käyttöaiheet
standardoitu punkkiuute on tarkoitettu käytettäväksi sellaisten potilaiden diagnosoinnissa, joilla on anamneesissa allergiaa tomiteja tai huonepölyä, sekä sellaisten potilaiden hoidossa, joilla on anamneesissa punkkiallergia ja jotka ovat todenneet punkkien herkkyyden diagnostisella ihotestillä.
punkkiuutetta saa käyttää edellä mainittuihin tarkoituksiin vain lääkäri, jolla on erityinen perehtyneisyys ja tietämys allergiasta, kuten on kuvattu vakiotekstikirjassa10 .
annostus ja antotapa
parenteraaliset lääkevalmisteet on tarkastettava silmämääräisesti hiukkasten ja värimuutosten havaitsemiseksi ennen antoa aina, kun liuos ja pakkaus sen sallivat. Valmiste on hävitettävä, jos havaitaan värjäytymistä tai hiukkasia.
ihonäytteen 10 000 AU/mL pitoisuutta pipettipulloissa käytetään naarmuuntumis-tai pistokokeisiin. D. farinae-uutteella 5 punkkiherkälle henkilölle suoritetut pistokokeet osoittivat, että D. farinae-uutteen keskimääräinen läpimitta oli 8, 8 mm ± 1, 8 mm ja punkkiherkälle 39, 2 mm ± 5, 3 mm.
D. pteronyssinusuutteella suoritetut pistokokeet 10 punkkiherkälle henkilölle osoittivat, että D. pteronyssinusuutteen läpimitan keskiarvo oli 7, 8 mm ± 4, 1 mm ja punkkiherkän 33, 7 mm ± 12, 0 mm.
Ihonsisäiseen testaukseen tarkoitettu uute on valmistettava laimentamalla 10 000 au/ml: n varastokonsentraatti inbulk-injektiopulloissa steriilillä suolaliuoksella ihmisen seerumialbumiinin kanssa tai ilman sitä.
ihonsisäiset ihotestit (0.05 mL) erittäin herkillä henkilöillä havaittiin seuraavat tulokset:
au / mL, mikä aiheutti 50 mm: n suuruisen diametereryteemareaktion
| allergeeni | Ei. henkilöiden | keskiarvo | vaihteluväli |
| D. farinae | 5 | 0.0040 | 0.0013- 0.0124 |
| D. pteronyssinus | 10 | 0.0031 | 0.0001- 0.1416 |
ihonsisäistä uutetta tulee käyttää seuraavasti
ihonsisäiset testit tulee tehdä vasta sen jälkeen, kun naarmu-tai pistokoe on annettu negatiivisin tuloksin. Potilaille, jotka eivät reagoi voimassa olevaan naarmu-tai pistokokeeseen, tulisi antaa ihonsisäisesti 0, 02-0, 05 mL 10 AU/mL (1:1 000 v/v 10 000 AU/ml-pitoisuudesta). Jos tämä testi on negatiivinen, toinen nahansisäinen testi voidaan tehdä käyttäen 100 AU/mL(1:100 v/v laimennoksena 10 000 AU/mL konsentraattia). Ihotestit luokitellaan 15-20 minuutin kohdalla todetun wheal anderythema-vasteen mukaan. Wheal ja erythema koko voidaan kirjata mittaamalla molempien vasteiden laajuus.
terapeuttinen
ihonalaisena injektiona annetun punkkiuutteen annostus on hyvin yksilöllinen ja vaihtelee riippuen potilaan herkkyydestä, kliinisestä vasteesta ja toleranssista injektiohoidon alkuvaiheessa. Potilailla, jotka ovat historian ja ihotestien perusteella erittäin herkkiä, uutteen aloitusannoksen tulee olla 0, 05 mL 0, 1 AU/mldiluutiota tai ihotestin titrauksen mukaisesti. Allergisoivan uutteen määrää lisätään joka kerta enintään 50-100 prosenttia edellisestä määrästä, ja seuraava lisäys määräytyy viimeisen injektion vasteen mukaan. Suuria paikallisia reaktioita, jotka kestävät yli 24 tuntia, pidetään yleisesti käyttöaiheena edellisen annoksen uusimiselle tai annoksen pienentämiselle. Kaikki todisteet systeemisestä reaktiosta osoittavat, että seuraava annos pienenee merkittävästi (vähintään 50%).Annosten ylärajoja ei ole vahvistettu; kuitenkin annokset, jotka ovat suurempia kuin 0,2 mL: aa keskittymää, voivat olla kivuliaita uutteen glyseriinipitoisuuden vuoksi.
punkkiuuteannosten optimaalista antoväliä ei ole varmuudella vahvistettu. Injektioita annetaan kuitenkin normaalisti yksi tai kaksi kertaa viikossa, kunnes Extractin ylläpitoannos on saavutettu. Tällöin injektioväliä voidaan pidentää 2 viikkoon, sitten 3 viikkoon ja lopulta 4 viikkoon. Jos potilas ei jatka hoitoa 6-8 viikkoon viimeisen injektion jälkeen, annosta on pienennettävä 25%: iin viimeisestä annoksesta. Jos annos on pitempi kuin 8 viikkoa, annosta voidaan pienentää yhdellä tai kolmella annoksella riippuen valmisteen aineosista ja potilaan herkkyydestä Annosteluaikaa ja injektioväliä voidaan joutua muuttamaan potilaan kliinisen vasteen mukaan. Kun potilas siirtyy käyttämään tuoretta uutetta, aloitusannos on pienennettävä neljännekseen (25%) edellisestä annoksesta.
hoidon tavanomaista kestoa ei ole vahvistettu. Kolmen-viiden vuoden injektiohoito on keskimääräinen hoitojakso.
lapset ja iäkkäät potilaat näyttävät sietävän allergisoivaa uutetta hyvin, eikä näille ryhmille tarvitse antaa erityisiä suosituksia.
laimennosten valmistelu
laimennosten valmistaminen ihonsisäisiä ihotestejä ja terapeuttista käyttöä varten varastokonsentraatti voidaan laimentaa taulukon 1 mukaisesti. Injektiopullo #1 valmistetaan lisäämällä 1, 0 mL konsentraattia 9, 0 mL: aan steriiliä liuotinta. Injektiopullo #2 valmistetaan lisäämällä 1, 0 mL injektiopullo #1-9, 0 mL steriiliä liuotinta. Tämä prosessi toistetaan siihentoivottu pitoisuus saavutetaan. Kussakin tapauksessa seuraava injektiopullo valmistetaan lisäämällä 1, 0 mL aikaisempaa laimennosta 9, 0 mL: aan steriiliä laimennusainetta. Allergiayksiköiden määrä millilitrassa kussakin laimennoksessa on esitetty alla olevassa taulukossa.
tilavuus 5 000 AU/mL: n laimennoksia kohti ja 10 000 AU/mL konsentraattia kymmenkertaisen laimennoksen aikaansaamiseksi .
miten toimitetaan
D. farinae-ja D. pteronyssinus-uutteesta, joka sisältää 5 000 ja 10 000 Allergiayksikköä millilitrassa, toimitetaan 50% glyserolia v/v 10 mL: n, 30 mL: n ja 50 mL: n injektiopulloissa. Uute, joka sisältää 10 000 Allergiayksikköä millilitrassa, toimitetaan 50% glyserolia v / v tiputuspulloissa naarmu-tai pistotestiä varten. Kahden punkin v/vmixture on yhtä suuri 10,30 ja 50 mL: n injektiopulloissa, joiden pitoisuus on 2 500 AU/mL tai 5 000 AU/mL kutakin punkkia kohti. katso edellä olevasta kuvauksesta täydellinen luettelo tämän tuotteen aktiivisista ja inaktivoivista aineista.
D. farinaen ja D. pteronyssinuksen uute voidaan laimentaa steriilillä puskuroidulla suolaliuoksella, joka sisältää 0, 4% fenolia, tai steriilillä puskuroidulla suolaliuoksella, joka sisältää ihmisen seerumin albumiinia ja 0, 4% fenolia.