Publicado por:
Pautier P, et al. Resumen 11506. Presentado en: Programa Científico Virtual ASCO20; 29-31 de mayo de 2020.
Suscribirse
Haga Clic Aquí para Administrar Alertas por Correo Electrónico
Haga clic Aquí para Administrar Alertas por correo electrónico
Volver a Healio
Volver a Healio
La doxorrubicina en combinación con trabectedina pareció ser una terapia de primera línea eficaz y segura para el leiomiosarcoma metastásico, según los resultados del estudio de fase 2 LMS-02 presentado durante el Programa Científico Virtual ASCO20.
» Los sarcomas de tejido blando son tumores raros y heterogéneos con diferencias en el comportamiento clínico y las variaciones genéticas», dijo Patricia Pautier, MD, oncóloga médica del Instituto Gustave Roussy en Francia, durante una presentación. «El leiomiosarcoma uterino y el leiomiosarcoma de tejido blando son tumores poco frecuentes con un pronóstico precario cuando están localmente avanzados o metastásicos. También tienen quimiosensibilidad moderada.»
En estudios anteriores se han observado tasas de respuesta general para las terapias combinadas administradas en el entorno de primera línea de menos de 50% para el leiomiosarcoma uterino (U-LMS) y de 35% para el leiomiosarcoma de tejido blando (ST-LMS), con una duración media de respuesta de 3 a 6 meses y sin impacto en la SG.
El fármaco antitumoral trabectedina (Yondelis; Janssen, PharmaMar) ha demostrado actividad en el leiomiosarcoma después del fracaso de la antraciclina. En el estudio LMS-02 de un solo grupo se examinó el fármaco en combinación con doxorrubicina como tratamiento de primera línea para el U-LMS metastásico/avanzado y el ST-LMS.
Los resultados del LMS-02 publicados en 2015 mostraron una TRG del 59,6% entre los pacientes con U-LMS y del 39,3% entre los pacientes con ST-LMS, con toxicidad manejable.
En ASCO, Pautier y colegas presentaron los resultados actualizados de la SSA y la SG final del estudio, que incluyó a 108 pacientes (mediana de edad, 59 años) con leiomiosarcoma (U-LMS, n = 47; ST-LMS, n = 61). La mayoría de los pacientes (85%) tenían enfermedad metastásica.
Los pacientes recibieron dosis de 60 mg/m2 de doxorrubicina, seguida de dosis de 1,1 mg/m2 de trabectedina el día 1 y pegfilgrastim el día 2 cada 3 semanas durante un máximo de seis ciclos.
Los investigadores estratificaron a los pacientes en grupos U-LMS y ST-LMS y permitieron la cirugía para la enfermedad residual.
Setenta y siete pacientes (71,3%) recibieron los seis ciclos de tratamiento y 20 pacientes (18,5%) tuvieron resección de metástasis.
La mediana de seguimiento fue de 7,2 años.Los resultados de
mostraron una mediana de SSP de 10,1 meses (IC 95%, 8,5-12,6) y una mediana de SG de 34,4 meses (IC 95%, 26,9-42,7) en todos los pacientes.
Los pacientes con U-LMS metastásico tuvieron un pronóstico más precario que aquellos con ST-LMS, según los investigadores. La mediana de SLP en el grupo de U-LMS fue de 8.3 meses (IC 95%, 7,4-10,3) en comparación con 12,9 meses (IC 95%, 9,2-14,1) en el grupo de ST-LMS. La mediana de SG fue de 27,5 meses (IC 95%, 17,9-38,2) en el grupo de U-LMS frente a 38,7 meses (IC 95%, 31-52, 9) en el grupo de ST-LMS.
La mediana de SG entre los 20 pacientes sometidos a cirugía no se alcanzó en comparación con 31,6 meses (IC 95%, 23,9-35.4) Para aquellos que no se sometieron a cirugía
«En esta serie homogénea de pacientes con LMS metastásico de tejido uterino y blando, la eficacia y los resultados de la trabectedina en combinación con doxorrubicina en terapia de primera línea son muy alentadores», dijo Pautier. «Están pendientes los resultados de un ensayo de fase 3 en el que se comparó esta combinación seguida de trabectedina o doxorrubicina solas como terapia de primera línea en el LMS metastásico.»- por John DeRosier
Pautier P, et al. Resumen 11506. Presentado en: Programa Científico Virtual ASCO20; 29-31 de mayo de 2020.
Divulgaciones: Pautier reports roles de consultor / asesor con GlaxoSmithKline, Roche y Tesaro y roles de consultor/asesor con AstraZeneca. Consulte el resumen para conocer las divulgaciones financieras relevantes de todos los demás investigadores.
Leer más sobre
Suscribirse
Haga Clic Aquí para Administrar Alertas por Correo Electrónico
Haga clic Aquí para Administrar Alertas por correo electrónico
Volver a Healio
Volver a Healio
