Knæudskiftningskirurgi er ikke ualmindeligt, og mange mennesker har modtaget et kunstigt led eller dele af et kunstigt knæ på grund af skader fra gigt, skader og andre tilstande. Udskiftning af det beskadigede knæled med et kunstigt system kan hjælpe en patient med at få bedre mobilitet og reducere smerte. For de fleste patienter går operationen godt, og det nye knæ er en succes.
for nogle viser det kunstige led sig imidlertid at være problematisk og forårsage mere smerte såvel som komplikationer som knogleskader og tab og fælles ustabilitet, for ikke at nævne behovet for revisionskirurgier. Nogle af de led, der har forårsaget disse problemer, blev anset for at være defekte og var genstand for frivillig knæudskiftning. Det er to virksomheder, der har tilbagekaldt knæ. Hvis du har modtaget et knæ, der i sidste ende blev tilbagekaldt, har du rettigheder, og du skal være opmærksom på, hvilke skridt du skal tage næste.
Knæudskiftningskirurgi
en knæudskiftning udføres typisk for en patient, der oplever tilstrækkelig smerte og manglende mobilitet til at gøre risikoen for operation værd. Gigt og andre tilstande kan forårsage tilstrækkelig skade på leddet over tid, at det bliver for smertefuldt at bevæge sig meget, og dette kan føre til et markant fald i livskvaliteten. En knæudskiftning kan helt vende det rundt, hvis det går godt, og for de fleste patienter gør det det.
knæudskiftninger operationer kan være komplette eller delvise, afhængigt af omfanget af skaden på det naturlige led. Kunstige knæ kan omfatte hele leddet eller kun komponenter afhængigt af hvad patienten har brug for, og kan være lavet af keramik, metal eller plast. Kunstige knæ kan også have en fast eller roterende platform. Sidstnævnte giver mere naturlig bevægelse til leddet.
DePuy knæudskiftning minder om
et af de virksomheder, der fremstiller kunstige knæsystemer, og et, der har været udsat for tilbagekaldelser, er DePuy. Tilbagekaldelsen kom efter et advarselsbrev fra USA. Food and Drug Administration (FDA) i 2011. Agenturet beskyldte DePuy for markedsføring og distribution af produkter, der endnu ikke var godkendt. Nogle af de kunstige knæ og andre produkter fremstillet af virksomheden var blevet redesignet og frigivet uden godkendelse fra FDA.
i 2013 stod DePuy over for en anden tilbagekaldelse, da FDA udsendte en anden advarsel. Denne gang var problemet over sikkerheden af en komponent i DePuy Limb Preservation System, eller LPS. Dette system omfattede en komponent kaldet Diaphyseal muffe, som viste sig at være defekt. Muffen bruges i knærevisionsoperationer som en del af genopbygningen af væv og knogler, der er blevet beskadiget. Muffen indsættes i benbenet for at understøtte genopbygningen, men FDA fandt ud af, at Depuys diafyseale Ærme var utilstrækkelig til at understøtte belastningen på den, og den måtte huskes. Den skade, det forårsagede hos nogle patienter, omfattede knækkede knogler, infektioner og i nogle tilfælde endda amputation af benet.
Stryker Recall
Stryker er et andet firma, der fremstiller knæudskiftningskomponenter og værktøjer, og det stod over for en klasse i FDA-tilbagekaldelse i 2013. Det pågældende produkt var Shapematch skærevejledning. Dette var en engangsskærevejledning designet til kun at blive brugt en gang af en kirurg til at guide og markere en knogle, inden den skæres, så den passer til udskiftningsknæet.
virksomheden indledte tilbagekaldelsen af sit eget produkt, fordi det fandt ud af, at Skærevejledningen ikke matchede de parametre, som kirurger indgik i værktøjets internetapplikation før operationen. Kirurger måtte manuelt rette parametrene, og dette resulterede i skæreområder, der ikke var godkendt af FDA. Resultatet for nogle patienter kunne have været brud, smerte, begrænset mobilitet, ustabilitet i leddet og et behov for revisionsoperationer. FDA på tidspunktet for tilbagekaldelsesmeddelelsen havde modtaget 44 rapporter om hændelser relateret til det defekte værktøj.
tilbagekaldelse af knæudskiftning
i 2015 annoncerede FDA en klasse II-tilbagekaldelse af et Knæprodukt, Persona Trabecular Metal Tibial plate. Dette er en komponent i Persona kunstige knæ system og blev tilbagekaldt på grund af rapporter om bivirkninger. Klagerne omfattede løsnelse af pladen i led-og radiolucentlinjerne. Sidstnævnte er huller mellem det kunstige knæ og den naturlige knogle.
Radiolucent linjer kan forårsage alvorlige komplikationer, herunder at få snavs indgivet i hullet, knogleskader, salg og smerte og i sidste ende svigt i hele det kunstige knæ. Revisionskirurgi er typisk nødvendig, når radiolucente linjer udvikler sig. Han indledte en frivillig tilbagekaldelse, bakket op af FDA.
Hvad skal man gøre i tilfælde af tilbagekaldelse
hvis du har et kunstigt knæ, skal du være opmærksom på alle tilbagekaldelser, hvis dit knæ er genstand for en. I tilfælde af tilbagekaldelse har du visse rettigheder som patient og modtager af leddet, og du skal tage skridt til at sikre, at dine rettigheder er beskyttet. Virksomheden, der lavede en defekt, tilbagekaldt fælles, har en forpligtelse og ansvar for at advare patienter om, at der er problemer, og hvis du ikke blev advaret, kan du have ret til at sagsøge og modtage kompensation.
tilbagekaldelser kommer ofte med kompensation til de berørte patienter, men du har muligvis ret til mere end hvad virksomheden tilbyder. Kompensationen kan falde langt under, hvad du har brug for til at dække dine ekstraudgifter, for ikke at nævne nogen indkomst, du måtte have mistet fra at blive tvunget til at gå glip af arbejde. Din smerte og lidelse bør også overvejes, samt ethvert tab af mobilitet, du oplevede fra en defekt knæudskiftning.
hvis du står over for en tilbagekaldelse, skal du sørge for at tale med en advokat for at diskutere dine rettigheder og dine muligheder. Få denne professionelle juridiske rådgivning, før du underskriver noget, da du kan blive bedt om at underskrive din ret til at sagsøge for erstatning. Du skal også tale med en advokat, før du taler med repræsentanter fra enhedsproducenten. Beskyt dine rettigheder først og sørg for at få det, du fortjener.