Supernus bepereli Actavis felett Generikus Trokendi XR Posted 31/10/2014

a pert nyújtott be az amerikai Kerületi Bíróság New Jersey, és azt állítja, hogy Actavis megsértette a szabadalmak Trokendi XR benyújtásával rövidített új kábítószer-alkalmazás (ANDA) az amerikai Food and Drug Administration (FDA) célja, hogy a piac egy generikus változata Trokendi XR előtt a trokendi a trokendi szabadalmak lejárata.

a Supernus a IV.bekezdés tanúsítási értesítésének az Actavis-tól való kézhezvételétől számított 45 napon belül nyújtotta be panaszát, ezért a Supernus jogosult automatikus tartózkodásra, amely megakadályozza, hogy az FDA 30 hónapig jóváhagyja a Topiramate ANDA-t az Actavis-tól.

a társaság arra kérte a bíróságot, hogy adjon ki állandó végzést az Actavis és leányvállalatai ellen, megakadályozva őket abban, hogy a trokendi általános változatát forgalmazzák a három szabadalom 2029-es lejártáig.

a Supernus elnök-vezérigazgatója, Jack Khattar megerősítette, hogy a Supernus erőteljesen érvényesíteni kívánja szabadalmi jogait. Ez nem meglepő, ha figyelembe vesszük azt a tényt, hogy a vállalat csak 2013 szeptemberében indította el a Trokendi XR-t az Egyesült Államokban, és valószínűleg egy kicsit hosszabb exkluzivitásban reménykedett.

az Actavis generikus dalfampridine ANDA-t nyújt be

az Actavis rendezi a Nuvigil szabadalmi pereket, vitatja az Onglyza szabadalmat

engedélyt adtak a reprodukálásra kizárólag személyes és nem kereskedelmi használatra. Minden más sokszorosítása, másolása vagy újranyomtatása részben vagy egészben bármely tartalom található ezen a honlapon szigorúan tilos előzetes hozzájárulása nélkül a kiadó. Az újraelosztás előtt vegye fel a kapcsolatot a kiadóval az engedély megszerzéséhez.

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.

More: