procesul a fost intentat la Curtea Districtuală din SUA din New Jersey și susține că Actavis a încălcat brevetele pe Trokendi XR prin depunerea unei noi cereri de droguri abreviat (ANDA) la Food and Drug Administration din SUA (FDA) care doresc să trokendi XR înainte de expirarea brevetelor Trokendi.
Supernus și-a depus plângerea în termen de 45 de zile de la primirea notificării de certificare a paragrafului IV de la Actavis și, prin urmare, Supernus are dreptul la o ședere automată care împiedică FDA să aprobe topiramatul ANDA de la Actavis timp de 30 de luni.
compania a solicitat instanței să emită un ordin permanent împotriva Actavis și a filialelor sale, împiedicându-le să comercializeze o versiune generică a Trokendi până după expirarea celor trei brevete în 2029.
președintele și CEO-ul Supernus, Jack Khattar, a confirmat că Supernus intenționează să-și aplice viguros drepturile de brevet.’Acest lucru nu este surprinzător, având în vedere faptul că compania a lansat Trokendi XR în SUA abia în septembrie 2013 și probabil spera la o exclusivitate puțin mai lungă.
Actavis transmite generic dalfampridine ANDA
Actavis soluționează litigii Nuvigil brevet, contestă Onglyza brevet
permisiunea acordată pentru a reproduce numai pentru uz personal și necomercial. Orice altă reproducere, copiere sau retipărire a întregului sau a unei părți a oricărui ‘conținut’ găsit pe acest site este strict interzisă fără acordul prealabil al editorului. Contactați editorul pentru a obține permisiunea înainte de redistribuire.