efter at denne vaccine blev tilgængelig, begyndte CDC og FDA at overvåge dens sikkerhed gennem Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS).1 VAERS er et nationalt vaccinesikkerhedsovervågningsprogram, der drives af disse 2 agenturer, der registrerer mulige problemer med amerikanske vacciner. Sundhedspersonale kan rapportere bivirkninger via mail eller online.
i løbet af de første 8 måneder (20.Oktober 2017-30. juni 2018) var der 3.2 millioner doser fordelt, og 4381 bivirkningsrapporter blev indsendt gennem VAERS.1 derudover blev 3% af bivirkningerne klassificeret som alvorlige.1 der var 7 bekræftede dødsfald, hvor årsagen var hjerte-kar-sygdom, et fald og septisk chok hos immunkompromitterede patienter.
almindeligt rapporterede bivirkninger med rekombinant, adjuveret vaccine inkluderet feber (23,6%), smerte på injektionsstedet (22,5%) og erytem på injektionsstedet (20,1%).1 Disse bivirkninger er i overensstemmelse med kliniske studier. Andre almindeligt rapporterede bivirkninger omfattede kulderystelser, træthed, hovedpine og myalgi. CDC-rapporten viste, at de fleste rapporter blev indsendt af sundhedspersonale (37,9%) og vaccineproducenten (37,9%).1
VAERS-dataene viste også 230 rapporter om vaccinationsfejl, hvor de mest almindelige (75, 5%) var den forkerte indgivelsesvej.1 personer fik rekombinant, adjuveret vaccine subkutant i stedet for den korrekte intramuskulære administration. Der var også 6 tilfælde af sundhedsudbydere, der rådede patienter, der oplevede almindelige bivirkninger (f.eks.1
selvom VAERS er et passivt overvågningssystem, giver denne rapport nyttige oplysninger til farmaceuter og andre sundhedspersonale om sikkerheden ved rekombinant, adjuveret vaccine i løbet af de 8 måneders overvågning. Bivirkninger ligner kliniske undersøgelser, og alvorlige er sjældne.
apotekere bør rådgive patienter om, at de sandsynligvis vil opleve kulderystelser, feber og smerter, rødme og hævelse på injektionsstedet. Disse bivirkninger bør dog rydde op inden for få dage. CDC og FDA vil fortsætte med at overvåge rekombinant vaccine, adjuveret, gennem postmarking overvågning.
det er vigtigt for farmaceuter og andet sundhedspersonale at administrere denne vaccine som en intramuskulær injektion og minde patienter om, at det er en serie med 2 doser, hvor den anden dosis administreres 2 til 6 måneder efter den første. Patienter bør opfordres til at gennemføre serien, selvom de oplever almindelige bivirkninger for at få de fulde fordele ved vaccinen. Hvis der er gået mere end 6 måneder siden den første dosis på grund af manglen, skal den anden dosis administreres så hurtigt som muligt.2 vaccineserien behøver ikke genstartes.2
apotekere kan også hjælpe patienter med at finde den anden dosis gennem CDC ‘ s vaccinefinder, hvis deres apotek er ude af dette lægemiddel.2 Det er vigtigt for farmaceuter at rapportere eventuelle bivirkninger forbundet med rekombinant, adjuveret vaccine til VAERS.
1. Hesse EM, Shimabukuro TT, Su JR, et al. Sikkerhedsovervågning efter Licens-USA, oktober 2017-Juni 2018. 2019; 68 (4): 91-94. doi: 10.15585 / mmm.mm6804a4.
2. CDC. Ofte stillede spørgsmål om Shingrick. cdc.gov/vaccines/vpd/shingles/hcp/shingrix/faqs.html. opdateret 20. November 2018. Adgang Til 1. Februar 2019.