarsler
tilbage til Healio
tilbage til Healio
