Publié par:
Pautier P, et coll. Résumé 11506. Présenté à: Programme Scientifique virtuel ASCO20; 29-31 mai 2020.
S’Abonner
Cliquez ici pour Gérer les Alertes par e-mail
Cliquez ici pour gérer les alertes par e-mail
Retour à Healio
Retour à Healio
La doxorubicine en association avec la trabectédine semblait être un traitement de première intention efficace et sûr pour le léiomyosarcome métastatique, selon les résultats de l’étude de phase 2 LMS-02 présentée lors du Programme scientifique virtuel ASCO20.
« Les sarcomes des tissus mous sont des tumeurs rares et hétérogènes avec des différences de comportement clinique et de variances génétiques », a déclaré Patricia Pautier, MD, oncologue médicale à l’Institut Gustave Roussy en France, lors d’une présentation. « Le léiomyosarcome utérin et le léiomyosarcome des tissus mous sont des tumeurs rares de mauvais pronostic lorsqu’elles sont localement avancées ou métastatiques. Ils ont également une chimiosensibilité modérée. »
Des études antérieures ont montré des taux de réponse globaux pour les combinaisons thérapeutiques administrées en première intention de moins de 50% pour le léiomyosarcome utérin (U-LMS) et de 35% pour le léiomyosarcome des tissus mous (ST-LMS), avec une durée de réponse moyenne de 3 mois à 6 mois et sans impact sur l’OS.
La trabectédine antitumorale (Yondelis; Janssen, PharmaMar) a démontré une activité dans le léiomyosarcome après une défaillance de l’anthracycline. L’étude LMS-02 à un seul bras a examiné le médicament en association avec la doxorubicine en tant que traitement de première intention pour le SMU métastatique / avancé et le SMU ST.
Les résultats du LMS-02 publiés en 2015 ont montré un RCO de 59,6% chez les patients atteints d’U-LMS et de 39,3% chez les patients atteints de ST-LMS, avec une toxicité gérable.
À l’ASCO, Pautier et ses collègues ont présenté les résultats mis à jour de la SSP et de l’OS final de l’étude, qui comprenait 108 patients (âge médian, 59 ans) atteints de léiomyosarcome (U-LMS, n = 47; ST-LMS, n = 61). La plupart des patients (85%) présentaient une maladie métastatique.
Les patients ont reçu de la doxorubicine dosée à 60 mg/m2, suivie de la trabectédine dosée à 1,1 mg/m2 le jour 1 et du pegfilgrastim le jour 2 toutes les 3 semaines pendant six cycles maximum.
Les chercheurs ont stratifié les patients en groupes U-LMS et ST-LMS et ont autorisé une intervention chirurgicale pour une maladie résiduelle.
Soixante-dix-sept patients (71,3%) ont reçu les six cycles de traitement et 20 patients (18,5%) ont subi une résection métastatique.
Le suivi médian était de 7,2 ans.
Les résultats ont montré une SSP médiane de 10,1 mois (IC à 95%, 8,5-12,6) et une OS médiane de 34,4 mois (IC à 95%, 26,9-42,7) chez tous les patients.
Les patients atteints d’U-LMS métastatiques avaient un pronostic plus faible que ceux atteints de ST-LMS, selon les chercheurs. La SSP médiane parmi le groupe U-LMS était de 8.3 mois (IC à 95%, 7,4-10,3) contre 12,9 mois (IC à 95%, 9,2-14,1) dans le groupe ST-LMS. L’OS médian était de 27,5 mois (IC à 95%, 17,9-38,2) dans le groupe U-LMS contre 38,7 mois (IC à 95%, 31-52,9) dans le groupe ST-LMS.
L’OS médian chez les 20 patients ayant subi une intervention chirurgicale n’a pas été atteint par rapport à 31,6 mois (IC à 95%, 23,9-35.4) pour ceux qui n’ont pas subi de chirurgie
« Dans cette série homogène de patients atteints de SML utérin et des tissus mous métastatiques, l’efficacité et les résultats de la trabectédine en association avec la doxorubicine dans le traitement de première intention sont très encourageants », a déclaré Pautier. « Les résultats d’un essai de phase 3 comparant cette association suivie de la trabectédine ou de la doxorubicine seule comme traitement de première intention dans le SML métastatique sont en attente. » – par John DeRosier
Pautier P, et al. Résumé 11506. Présenté à: Programme Scientifique virtuel ASCO20; 29-31 mai 2020.
Informations: Pautier rapporte des rôles de consultant/conseil auprès de GlaxoSmithKline, Roche et Tesaro et des rôles de consultant/ conseil auprès d’AstraZeneca. Veuillez consulter le résumé pour les informations financières pertinentes de tous les autres chercheurs.
En savoir plus sur
S’Abonner
Cliquez ici pour Gérer les Alertes par e-mail
Cliquez ici pour gérer les alertes par e-mail
Retour à Healio
Retour à Healio
