synteettinen oktapeptidi. Jäljittelee luonnollisesti esiintyvän somatostatiinin toimintaa ja vähentää gastroenterohepaattisten peptidien eritystä, joka voi edistää haitallisia oireita metastasoituneita kasvaimia sairastavilla potilailla, VIPomas.
oktreotidi-voimakas GH: n, insuliinin ja glukagonin erityksen estäjä. Vähentää myös splanchnic-verenkiertoa ja estää serotoniinin, gastriinin, vasoaktiivisen suoliston peptidin vapautumista.
puoliintumisaika= 1, 5 h (30 kertaa suurempi kuin luonnollinen somatostatiini).
– – – annostus–
pienennä ruoansulatuskanavan fistelien määrää: 50-200 mikrog q8h
Variceal-verenvuoto: 50 mikrog bolus f/b 25-50 mikrog/h (enintään 5 päivää).
aidsiin liittyvä ripuli: (pidentää suoliston läpikulkuaikaa): 100-500 mikrog SC tid
lyhyen suolen (ileostomia) oireyhtymä: 25 mikrog/h infuusio tai 50 mikrog sc kaksi kertaa vuorokaudessa.
kemoterapiasta johtuva ripuli: 50-100 mikrog SC tid
ärtyvän suolen oireyhtymä: 100 mikrog xd-125 mikrog SC bid
akromegalia: 50-100 mikrog SC tid Karsinoidikasvaimia:100-600 mikrog jaettuna 2-4 annokseen.
VIPomas: 200-300 mikrog / vrk 2-4 annokseen jaettuna.
annostus ja anto
Sandostatin® (oktreotidiasetaatti) voidaan antaa ihon alle tai laskimoon. Sandostatiinia annetaan yleensä ihon alle oireiden hallintaan. Ihon alle annettaessa kipua voidaan vähentää käyttämällä pienintä annosta, joka antaa halutun annoksen. Useita ihonalaisia injektioita samaan kohtaan lyhyen ajan kuluessa tulee välttää. Sivustoja tulisi kiertää systemaattisesti.
parenteraaliset lääkevalmisteet on tarkastettava silmämääräisesti hiukkasten ja värimuutosten varalta ennen annostelua. Älä käytä, jos havaitset hiukkasia ja / tai värimuutoksia. Parenteraalisten lisäaineiden valmistuksessa on käytettävä asianmukaista steriiliä tekniikkaa mikrobikontaminaation mahdollisuuden minimoimiseksi. Sandostatiini ei ole yhteensopiva Kokonaisparenteraalisen ravitsemuksen (TPN) liuosten kanssa, koska muodostuu glykosyylioktreotidikonjugaattia, joka saattaa heikentää valmisteen tehoa.
Sandostatiini on stabiili steriileissä isotonisissa suolaliuoksissa tai 5-prosenttisen dekstroosin steriileissä liuoksissa vedessä 24 tunnin ajan. Se voidaan laimentaa 50 – 200 mL: n määrillä ja infusoida laskimoon 15-30 minuutin aikana tai antaa laskimonsisäisesti 3 minuutin aikana. Hätätilanteissa (esim.karsinoidikriisi) se voidaan antaa nopeana boluksena.
aloitusannos on yleensä 50 mikrog kahdesti tai kolmesti vuorokaudessa. Annoksen suurentaminen on usein tarpeen. Annostustiedot potilaille, joilla on erityisiä kasvaimia seuraavat.
akromegalia
annostus voidaan aloittaa annoksella 50 mikrog t.i.alku tällä pienellä annoksella saattaa mahdollistaa sopeutumisen maha-suolikanavan haittavaikutuksiin potilailla, jotka tarvitsevat suurempia annoksia. IGF-I (somatomediini C) – tasoja 2 viikon välein voidaan käyttää ohjaamaan titrausta. Vaihtoehtoisesti 0-8 tunnin kuluttua sandostatiinin antamisesta useiden kasvuhormonitasojen avulla annos voidaan titrata nopeammin. Tavoitteena on, että kasvuhormonitasot ovat alle 5 ng/mL tai IGF-I (somatomediini C) – tasot alle 1, 9 U/mL miehillä ja alle 2, 2 U/mL naisilla. Yleisimmin tehokkaaksi todettu annos on 100 mikrog t. i. d., mutta jotkut potilaat tarvitsevat jopa 500 mikrog t.i. d.maksimitehon saavuttamiseksi. Yli 300 mikrog: n vuorokausiannoksilla saadaan harvoin lisää biokemiallista hyötyä, ja jos annoksen suurentaminen ei tuota lisähyötyä, annosta on pienennettävä. IGF-I (somatomediini C) tai kasvuhormonin tasot tulee arvioida uudelleen 6 kuukauden välein.
Sandostatiinin käyttö tulee lopettaa vuosittain noin 4 viikon ajan potilailta, jotka ovat saaneet sädehoitoa sairauden aktiivisuuden arvioimiseksi. Jos kasvuhormonin tai IGF-I (somatomediini C) tasot nousevat ja oireet uusiutuvat, Sandostatiinihoito voidaan aloittaa uudelleen.
karsinoidikasvaimet
Sandostatiinin suositeltu vuorokausiannos kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana on 100-600 mikrog / vrk jaettuna 2-4 annokseen (keskimääräinen vuorokausiannos on 300 mikrog). Kliinisissä tutkimuksissa ylläpitoannoksen vuorokausiannos oli keskimäärin noin 450 mikrog, mutta kliinistä ja biokemiallista hyötyä saavutettiin joillakin potilailla niinkin pienellä kuin 50 mikrog: n annoksella, kun taas toiset tarvitsivat enintään 1500 mikrog: n vuorokausiannoksen. Kokemukset yli 750 mikrog/vrk suuruisista annoksista ovat kuitenkin vähäisiä.
VIPomas
Vuorokausiannoksiksi suositellaan 200-300 mikrog 2-4 annokseen jaettuna kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana (vaihteluväli 150-750 mikrog) taudin oireiden hallitsemiseksi. Annosta voidaan muuttaa yksilöllisesti terapeuttisen vasteen saavuttamiseksi, mutta yleensä yli 450 mikrog/vrk annoksia ei tarvita.
toimitettavat tiedot
Sandostatin® (oktreotidiasetaatti) injektio on saatavana 1 mL: n ampulleissa ja 5 mL: n moniannospulloissa seuraavasti:
Ampuls
50 mcg/mL octreotide (as acetate)
Package of 10 ampuls……………………………………………………..NDC 0078-0180-01
100 mcg/mL octreotide (as acetate)
Package of 10 ampuls……………………………………………………..NDC 0078-0181-01
500 mcg/mL octreotide (as acetate)
Package of 10 ampuls……………………………………………………..NDC 0078-0182-01
Moniannos injektiopullot
200 mikrog/mL oktreotidia (asetaattina)
yksi laatikko…………………………………………………………………NDC 0078-0183-25
1000 mikrog / mL oktreotidia (asetaattina)
yksi laatikko…………………………………………………………………NDC 0078-0184-25
säilytys
pitkäaikaisessa säilytyksessä sandostatiiniampulit ja moniannospullot tulee säilyttää kylmässä 2-8°C (36-46°F) ja valolta suojattuna. Huoneenlämmössä (20-30°C tai 70-86°F) Sandostatiini on valolta suojattuna stabiili 14 vuorokautta. Liuoksen voidaan antaa lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen antamista. Älä lämmitä keinotekoisesti. Ensimmäisen käytön jälkeen toistuvaisannosten injektiopullot on hävitettävä 14 vuorokauden kuluessa. Ampullit on avattava juuri ennen antoa ja käyttämätön annos hävitettävä.