kanne nostettiin Yhdysvaltain New Jerseyn piirioikeudessa ja väitetään, että Actavis loukkasi Trokendi XR: ää koskevia patentteja toimittamalla lyhennetyn uuden lääkehakemuksen (ANDA) Yhdysvaltain elintarvike-ja lääkevirastolle (FDA), jolla pyritään markkinoimaan trokendi XR: n geneeristä versiota ennen Trokendin patenttien umpeutumista.
Supernus on jättänyt valituksensa 45 päivän kuluessa siitä, kun se on saanut kohdan IV sertifiointiilmoituksen Actavisilta, ja Supernuksella on näin ollen oikeus automaattiseen lykkäykseen, joka estää FDA: ta hyväksymästä topiramaatti-ANDA: ta Actavisista 30 kuukaudeksi.
yhtiö on pyytänyt tuomioistuinta antamaan Actavisia ja sen tytäryhtiöitä vastaan pysyvän kieltotuomion, joka estää niitä markkinoimasta trokendin geneeristä versiota siihen asti, kun kolmen patentin voimassaolo päättyy vuonna 2029.
Supernusin toimitusjohtaja Jack Khattar vahvisti, että ” Supernus aikoo tarmokkaasti valvoa patenttioikeuksiaan.”Tämä ei ole yllättävää, kun otetaan huomioon, että yritys lanseerasi Trokendi XR: n Yhdysvalloissa vasta syyskuussa 2013 ja toivoi todennäköisesti hieman pidempää yksinoikeutta.
Actavis toimittaa geneerisen dalfampridiinin ja
Actavis ratkaisee Nuvigilin patenttiriidan, haastaa Onglyzan patentin
luvan jäljentää vain henkilökohtaiseen ja ei-kaupalliseen käyttöön. Kaikki muu jäljentäminen, kopiointi tai uusintapainos kaikesta tai osasta mitä tahansa tältä verkkosivustolta löytyvää sisältöä on ehdottomasti kielletty ilman julkaisijan etukäteen antamaa suostumusta. Pyydä julkaisijalta lupa ennen levittämistä.