octapéptido Sintético. Imita a acção da somatostatina naturalmente presente e diminui a secreção de peptídeos gastroenterohepáticos que podem contribuir para sintomas adversos em doentes com tumores metastáticos, VIPomas.
inibidor potente do octreótido da GH, insulina e secreção de glucagon. Também diminui o fluxo sanguíneo esplâncnico e inibe a libertação de serotonina, gastrina, peptídeo intestinal vasoactivo.
semi-vida= 1, 5 h (30 vezes superior à somatostatina natural).
—Dosagem–
Reduzir a produção de GI fístulas: 50 a 200 mcg q8h
sangramento por Varizes: 50 mcg de bolus de f/b 25 a 50 mcg/h (até 5 dias). Diarreia relacionada com SIDA: (prolonga o tempo de trânsito intestinal): 100 a 500 mcg SC tid
síndrome de intestino curto (ileostomia): perfusão 25 mcg/hr ou perfusão 50 mcg SC bid.
Diarréia devido à quimioterapia: 50 a 100 mcg SC tid
síndrome do intestino Irritável: 100 mcg qd 125 mcg SC lance
Acromegalia: 50 a 100 mcg SC tid tumores Carcinóides:100-600 mcg em 2-4 doses divididas.
VIPomas: 200-300 mcg/dia em 2-4 doses divididas.
dosagem e administração
Sandostatina® (acetato de octreótido) pode ser administrado por via subcutânea ou intravenosa. A injecção subcutânea é a via de administração habitual de Sandostatina para controlo dos sintomas. A dor com a administração subcutânea pode ser reduzida utilizando o menor volume que irá administrar a dose desejada. Devem ser evitadas múltiplas injecções subcutâneas no mesmo local em curtos períodos de tempo. Os sítios devem ser rotacionados de forma sistemática.Antes da administração, os medicamentos para uso parentérico devem ser inspeccionados visualmente para detecção de partículas ou descoloração. Não utilizar se forem observadas partículas e / ou descoloração. Deve utilizar-se uma técnica esterilizada adequada na preparação de misturas parentéricas para minimizar a possibilidade de contaminação microbiana. A sandostatina não é compatível em soluções de nutrição parentérica Total (TPN) devido à formação de um conjugado de octreótido glicosilo que pode diminuir a eficácia do medicamento.A Sandostatina é estável em soluções isotónicas Salinas estéreis ou soluções estéreis de dextrose a 5% em água durante 24 horas. Pode ser diluído em volumes de 50-200 mL e perfundido por via intravenosa durante 15-30 minutos ou administrado por via intravenosa durante 3 minutos. Em situações de emergência (por exemplo, crise carcinóide) pode ser administrado por bólus rápido.
a dose inicial é normalmente de 50 mcg administrados duas ou três vezes por dia. A titulação da dose para cima é frequentemente necessária. Segue-se a informação de dosagem para doentes com tumores específicos.A dose pode ser iniciada com 50 mcg T. I. D., começando com esta dose baixa pode permitir a adaptação a efeitos gastrointestinais adversos para doentes que necessitarão de doses mais elevadas. Os níveis de IGF-I (somatomedina c) de 2 em 2 semanas podem ser utilizados para orientar a titulação. Em alternativa, a administração de Sandostatina em doses múltiplas de hormona do crescimento 0-8 horas após a administração permite uma titulação mais rápida da dose. O objectivo é atingir níveis de hormona do crescimento inferiores a 5 ng/mL ou níveis de IGF-I (somatomedina c) inferiores a 1, 9 U/mL nos homens e inferiores a 2, 2 U/mL nas mulheres. A dose mais frequentemente considerada eficaz é de 100 mcg T. I. D., mas alguns doentes requerem até 500 mcg T. I. D. para a eficácia máxima. Doses superiores a 300 mcg / dia raramente resultam em benefícios bioquímicos adicionais e se um aumento na dose não proporcionar benefícios adicionais, a dose deve ser reduzida. Os níveis de IGF-I (somatomedina C) ou de hormona do crescimento devem ser reavaliados em intervalos de 6 meses.
a Sandostatina deve ser retirada anualmente durante cerca de 4 semanas aos doentes que receberam irradiação para avaliar a actividade da doença. Se os níveis de hormona do crescimento ou IGF-I (somatomedina c) aumentarem e se reaparecerem sinais e sintomas, a terapêutica com Sandostatina pode ser retomada.
tumores carcinóides
a dose diária sugerida de Sandostatina durante as primeiras 2 semanas de tratamento varia entre 100-600 mcg/dia em 2-4 doses divididas (a dose diária média é de 300 mcg). Nos estudos clínicos, a dose média diária de manutenção foi de aproximadamente 450 mcg, mas foram obtidos benefícios clínicos e bioquímicos em alguns doentes com menos de 50 mcg, enquanto outros necessitaram de doses até 1500 mcg/dia. No entanto, a experiência com doses superiores a 750 mcg/dia é limitada.
VIPomas
doses diárias de 200-300 mcg em 2-4 doses divididas são recomendadas durante as 2 semanas iniciais de tratamento (intervalo de 150-750 mcg) para controlar os sintomas da doença. Numa base individual, a dose pode ser ajustada para alcançar uma resposta terapêutica, mas normalmente não são necessárias doses superiores a 450 mcg/dia.
como é fornecido
Sandostatina® (acetato de octreótido) a injecção está disponível em ampolas de 1 mL e frascos de dose múltipla de 5 mL, como se segue::
Ampuls
50 mcg/mL octreotide (as acetate)
Package of 10 ampuls……………………………………………………..NDC 0078-0180-01
100 mcg/mL octreotide (as acetate)
Package of 10 ampuls……………………………………………………..NDC 0078-0181-01
500 mcg/mL octreotide (as acetate)
Package of 10 ampuls……………………………………………………..NDC 0078-0182-01
Multi-Dose Frascos
200 mcg/mL octreotide (como acetato)
Caixa de um…………………………………………………………………NDC 0078-0183-25
1000 mcg/mL octreotide (como acetato)
Caixa de um…………………………………………………………………NDC 0078-0184-25
Armazenamento
Para armazenamento prolongado, Sandostatin ampuls e multi-dose frascos devem ser armazenados em temperaturas refrigeradas entre 2 e 8°C (36-46°C) e protegida da luz. À temperatura ambiente (20-30°C ou 70-86°F), A Sandostatina é estável durante 14 dias, se protegida da luz. A solução pode atingir a temperatura ambiente antes da administração. Não aqueça artificialmente. Após a utilização inicial, os frascos para injectáveis de dose múltipla devem ser eliminados no prazo de 14 dias. As ampolas devem ser abertas imediatamente antes da administração e a porção não utilizada deve ser eliminada.