pozew został złożony w amerykańskim Sądzie Rejonowym w New Jersey i zarzuca Actavis naruszenie patentów na Trokendi XR poprzez złożenie skróconego wniosku o nowy lek (ANDA) do Amerykańskiej Agencji ds. trokendi XR przed wygaśnięciem patentów Trokendi.
Supernus złożył skargę w ciągu 45 dni od otrzymania powiadomienia o certyfikacji paragrafu IV od Actavis, a zatem Supernus ma prawo do automatycznego pobytu zapobiegającego zatwierdzeniu przez FDA topiramate anda od Actavis przez 30 miesięcy.
spółka zwróciła się do sądu o wydanie trwałego nakazu przeciwko Actavis i jej spółkom zależnym, uniemożliwiając im wprowadzenie do obrotu ogólnej wersji Trokendi do czasu wygaśnięcia trzech patentów w 2029 r.
prezes i dyrektor generalny Supernus, Pan Jack Khattar potwierdził, że ” Supernus zamierza energicznie egzekwować swoje prawa patentowe.”Nie jest to zaskakujące, biorąc pod uwagę fakt, że firma uruchomiła Trokendi XR w USA dopiero we wrześniu 2013 roku i prawdopodobnie liczyła na nieco dłuższą wyłączność.
Actavis przekazuje generyczną dalfamprydynę i
Actavis rozstrzyga spory patentowe Nuvigil, kwestionuje patent Onglyza
pozwolenie na reprodukcję wyłącznie do użytku osobistego i niekomercyjnego. Wszelkie inne powielanie, kopiowanie lub przedruk całości lub części „treści” znajdujących się na tej stronie jest surowo zabronione bez uprzedniej zgody Wydawcy. Skontaktuj się z wydawcą, aby uzyskać zgodę przed redystrybucją.