Acetaminophen / hydrocodone Pregnancy and Breastfeeding Warnings

Acetaminophen / hydrocodone is also known as: Anexsia, Co-Gesic, Duocet, Duradyne DHC, Hy-Phen, Hycet, Hydrogesic, Lorcet, Lorcet 10/650, Lorcet HD, Lorcet Plus, Lortab, Margesic H, Maxidone, Norco, Panacet, Stagesic, T-Gesic, Verdrocet, Vicodin, Vicodin ES, Vicodin HP, Zamicet, Zolvit, Zydone

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Acétaminophène / hydrocodone Avertissements de grossesse

Le bénéfice devrait l’emporter sur le risque
US FDA catégorie de grossesse: C

– L’utilisation prolongée d’opioïdes pendant la grossesse peut entraîner une dépendance physique chez le nouveau-né; les femmes doivent être informées du risque de syndrome d’abstinence néonatale et s’assurer qu’un traitement approprié sera disponible.
– Surveiller les nouveau-nés exposés à des analgésiques opioïdes pour détecter les signes d’excès de sédation et de dépression respiratoire.

Les analgésiques opioïdes traversent le placenta. L’utilisation d’hydrocodone pendant le travail peut provoquer une dépression respiratoire chez le nouveau-né. L’utilisation prolongée d’opioïdes pendant la grossesse peut entraîner une dépendance physique du nouveau-né et un syndrome de sevrage des opioïdes néonatals peu de temps après la naissance. L’apparition, la durée et la gravité de la maladie varieront en fonction de l’utilisation maternelle (durée d’utilisation, moment et quantité de dernière utilisation) et du taux d’élimination chez le nouveau-né. L’acétaminophène n’a pas été associé à des malformations congénitales majeures, bien que des études chez l’animal aient identifié des effets indésirables à des doses cliniquement pertinentes. Les données épidémiologiques ne signalent pas clairement une association avec l’acétaminophène par voie orale et des malformations congénitales majeures, une fausse couche ou des résultats maternels ou fœtaux défavorables lorsque ce médicament est utilisé pendant la grossesse, mais en raison de limitations méthodologiques, il n’est pas possible d’établir définitivement l’absence de risque. Chez les rats gravides recevant un médicament par voie orale à des doses allant jusqu’à 0.88 fois la dose quotidienne maximale chez l’homme (MHDD) au cours de l’organogenèse, une fœtotoxicité (réduction du poids et de la longueur du fœtus) et une augmentation liée à la dose des variations osseuses (réduction de l’ossification et modifications rudimentaires des côtes) ont été observées. Des zones de nécrose dans le foie et les reins des rats gravides et des fœtus ont été observées lorsque des rats gravides ont reçu un médicament oral tout au long de la gestation à des doses 1,2 fois la dose quotidienne maximale chez l’homme. Il n’y a pas de données contrôlées sur la grossesse humaine.
La consommation chronique d’opioïdes peut entraîner une diminution de la fertilité; on ignore si ces effets sont réversibles.
FDA grossesse catégorie C: Les études sur la reproduction animale ont montré un effet indésirable sur le fœtus et il n’existe pas d’études adéquates et bien contrôlées chez l’homme, mais les avantages potentiels peuvent justifier l’utilisation du médicament chez les femmes enceintes malgré les risques potentiels.

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Mises en garde pour l’allaitement à l’acétaminophène/hydrocodone

Les nourrissons allaités de mères recevant des opioïdes, en particulier les nouveau-nés, peuvent souffrir de somnolence et de dépression du SNC, voire de décès. Une étude menée chez 30 femmes qui allaitent a révélé des doses quotidiennes moyennes et médianes d’hydrocodone pour nourrissons de 3,9 et 2.1 mcg / kg, respectivement, qui calcule à 2,4% et 1,6% des doses maternelles ajustées en poids. L’hydrocodone est métabolisée en 6 métabolites actifs, y compris l’hydromorphone. Des doses quotidiennes moyennes et médianes d’hydromorphone de 2,1 et 0,3 mcg / kg, respectivement, ont été trouvées. Il est intéressant de noter que 2 femmes ont excrété beaucoup plus d’hydromorphone que d’autres, ce qui pourrait représenter des métaboliseurs ultrarapides du CYP450 2D6.

Une décision devrait être prise d’arrêter l’allaitement ou d’arrêter ce médicament, compte tenu de l’importance du médicament pour la mère
Excrété dans le lait maternel: Oui (acétaminophène) Oui (hydrocodone)

– Les nourrissons allaités au sein doivent être surveillés pour détecter un excès de sédation et une dépression respiratoire; des soins médicaux immédiats doivent être demandés si le nourrisson développe des difficultés respiratoires ou une boiterie.
– Des symptômes de sevrage peuvent survenir chez les nourrissons allaités lorsque la consommation de drogues ou l’allaitement maternel sont arrêtés.

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