husstøvmide

indikationer

standardiseret mideekstrakt er indiceret til brug ved diagnosticering af patienter med en historie med allergi tilmitter eller husstøv og til behandling af patienter med en historie med mideallergi, der har etableretfølsomhed over for mider ved diagnostisk hudtest.

brug af mide ekstrakt til ovennævnte formål bør kun foretages af læger med speciellekendskab og viden om allergi som beskrevet i en standard allergi lærebog10 .

dosering og ADMINISTRATION

parenterale lægemidler skal inspiceres visuelt for partikler og misfarvning inden administration, Når opløsning og beholder tillader det. Produktet skal kasseres, hvisdisfarvning eller partikler observeres.

hudtestkoncentrationen på 10.000 AU/mL i dropper hætteglas anvendes til ridse-eller punkteringstest. Punkteringstest udført med D. farinae-ekstrakt på 5 personer, der er følsomme over for mide, viste en middeldiameterhval på 8,8 mm liter 1,8 mm og erytem med gennemsnitlig diameter på 39,2 mm liter 5,3 mm.

Punkteringstest med D. pteronyssinus-ekstrakt på 10 personer, der er følsomme over for mide, viste en gennemsnitlig diameterhval på 7,8 mm liter 4,1 mm og gennemsnitlig erytem på 33,7 mm liter 12,0 mm.

ekstrakt til intradermal test skal fremstilles ved at fortynde 10.000 AU/ml stamkoncentrat inbulk hætteglas med sterilt saltvand med eller uden humant serumalbumin.

intradermale hudprøver (0.05 mL) hos personer, der er meget følsomme over for mide, viste følgende resultater:

AU / mL for at fremkalde 50 mm summen af diametererythema-reaktion

intradermalt ekstrakt bør anvendes som følger

intradermale tests bør kun udføres, efter at der er indgivet en ridse-eller punkteringstest med et negativt resultat. Patienter, der ikke reagerer på en gyldig ridse-eller punkteringstest, skal testes intradermalt med 0,02 til 0,05 mL af en 10 AU/mL (1:1.000 v/v af 10.000 AU/mlkoncentreret). Hvis denne test er negativ, kan en anden intradermal test udføres med et 100 AU/mL(1:100 v/V fortynding på 10.000 AU/mL koncentrat). Hudprøver sorteres med hensyn til hvalen anderythema respons noteret på 1 5 til 20 minutter. Størrelsen af hval og erytem kan registreres ved faktisk måling af omfanget af begge reaktioner.

terapeutisk

doseringen af mideekstrakt administreret ved subkutan injektion er stærkt individualiseret og variereri henhold til patientens følsomhed, hans kliniske respons og tolerance over for ekstraktetadministreret i de tidlige faser af et injektionsregime. Hos patienter, der synes at være meget følsomme over for Historie og hudtest, bør den indledende dosis af ekstraktet være 0,05 mL af en 0,1 AU/mlfortynding eller som fastlagt ved hudtesttitrering. Mængden af allergifremkaldende ekstrakt øges ved hverinjektion med højst 50% – 100% af det foregående beløb, og den næste stigning styres afresponset på den sidste injektion. Store lokale reaktioner, der vedvarer i mere end 24 timer, betragtes generelt som en indikation for gentagelse af den tidligere dosis eller nedsættelse af dosis. Eventuelle beviseraf systemisk reaktion er en indikation for en signifikant reduktion (mindst 50%) i den efterfølgende dosis.De øvre grænser for dosering er ikke fastlagt; doser større end 0,2 mL afkoncentrat kan dog være smertefulde på grund af glycerinindholdet i ekstraktet.

det optimale interval mellem doser af mideekstrakt er ikke bestemt fastlagt. Men som det sædvanligvis praktiseres, gives injektioner en eller to gange om ugen, indtil vedligeholdelsesdosis afekstrakt er nået. På dette tidspunkt kan injektionsintervallet øges til 2 uger, derefter til 3 uger ogEndelig til 4 uger. Hvis patienten ikke vender tilbage i 6 til 8 uger efter den sidste injektion, skal dosisenreduceres til 25% af den sidste dosis. Hvis der er længere end 8 uger, kan der foretages en dosisreduktion på en, Også eller tre fortyndinger afhængigt af en overvejelse af komponenterne og patientens følsomhed doseringen og intervallet mellem injektioner skal muligvis ændres i henhold til patientens kliniske respons. Ved skift af patienter til frisk ekstrakt skal initialdosis reduceres til en fjerdedel(25%) af den foregående dosis.

den sædvanlige behandlingsvarighed er ikke fastlagt. En periode på tre til fem års injektionterapi udgør et gennemsnitligt behandlingsforløb.

børn og ældre alder patienter synes at tolerere injektioner af allergifremkaldende ekstrakt godt, og ingen specielanbefalinger skal foretages for disse grupper.

forberedelse af fortyndinger

for at forberede fortyndinger til intradermale hudprøver og terapeutisk anvendelse kan stamkoncentratet fortyndessom vist i tabel 1. Hætteglas # 1 fremstilles ved tilsætning af 1,0 mL koncentrat til 9,0 mL sterilt fortyndingsmiddel. Hætteglas # 2 fremstilles ved tilsætning af 1,0 mL hætteglas #1 til 9,0 mL sterilt fortyndingsmiddel. Denne proces gentages indtilden ønskede koncentration opnås. I hvert tilfælde fremstilles det efterfølgende hætteglas ved tilsætning af 1,0 mL aftidligere fortynding til 9,0 mL sterilt fortyndingsmiddel. ML i hver fortynding ervist i nedenstående tabel.

volumen pr .volumenfortyndinger på 5.000 AU/mL og 10.000 AU/mL koncentrater for at tilvejebringe en ti gange fortynding.

sådan leveres

ekstrakt af D. farinae og D. pteronyssinus indeholdende 5.000 og 10.000 Allergienheder pr.mL i 50% glycerol v/v i 10 mL, 30 mL og 50 mL hætteglas. Ekstrakt indeholdende 10.000 Allergienheder pr. ml leveres i 50% glycerol v / v i dropper hætteglas til ridse-eller punkteringstest. En lige v/vblanding af de to mider tilbydes i hætteglasstørrelser på 10, 30 og 50 mL i en koncentration på 2.500 AU/mL eller 5.000 AU / mL for hver mide. se beskrivelse ovenfor for den komplette liste over de aktive og inaktiveingredienser i dette produkt.

ekstrakt af D. farinae og D. pteronyssinus kan fortyndes i sterilt bufret saltvand indeholdende 0,4% phenol eller i sterilt bufret saltvand indeholdende humant serumalbumin og 0,4% phenol.