žaloba byla podána v USA Okresní Soud v New Jersey a tvrdí, že Actavis porušuje patenty na Trokendi XR podáním zkrácené nový lék aplikace (ANDA) do USA Food and Drug Administration (FDA), kteří hledají na trhu generické verze Trokendi XR před uplynutím Trokendi patenty.
Supernus podal svou stížnost ve lhůtě 45 dnů od obdržení Odstavci IV certifikace oznámení od Actavis a Supernus je proto nárok na automatický zůstat prevenci FDA od schválení topiramát ANDA z Actavis po dobu 30 měsíců.
společnost požádala soud vydat trvalý soudní příkaz proti Actavis a její dceřiné společnosti, které jim brání uvádění na trh generické verze Trokendi až po tři patenty vypršely v roce 2029.
prezident a generální ředitel Supernus Jack Khattar potvrdil, že “ Supernus má v úmyslu energicky prosazovat svá patentová práva.“To není překvapující, když vezmeme v úvahu skutečnost, že společnost uvedla Trokendi XR v USA až v září 2013, a pravděpodobně doufala v trochu delší exkluzivitu.
Actavis tvrdí generic dalfampridine ANDA
Actavis usadí Nuvigil patentové spory, problémy Onglyza patent
uděleno Povolení k reprodukci pro osobní a nekomerční použití pouze. Všechny jiné reprodukce, kopírování nebo tisk všech nebo části ‚Obsah‘ nalézt na těchto stránkách je přísně zakázáno bez předchozího souhlasu vydavatele. Před redistribucí se obraťte na vydavatele a získejte povolení.