オクトレオチド-サンドスタチン®

合成オクタペプチド。 自然に起こるソマトスタチンの行為をまね、metastatic腫瘍、VIPomasを持つ患者の不利な徴候に貢献するかもしれないgastroenterohepaticペプチッドの分泌を減らします。

オクトレオチド-GH、インスリン、グルカゴン分泌の強力な阻害剤。 またsplanchnic血の流れを減らし、セロトニン、gastrin、vasoactive腸のペプチッドの解放を禁じます。

半減期=1.5時間(天然ソマトスタチンの30倍)。

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GI瘻の出力を低下させる:50〜200mcg q8h

静脈瘤出血:50mcgボーラスf/b25〜50mcg/hr(最大5日)。

エイズ関連下痢:(腸の通過時間を延長する):100-500mcg SC tid

短腸(回腸造設術)症候群:25mcg/hr注入または50mcg SC bid。

化学療法による下痢:50から100mcg SC tid

過敏性腸症候群:100mcg qdから125mcg SC bid

先端巨大症:50から100mcg SC Tidカルチノイド腫瘍:100-600 2-4分割用量でmcg。

ビポマス:200-300mcg/日を2-4回に分けて投与する。

投与量および投与
Sandostatin®(octreotide acetate)は、皮下または静脈内投与することができます。 Subcutaneous注入は徴候の制御のためのSandostatinの管理の通常のルートです。 皮下投与による痛みは、所望の用量を送達する最小の容積を使用することによって減少させることができる。 短時間内に同じ部位に複数の皮下注射を行うことは避けるべきである。 サイトは体系的な方法で回転させる必要があります。

非経口医薬品は、投与前に粒子状物質および変色について視覚的に検査する必要があります。 微粒子や変色が観察されたら使用しないで下さい。 微生物汚染の可能性を最小限に抑えるために、非経口混合物の調製に適切な滅菌技術を使用すべきである。 Sandostatinはプロダクトの効力を減らすかもしれないグリコシルのoctreotideの共役の形成のために総非経口的な栄養物の(TPN)の解決で互換性がありません。

サンドスタチンは、滅菌等張生理食塩水または水中のデキストロース5%の滅菌溶液中で24時間安定である。 それは50-200mLの容積で薄くなり、15-30分に静脈内で注ぎこまれるか、または3分にわたるIV押しによって管理されるかもしれません。 緊急事態(例えば、カルチノイドの危機)でそれは急速な膠灰粘土によって与えられるかもしれません。

初期投与量は通常50mcgで、1日2回または3回投与されます。 上向きの線量の滴定は頻繁に要求されます。 特定の腫瘍を有する患者のための投与量情報は以下の通りである。

先端巨大症
投与量は、50mcg t.i.d.で開始することができますこの低用量から始まると、高用量を必要とする患者のための有害な胃腸効果への適応を可 IGF-I(ソマトメジンC)レベルは2週間ごとに滴定をガイドするために使用することができます。 また、Sandostatinの管理の割り当ての線量のより急速な滴定の後の0-8時間の多数の成長ホルモンのレベル。 目標は、5ng/mL未満の成長ホルモンレベルまたはIGF-I(ソマトメジンC)レベルを男性では1.9U/mL未満、女性では2.2U/mL未満に達成することです。 有効であるために最も一般に見つけられる線量は100mcg t.i.d.ですが、何人かの患者は最大有効性のために500mcg t.i.d.まで要求します。 300mcg/日より大きい線量は付加的な生化学的な利点でめったに起因しないし、線量の増加が付加的な利点を提供しなければ線量は減るべきです。 IGF-I(ソマトメジンC)または成長ホルモンのレベルは6か月間隔で再評価されるべきです。

サンドスタチンは、疾患活性を評価するために照射を受けた患者から約4週間毎年回収する必要があります。 成長ホルモンかIGF-I(somatomedin C)のレベルが増加し、印および徴候が再発すれば、Sandostatin療法は再開されるかもしれません。

カルチノイド腫瘍
治療の最初の2週間の間のサンドスタチンの推奨される毎日の投与量は、100-600mcg/日の2-4分割用量の範囲である(一日の平均投与量は300mcgである)。 臨床研究では、毎日の維持投与量の中央値は約450mcgであったが、臨床的および生化学的利益はわずか50mcgの一部の患者で得られたが、他の患者は1500mcg/日までの用量を必要とした。 但し、750のmcg/dayの上の線量との経験は限られています。

VIPomas
治療の最初の2週間(範囲150-750mcg)の間に、疾患の症状を制御するために、2-4回の分割用量で200-300mcgの毎日の投与量が推奨される。 個々に、投与量は、治療応答を達成するために調整され得るが、通常、4 5 0mcg/日を超える投与量は必要ではない。

供給される方法
Sandostatin®(octreotideのアセテート)の注入は次の通り1mLのアンプルおよび5mLの複数の線量のガラスびんで利用できます:

Ampuls
50 mcg/mL octreotide (as acetate)

Package of 10 ampuls……………………………………………………..NDC 0078-0180-01
100 mcg/mL octreotide (as acetate)

Package of 10 ampuls……………………………………………………..NDC 0078-0181-01
500 mcg/mL octreotide (as acetate)

Package of 10 ampuls……………………………………………………..NDC0078-0182-01

複数の線量のガラスびん
200mcg/mLオクトレオチド(アセテートとして)
一つの箱…………………………………………………………………NDC0078-0183-25

1000mcg/mLオクトレオチド(酢酸として)
一つの箱…………………………………………………………………NDC0078-0184-25

貯蔵
延長された貯蔵のために、Sandostatinのampulsおよび複数の線量のガラスびんは冷やされていた温度2-8°C(36-46°F)で貯えられ、ライトから保護される 室温で、(20-30°cか70-86°F)、Sandostatinはライトから保護されたら14日間安定しています。 溶液は、投与前に室温にすることができる。 人工的に温めないでください。 最初の使用の後で、多数線量のガラスびんは14日以内に放棄されるべきです。 アンプルは、投与の直前に開封し、未使用の部分を廃棄する必要があります。

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