INDICATIONS
L’extrait d’acariens standardisé est indiqué pour le diagnostic des patients ayant des antécédents d’allergie aux tomites ou à la poussière domestique et pour le traitement des patients ayant des antécédents d’allergie aux acariens qui ont établi une sensibilité aux acariens par des tests cutanés diagnostiques.
L’utilisation de l’extrait d’acariens aux fins ci-dessus ne doit être faite que par des médecins ayant une familiarité et une connaissance spéciales de l’allergie telles que décrites dans un manuel standard sur les allergies10.
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
Les médicaments parentéraux doivent être inspectés visuellement pour déceler la présence de particules et de décoloration avant l’administration, lorsque la solution et le contenant le permettent. Le produit doit être jeté siune décoloration ou des particules sont observées.
La concentration de test cutané de 10 000 UA / mL dans les flaconscompte-gouttes est utilisée pour le test des rayures ou des piqûres. Les tests de ponction effectués avec l’extrait de D. farinae sur 5 personnes sensibles aux acariens ont montré un diamètre moyen de papule de 8,8 mm ± 1,8 mm et un érythème de diamètre moyen de 39,2 mm ± 5,3 mm.
Les tests de ponction avec l’extrait de D. pteronyssinus sur 10 personnes sensibles aux acariens ont montré un diamètre moyen de roue de 7,8 mm ± 4,1 mm et un érythème moyen de 33,7 mm ± 12,0 mm.
L’extrait pour les tests intradermiques doit être préparé en diluant le concentré de 10 000 UA / mL dans des flacons en vrac avec une solution saline stérile avec ou sans albumine sérique humaine.
Tests cutanés intradermiques (0.05 mL) chez les personnes très sensibles aux acariens ont montré les résultats suivants:
AU / mL pour obtenir une somme de 50 mm de diamètrerythème réaction
| Allergène | Non. nombre de personnes | Moyenne | Fourchette |
| D. farinae | 5 | 0.0040 | 0.0013- 0.0124 |
| D. pteronyssinus | 10 | 0.0031 | 0.0001- 0.1416 |
L’extrait intradermique Doit être utilisé Comme suit
Les tests intradermiques ne doivent être effectués qu’après administration d’un test d’éraflure ou de piqûre-piqûre avec un résultat négatif. Les patients qui ne réagissent pas à un test d’éraflure ou de piqûre-ponction valide doivent être testés par voie intradermique avec 0,02 à 0,05 mL d’un concentré de 10 UA / mL (1: 1 000 v / v du concentré de 10 000 UA / ml). Si ce test est négatif, un deuxième test intradermique peut être effectué en utilisant un concentré de 100 UA / mL (dilution 1: 100 v / v de 10 000 UA / mL). Les tests cutanés sont notés en fonction de la réponse à l’andythème de la papule notée à 15 à 20 minutes. La taille de la papule et de l’érythème peut être enregistrée par une mesure réelle de l’étendue des deux réponses.
Thérapeutique
La posologie de l’extrait d’acariens administré par injection sous-cutanée est fortement individualisée et varieen fonction du degré de sensibilité du patient, de sa réponse clinique et de sa tolérance à l’extrait administré pendant les premières phases d’un schéma d’injection. Chez les patients qui semblent très sensibles aux antécédents et aux tests cutanés, la dose initiale de l’extrait doit être de 0,05 mL d’une dose de 0,1 UA / mLdilution ou établie par titrage des tests cutanés. La quantité d’extrait allergène est augmentée à chaque injection de pas plus de 50% à 100% de la quantité précédente, et l’augmentation suivante est régie parla réponse à la dernière injection. Les réactions locales importantes qui persistent plus de 24 heures sont généralement considérées comme une indication de la répétition de la dose précédente ou de la réduction de la dose. Toute preuve d’une réaction systémique est une indication d’une réduction significative (au moins 50%) de la dose ultérieure.Les limites supérieures de dosage n’ont pas été établies; cependant, des doses supérieures à 0,2 mL de theconcentrate peuvent être douloureuses en raison de la teneur en glycérine de l’extrait.
L’intervalle optimal entre les doses d’extrait d’acariens n’a pas été définitivement établi. Cependant, comme on le pratique habituellement, les injections sont administrées une ou deux fois par semaine jusqu’à ce que la dose d’entretien de l’extrait soit atteinte. À ce stade, l’intervalle d’injection peut être porté à 2 semaines, puis à 3 semaines etfin à 4 semaines. Si le patient ne revient pas pendant 6 à 8 semaines après la dernière injection, la dose devraitêtre réduite à 25% de la dernière dose. Si plus de 8 semaines, une réduction de dose d’une, trop ou trois doses peut être effectuée en fonction de la prise en compte des composants et de la sensibilité du patient, le dosage et l’intervalle entre les injections peuvent devoir être modifiés en fonction de la réponse clinique du patient. Lors du passage des patients à l’extrait frais, la dose initiale doit être réduite au quart (25%) de la dose précédente.
La durée habituelle du traitement n’a pas été établie. Une période de trois à cinq ans d’injectionla thérapie constitue un traitement moyen.
Les enfants et les patients plus âgés semblent bien tolérer les injections d’extrait allergène, et aucune recommandation particulière n’est nécessaire pour ces groupes.
Préparation des dilutions
Pour préparer des dilutions pour des tests cutanés intradermiques et une utilisation thérapeutique, le concentré de base peut être dilué comme indiqué dans le tableau 1. Le flacon #1 est fabriqué en ajoutant 1,0 mL du concentré à 9,0 mL de diluant stérile. Le flacon #2 est fabriqué en ajoutant 1,0 mL du flacon #1 à 9,0 mL de diluant stérile. Ce processus est répété jusqu’àla concentration souhaitée est atteinte. Dans chaque cas, le flacon suivant est fabriqué en ajoutant 1,0 mL de la dilution précédente à 9,0 mL de diluant stérile. Le nombre d’unités d’allergie par mL dans chaque dilution estmontré dans le tableau ci-dessous.
Dilutions volume par volume de concentrés de 5 000 UA/mL et de 10 000 UA/mL pour obtenir une dilution dix fois supérieure.
COMMENT FOURNI
L’extrait de D. farinae et de D. pteronyssinus contenant 5 000 et 10 000 Unités d’allergie par mL est fourni à 50% de glycérol v / v dans des flacons de 10 mL, 30 mL et 50 mL. Extrait contenant 10 000 unités d’allergie par mLis fourni en glycérol à 50% v / v dans des flaconscompte-gouttes pour les tests d’éraflure ou de piqûre-piqûre. Un mélange v / vm égal des deux acariens est proposé en flacons de 10, 30 et 50 mL à une concentration de 2 500 UA / mL ou 5 000 UA / mL pour chaque acarien. voir LA DESCRIPTION ci-dessus pour la liste complète des ingrédients actifs et inactifs de ce produit.
L’extrait de D. farinae et de D. pteronyssinus peut être dilué dans une solution saline tampon stérile contenant 0,4% de phénol ou dans une solution saline tampon stérile contenant de l’albumine sérique humaine et 0,4% de phénol.